GMP制藥純化水制備系統(tǒng)-權(quán)坤生產(chǎn)廠家

　　設(shè)備用途：

　　純化水設(shè)備可用于體外診斷、制藥用水、血液凈化、大輸液、醫(yī)用無菌水，口服液用水等，可作為多效蒸餾的源水。

　　符合標(biāo)準(zhǔn)：

　　符合2010版GMP中國藥典

　　符合FDA、CGMP用水要求

　　符合GMP認(rèn)證要求

　　工藝參數(shù)說明：

　　1、預(yù)處理系統(tǒng)工作，反洗操作與控制;

　　2、反滲透裝置的操作與控制;

　　3、EDI的操作與控制;

　　4、高溫滅菌系統(tǒng)的操作與控制;

　　5、與儲罐液位傳感器的聯(lián)動實(shí)現(xiàn);

　　設(shè)備特點(diǎn)：

　　整機(jī)采用模塊化的生產(chǎn)，結(jié)構(gòu)合理緊湊，占地面積�。痪哂型晟频目刂葡到y(tǒng)，保障水機(jī) 的運(yùn)行；采用雙管路純水供應(yīng)，具有 的水機(jī)內(nèi)循環(huán)模式，可實(shí)現(xiàn)水機(jī)內(nèi)循環(huán)，防止因為工藝設(shè)備備用帶來的死水。

　　GMP制藥純化水制備系統(tǒng)-權(quán)坤生產(chǎn)廠家

　　設(shè)備服務(wù)：

　　1、提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件2、協(xié)助客戶做好URS寫訂3、可為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗證，并建立口常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗證。