臨床前研究-藥效學研究臨床前研究涵蓋藥效學研究、藥代動力學研究、藥理學評價、毒理安全性評價等。藥效學研究是藥物評估的前提基礎，用于：確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點、揭示可能的作用機制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關系；也可以補足指導臨床用藥，必要時證明藥物聯(lián)合應用的合理性[2-3]。藥效學研究數(shù)據(jù)在申報的材料準備中，其重要性往往被忽視，大家似乎更關注毒理安全性評價等環(huán)節(jié)，其原因在于多數(shù)風險由申報企業(yè)自己承擔。藥效學機制主要內容： 1、理化反應（抗酸性） 2、參與或干擾細胞代謝過程。寧夏專注藥效學檢測

非臨床藥效學研究是新藥研發(fā)中的重要內容，貫穿于新藥開發(fā)的整個過程。藥效學評價是根據(jù)非臨床藥效學研究結果，考慮藥物本身和擬用適應癥具體特點，對能否支持臨床擬用適應癥有效性和給***案的預測。非臨床藥效學研究考察藥物與其靶點之間的相互作用以及由此而產(chǎn)生的藥理學效應。通過藥效學研究，可以預測新化合物對臨床擬用適應癥的有效性，闡明藥物的作用特點，為設計優(yōu)化臨床試驗方案，揭示藥物的毒性機制并制定風險控制計劃提供理論依據(jù)，進一步預測藥物的臨床價值及開發(fā)前景。據(jù)統(tǒng)計，藥物有效性是Ⅱ、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。

綜合藥效學是一門理解藥代動力學(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時間過程、藥效學(PD)以及藥物生物效應等之間相互關系的學科。在藥物開發(fā)過程中，這種多變量方法能夠指導藥物化學家們來修改藥物分子的結構特性，以提高其成為藥物的機會，這一過程被稱為“先導優(yōu)化”。早些時候，人們一直認為藥物濃度決定藥理效應，而研究人員Segre與Sheriner等人（Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979）)的開創(chuàng)性研究工作證明上述結論是不正確的，時間也對藥物治療效果具有重大影響，特別是在體內研究中。目前，研究人員一般利用動物實驗來探究潛在的候選藥物的安全性以及藥效，而這是非常耗時、研究成本也較高，此外，由于物種不一樣，還存在動物與人之間的藥物行為差異。藥效學評價方法都有這些！英瀚斯專業(yè)承接！廣東藥效學實驗

藥效學是研究藥物作用的兩重性（***作用和不良反應）。寧夏專注藥效學檢測

藥物效應動力學也就是藥效學是藥理學課程中的重要內容，顧名思義，它是指藥物對機體的作用及其機制的研究。也許有人問，藥物在***疾病時，為何一種藥物可以***多種疾病，一種疾病由多種藥物***，并且出現(xiàn)可怕的不良反應呢？對于這個問題，我必須說明，任何一種疾病的發(fā)生機制是復雜多樣的，出現(xiàn)的癥狀和臨床表現(xiàn)也是千變萬化，所以臨床疾病的選藥就顯得尤其重要。中醫(yī)提倡辨證施治，西藥是對癥或對因下藥。兩種不同的醫(yī)學理論，其***策略不同也理所當然，各有優(yōu)勢?？偟膩碚f，中醫(yī)提倡整體性、陰陽五行和臟腑的平衡，西醫(yī)講究刨根問底，深入到細胞、分子甚至基因。西醫(yī)藥理學主要通過現(xiàn)代醫(yī)學的觀點討論藥效學問題。由于藥物對機體組織的選擇性和個體差異性，不同患者用藥出現(xiàn)不良反應也在情理之中。寧夏專注藥效學檢測

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