溫度系統(tǒng)驗證-低溫冰箱主要用途：用于科研研究、醫(yī)療用品的保存、生物制品、遠洋制品、電子元件、化工材料等特殊材料的低溫實驗及儲存。 2-8℃冰箱 -20℃冰箱 -40℃冰箱 -60℃冰箱 -80℃冰箱/超低溫冰箱 醫(yī)用冷藏箱 低溫保存箱 冷藏冷凍箱 冷藏箱 法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱 法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱、 測試點的數(shù)量與工作室容積大小的關系為:
a)工作室容積不大于2 m3時,測試點為9個。 b)工作室容積大于2m3時,測試點為15個。 c)當工作室容積大于50 m3時，應適當增加溫度測試點的數(shù)量。
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溫度系統(tǒng)驗證-隧道滅 菌烘箱用途
隧道滅 菌烘箱是遠紅外隧道烘箱，廣泛應用于制藥生產(chǎn)的各種安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、滅 菌，亦可以供化工、食品、電子行業(yè)等工業(yè)部門的物料烘干之用。 滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風干燥箱、熱風循環(huán)烘箱。 JBT 20033-2011 熱風循環(huán)烘箱、 JBT20093-2015***玻璃瓶表冷式隧道滅 菌干燥機、性能試驗：查驗滅 菌機擋風閘門的調(diào)節(jié)功能；查驗滅 菌機的冷凝水收集裝置及冷卻介質(zhì)流量的調(diào)節(jié)功能；查驗滅 菌機預熱區(qū)、冷卻區(qū)過濾器的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量證明書。按照GB/T 16292- -2010 的方法檢測隧道內(nèi)的懸浮粒子是否達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)規(guī)定的A級(靜態(tài))要求；查驗高 溫區(qū)過濾器的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量證明書。 河北常溫倉庫驗證溫度驗證信譽保證旦霆科技作為國內(nèi)**的綜合性驗證咨詢公司，專業(yè)解答各種溫度驗證及偏差處理等相關問題，歡迎您的垂詢！
溫度系統(tǒng)驗證：-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的測試方法，見法規(guī)GB/T10589-2008低溫試驗箱技術(shù)條件中6.3溫度測試方法：
測試點的位置及數(shù)量：
1 在試驗箱工作室內(nèi)定出上、中、下三個水平測試面,簡稱上、中、下層。上層與工作室的頂面的距離是工作室高度的1/10,中層通過工作室?guī)缀沃行?，下層在比較低層樣品架上方10 mm處。
注:工作室具有斜頂或尖頂時,頂面為通過斜面與垂直壁面交線的假想水平面。
2測試點位于三個測試面上,中心測試點位于工作室?guī)缀沃行?其余測試點到工作室壁的距離為各自邊長的1/10。但對工作室容積不大于1 m3的試驗箱,該距離不小于50 mm.
3 測試點的數(shù)量與工作室容積大小的關系為:
a)工作室容積不大于2 m3時,測試點為9個。 b)工作室容積大于2m3時,測試點為15個。 c)當工作室容積大于50 m3時，應適當增加溫度測試點的數(shù)量。
溫度系統(tǒng)驗證-熱風循環(huán)烘箱用途
熱風循環(huán)烘箱用于醫(yī)藥、化工、食品、農(nóng)副產(chǎn)品、水產(chǎn)品、輕工等行業(yè)物料的加熱固化、干燥脫水。如原料、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、脫水蔬菜等。 滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風干燥箱、熱風循環(huán)烘箱 溫度系統(tǒng)驗證-熱風循環(huán)烘箱箱測試方法，見法規(guī)JB/T20033-2011熱風循環(huán)烘箱，烘箱的空 載熱分布試驗采用多點式溫度檢測儀。 A.2烘箱的每個工作腔應布置13個點。工作腔空間的幾何中心是中心點,中心點水平面上設4個點,其余8個試點設在頂角和底層的四角附近。 A.3試點離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側(cè),試點距離分風板為150mn；試點距離內(nèi)壁或分風板為100mm。 旦霆科技專業(yè)為國內(nèi)制藥行業(yè)提供溫度驗證服務、第三方測試執(zhí)行以及技術(shù)支持。
溫度系統(tǒng)驗證：溫控倉庫測試方法，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術(shù)規(guī)范》中3.3.1溫度分布測試的要求：
應繪制測點分布示意圖，標明各測點序號，并注明各序號對應的測試用溫度記錄儀編號； 放置于空調(diào)系統(tǒng)溫度控制傳感器位置的驗證用溫度記錄儀應盡可能靠近傳感器以獲得客觀的數(shù)據(jù)； 開門測試應確保庫門全開，如有多個庫門應逐一測試（即庫內(nèi)溫度恢復正常穩(wěn)定后再進行下一庫門的測試）；判斷是否超溫可依據(jù)驗證用溫度記錄儀的讀數(shù)或溫度監(jiān)測系統(tǒng)的超溫報警提示； 對于設備故障或斷電保溫測試，由于超溫風險較高，可考察設備停運后變化**快測點的溫度接近溫控限度的時長（如由5攝氏度升高至7攝氏度的時長），據(jù)此推斷超溫時限作為性能確認結(jié)果； 設置多個測點的位置（如出風口、死角等）應覆蓋相應的區(qū)域邊界和中點（如送風夾角的兩邊和中線）； 滿載測試使用模擬物的裝載情況應盡量接近庫房使用時存放的貨物狀態(tài)以獲得具可比性的庫內(nèi)氣流分布狀態(tài)； 旦霆科技年度營業(yè)額以50%的速度高速增長，成為為數(shù)不多的中大型溫度驗證及驗證測試服務的綜合性公司。河南培養(yǎng)箱驗證溫度驗證值得推薦
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溫度系統(tǒng)驗證-血液冷藏箱測試方法如下：
1控溫性能：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4°C位置,冷藏箱平衡后通電,待達釗穩(wěn)定運行狀態(tài)時,連續(xù)運行24 h以上,測出箱內(nèi)溫度應滿足5.3.1的要求。
2 降溫速度：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,測試箱內(nèi)溫度到達4C士1C的時間應符合5.3.2的要求。
3波動值：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達到穩(wěn)定運行狀態(tài)后,測出箱內(nèi)中點開機與停機的溫度值應符合5.3.3的要求。
4 均勻性：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達到穩(wěn)定運行狀態(tài)后,測出箱內(nèi)各測量點的平均溫度,應滿足5.3.4的要求。
5超溫報警：按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,冷藏箱平衡后通電,調(diào)整溫控器使箱內(nèi)溫度顯示分別達到上限6°C和下限2C ,結(jié)果應符合5.3.8要求。
6斷電報警：冷藏箱在通電運行中,斷開主電源,試驗結(jié)果應符合5.3. 9要求。具體見法規(guī)YYT 0168-2007 血液冷藏箱溫度7.5 性能試驗方法
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