VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1．采用過氧化氫氣體滅菌，能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝，具有高效環(huán)保等特點。2．溫濕度控制系統(tǒng)，自動對腔體溫濕度進行調(diào)節(jié)，防止過氧化氫氣體冷凝、實現(xiàn)短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕，實現(xiàn)了腔體無損耗除濕，避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風險。3．根據(jù)客戶物料裝載方式、進出料方式、生產(chǎn)線對接方式設計無菌傳遞窗。4．進風及排風經(jīng)過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。5．進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式，且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6．裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速排出，使環(huán)境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害，除殘留時間短。7．西門子PLC控制各個階段的運行，系統(tǒng)穩(wěn)定、可靠；可根據(jù)要求建立與上位機的通訊。8.實時監(jiān)測、記錄、打印傳遞艙內(nèi)的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數(shù)。9.報警功能：門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現(xiàn)場工藝開發(fā)和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。四川怎么傳遞窗哪家比較好

隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出：“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L險”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求，減少潔凈室的開門次數(shù)，限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護，當打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。南通庫存?zhèn)鬟f窗質(zhì)量保證下班后由潔凈區(qū)操作者負責，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。

VHP滅菌傳遞窗是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點，經(jīng)生產(chǎn)游離得氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達到完全滅菌的要求。滅菌傳遞窗通過內(nèi)部的汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)將濃度為35%的H2O2溶液(即雙氧水)通過汽化器汽化成過氧化氫蒸汽，并通過管道輸入到密閉艙內(nèi)進行消毒滅菌的設備。VHP傳遞窗其特征在于，包括：柜體，柜體上開設有用于放置待滅菌產(chǎn)品的滅菌腔;過氧化氫氣體發(fā)生裝置，與滅菌腔連接，向滅菌腔內(nèi)提供用于殺滅細菌的過氧化氫氣體;過氧化氫加液裝置，與過氧化氫氣體發(fā)生裝置連接，用于向其提供液態(tài)過氧化氫;潔凈風機，設置于滅菌腔上方，用于使得滅菌腔內(nèi)部的空氣進行流動;新風管路，與潔凈風機連接，用于向滅菌腔內(nèi)送入新風;回風管路，連接新風管路和滅菌腔，用于將通過滅菌腔的新風回送到新風管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果好、節(jié)能且安全性較高。

VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能，可將各工作過程中的相關參數(shù)打印記錄。物料進出結(jié)束后，應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生。

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發(fā)展，傳統(tǒng)VHP傳遞窗，難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決?？?**研究的過氧化氫傳遞窗，采用了冷蒸發(fā)的技術原理，在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相，艙體不升溫，不凝露，而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘，大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā)，更容易驗證?？筛鶕?jù)客戶需要，訂制各種非標尺寸和落地式傳遞窗。四川怎么傳遞窗廠家

短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板，平整光潔耐磨。四川怎么傳遞窗哪家比較好

VHP傳遞窗滅菌前：潔凈風機運轉(zhuǎn)，將外界的新風吸進來，新風經(jīng)過新風過濾器及高效過濾器到達滅菌腔內(nèi)，對滅菌腔進行自凈，通過滅菌腔內(nèi)的新風再經(jīng)回風管路循環(huán)流動；滅菌時：過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發(fā)生裝置供給液態(tài)過氧化氫，過氧化氫氣體發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換為氣態(tài)，然后傳輸至滅菌腔內(nèi)，對滅菌腔內(nèi)的產(chǎn)品進行滅菌；滅菌后：滅菌結(jié)束后，將多余的過氧化氫殘留通過排風系統(tǒng)除掉。二、滅菌器性能參數(shù)1.電源：AC220V/50Hz2.功率：2000W3.加藥速度：1～3g/min4.載氣系統(tǒng):壓縮空氣：：<6立方米/小時5.氣化溫度：≤100℃6.噪音：≤70dB(A)7.滅菌劑：35％食品級過氧化氫溶液8.殺滅率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log9.工作狀態(tài)：手動或自動10.滅菌周期：90分鐘（約）11.滅菌時VHP濃度：＞700ppm；≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃～35℃，濕度范圍為40%RH~50%RH。實時監(jiān)控腔室內(nèi)溫度、濕度、壓差，VHP濃度并配有數(shù)據(jù)保存打印功能，采用色帶式有紙打印機。開門超時報警、鎖門報警功能、雙門互鎖功能。四川怎么傳遞窗哪家比較好

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