手術(shù)室常見級別?

 層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流

  層流凈化手術(shù)室的級別區(qū)分

  Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(局部100級)

  Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級

  Ⅲ  4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級

  Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級

  潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、移植

  1 000級 (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室

  10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室

  100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。

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 層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。

 潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間

  1 000級 (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室

  10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室

  100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。

山西手術(shù)室檢測哪里有旦霆科技在提供高質(zhì)量服務(wù)的同時(shí)為眾多客戶解決項(xiàng)目偏差等問題。以保證手術(shù)室檢測服務(wù)的順利進(jìn)行。

對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過設(shè)計(jì)值的15%，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。

對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限。測點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)平面布置測點(diǎn)高度距地面1.2m，應(yīng)無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時(shí)，應(yīng)記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）最外邊測點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。

當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

次采樣應(yīng)滿足：

1.5級潔凈區(qū)，每點(diǎn)最小采樣量1（1000）m（L）

1.6級潔凈區(qū)，每點(diǎn)最小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級潔凈區(qū)，每點(diǎn)最小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級潔凈區(qū)，每點(diǎn)最小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級潔凈區(qū)，每點(diǎn)最小采樣量0.1（100）m（L）

旦霆科技為制藥行業(yè)等企業(yè)提供手術(shù)室檢測及驗(yàn)證測試服務(wù)。對耗材供應(yīng)商進(jìn)行年審、為項(xiàng)目把好關(guān)！

手術(shù)室檢測照度測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測中照度檢測應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開無影燈，無自然采光條件下進(jìn)行，測點(diǎn)應(yīng)距離地面0.8m，離墻面0.5m，應(yīng)按間距不超過2m均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開燈下選點(diǎn)。照度均勻度應(yīng)不低于0.7 lx

各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度：≥350 lx

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊  照度：≥150 lx

3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度：≥200 lx

旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗(yàn)、良好的GMP理念、精通國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，可專業(yè)開展手術(shù)室檢測服務(wù)！山西手術(shù)室檢測哪里有

手術(shù)室檢測懸浮粒子測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測（手術(shù)室和輔助用房潔凈度級別的檢測），應(yīng)在系統(tǒng)至少已運(yùn)行30min，并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進(jìn)行。

測點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級區(qū)：最少五個(gè)點(diǎn)，布點(diǎn)在房間四個(gè)角落個(gè)一個(gè)點(diǎn)，房間中心一個(gè)點(diǎn)。

2.Ⅰ級周邊區(qū)：最少8個(gè)點(diǎn)，每邊內(nèi)2個(gè)點(diǎn)

3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)：最少3個(gè)點(diǎn)，布點(diǎn)在房間對角2個(gè)點(diǎn)，房間中心一個(gè)點(diǎn)。

4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)：最少6個(gè)點(diǎn)，場邊內(nèi)2點(diǎn)，短邊內(nèi)1點(diǎn)，

5.Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室：按面積開根號的方法計(jì)算點(diǎn)數(shù)。

每次粒子計(jì)數(shù)器采樣的最小采樣量5級區(qū)域應(yīng)為8.6L，以下各級區(qū)域應(yīng)為2.83L.測點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時(shí)，臺面上測點(diǎn)應(yīng)高出臺面0.25m，并應(yīng)記錄在案，

當(dāng)在5級區(qū)域檢測時(shí)，采樣口應(yīng)對著氣流方向；當(dāng)在其他級別區(qū)域檢測時(shí)采樣口均應(yīng)向上。

檢測人員不得多于2個(gè)，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點(diǎn)下風(fēng)向得位置，減少動作。除無影燈外，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開

對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測其開門后門內(nèi)0.6m處潔凈度，并應(yīng)達(dá)標(biāo)。

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

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作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。