隔離器通過(guò)無(wú)菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年,持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品,保障無(wú)菌操作環(huán)境的有效性。截至目前,泰林生物已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。其產(chǎn)品嚴(yán)格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規(guī)性,成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴的無(wú)菌隔離解決方案供應(yīng)商。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHP滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時(shí)間。分析隔離器價(jià)格
泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。傳統(tǒng)無(wú)菌操作場(chǎng)景中,盡管工作人員擁有相對(duì)開(kāi)闊的活動(dòng)操作空間,但需配備全包裹式防護(hù)面罩并穿戴雙層防護(hù)工作服——這種模式雖能降低污染風(fēng)險(xiǎn),卻因透氣性差、行動(dòng)受限等問(wèn)題,導(dǎo)致人體舒適度大幅下降,難以支持長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)作業(yè);同時(shí),開(kāi)放環(huán)境下的細(xì)胞操作仍存在暴露污染隱患。相較之下,泰林隔離器通過(guò)物理屏障與氣流控制的協(xié)同設(shè)計(jì),在適度限制人員活動(dòng)空間的前提下,仍能保障細(xì)胞相關(guān)操作的靈活性與準(zhǔn)確性。更關(guān)鍵的是,其防護(hù)方案大幅簡(jiǎn)化:操作人員只需穿戴單層工作服并完成一次更衣流程,即可滿足無(wú)菌操作要求——這種“輕量防護(hù)”模式提升了穿戴舒適性,即使長(zhǎng)時(shí)間工作也無(wú)悶熱、束縛等不適感,有效降低了因疲勞操作導(dǎo)致的人為誤差風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)通過(guò)隔離器的密閉環(huán)境設(shè)計(jì),從源頭降低了細(xì)胞暴露污染的可能性。北京猴隔離器兼顧操作靈活性與使用舒適度的泰林生物隔離器提升工作效率。
VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過(guò)氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過(guò)創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級(jí)嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴(yán)格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時(shí)壓縮至原1/3,配合過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)功能(通風(fēng)后殘留<1ppm),為無(wú)菌檢測(cè)、細(xì)胞制備等場(chǎng)景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。
泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。依托紊流氣流設(shè)計(jì),通過(guò)高壓排風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)作,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為操作人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負(fù)壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負(fù)壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級(jí)Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)需求,為操作者提供OEB5保護(hù)等級(jí)(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,該系列采用定制化設(shè)計(jì)理念,支持根據(jù)客戶具體操作場(chǎng)景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機(jī)器人等密閉操作組件,來(lái)實(shí)現(xiàn)密閉條件下的各類操作。泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng),操作交互便捷,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全可追溯。
泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHPS(汽化過(guò)氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時(shí)間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實(shí)現(xiàn)快速高效滅菌的同時(shí)精確控制過(guò)氧化氫飽和度,嚴(yán)格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙滅菌時(shí)間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上,系統(tǒng)針對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達(dá)到log6級(jí)標(biāo)準(zhǔn),充分滿足高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌操作場(chǎng)景的滅菌需求,為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測(cè)等高要求場(chǎng)景的無(wú)菌控制提供了可靠的技術(shù)支撐。在疫苗與注射劑生產(chǎn)環(huán)節(jié),泰林生物隔離器構(gòu)建穩(wěn)定的無(wú)菌操作環(huán)境。吉林隔離器招標(biāo)
針對(duì)不同測(cè)試需求,泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業(yè)適配方案。分析隔離器價(jià)格
泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器并交付中國(guó)食品藥品檢定研究院使用以來(lái),已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。公司與國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質(zhì)量控制等前沿領(lǐng)域,持續(xù)探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案,致力于構(gòu)建具有泰林特色的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質(zhì)、精誠(chéng)服務(wù)與創(chuàng)新精神推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。分析隔離器價(jià)格