確認(rèn)目的:確認(rèn)移動式潔凈層流罩正常運行的各項性能指標(biāo)是否符合設(shè)計要求及GMP要。1、風(fēng)速測試。(1)開啟風(fēng)機,至少運行10分鐘。(2)測試點位置如圖1所示。距離出風(fēng)面下150mm進行測量和記錄(單個FFU測試)。(3)用KXYL-600B智能風(fēng)速風(fēng)壓風(fēng)量儀在過濾器出風(fēng)面下測量風(fēng)速。在測量過程中,必須小心保持采樣區(qū)域氣流通暢。(4)測量時每個點測量時間為10秒鐘,在下方表格里記錄數(shù)據(jù)。FFU風(fēng)速測定確認(rèn)表測試數(shù)值m/sFFU編①②③④⑤平均結(jié)論F1167-1□符合□不符合F1167-2□符合□不符合F1167-3□符合□不符合F1167-4□符合□不符合F1167-5□符合□不符合F1167-6□符合□不符合F1167-7□符合□不符合F1167-8□符合□不符。 其計數(shù)效率(對于0.3um粒徑的塵粒)為20%~90%,空氣阻力小于100Pa。重慶高效過濾器多少錢一個
假定過濾器下實際斷面風(fēng)速為,圓形取樣口直徑Ds的計算:V1/4Ds=Fa2Fa儀器采樣量,,當(dāng)然取樣口也可以是長方形的,經(jīng)計算此時的采樣速度為~,可以認(rèn)為是等速采樣。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)關(guān)于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的測試和測試方法(ISO14644-3)中公式計算:SPsKDpFs/Np=:Sr-探管掃描速率cm/s-被測過濾器上風(fēng)向氣溶膠濃度cm-3(50粒子/cm3);Ps-被測過濾器易穿透粒徑?。3等速采樣在有速度的氣流中采樣,采樣速度應(yīng)等于氣流速度,否則采樣濃度將大于或小于真實濃度,即氣流速度大于采樣速度,采樣濃度將大于真實濃度,反之,氣流速度小于采樣速度,采樣濃度將小于真實濃度。需要指出的是,如采用,他們的掃描速率可以相差十倍,也就是講,每檢測一個過濾器的時間也相差十倍。 重慶高效過濾器型號 同時初效過濾器和中效過濾是根據(jù)過濾的風(fēng)量和過濾的濾料的濾速來確定過濾器的尺寸。
應(yīng)用FFU風(fēng)機過濾機組可模塊化銜接用,運用FFU風(fēng)機過濾機組廣泛應(yīng)用于無塵室,無塵操作臺,無塵生產(chǎn)線,拼裝式無塵室和局部百級等應(yīng)用。利用FFU風(fēng)機過濾機組可制造簡易潔凈作業(yè)臺,潔凈棚,潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等。
特點現(xiàn)在大多FFU風(fēng)機過濾機組原料選用進口環(huán)保覆鋁鋅板,**生銹,耐腐蝕,輕盈鞏固,箱體選用黃金分割比例點規(guī)劃,F(xiàn)FU風(fēng)機過濾機組美觀大方,超薄機身厚度*為23cm,加上過濾器總厚度不超過30cm;重量*為24kg,節(jié)省。
高效過濾器的特點: 高效過濾器濾料為抗斷裂的合成纖維構(gòu)成的高性能無紡布,無類似玻纖斷裂的危險,降低破漏風(fēng)險;高效過濾器濾料為遞增結(jié)構(gòu),即往純凈空氣方向的纖維層的密度逐漸增大,延長使用壽命;高效過濾器濾料作粘性處理,因粘劑完全滲透介質(zhì)而使塵埃粒子無法通過;高效過濾器過濾風(fēng)量大,壓力損失小,過濾效率高,運行可靠;多級組合式過濾,適合不同用戶的需要;獨特的濾件快換安裝框設(shè)計,使用和維護十分方便;符合環(huán)保。濾件不含PVC 染色劑和鹵素,能用于食品級過濾;高效過濾器普通采用隔板式做法,按含塵氣流運動方向分為側(cè)目而視進風(fēng)、下進風(fēng)兩種。通常由凈氣室、中箱體、灰斗、框架及脈沖噴吹安裝等組成。公共場所,例如旅館、娛樂廳、美容院等必需控制在1400cfu/m3 --3900cfu/m3以下。
在過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)DOP檢漏時,在過濾器的上風(fēng)側(cè)必須設(shè)有DOP的導(dǎo)入裝置及濃度檢測管。這兩個管子也可以用來檢測過濾器的阻力。4結(jié)論(1)過濾器安裝以后必須要進行檢漏;(2)要計算DOP的發(fā)塵量及系統(tǒng)風(fēng)量,確定DOP導(dǎo)入地點;(3)要測量過濾器上游的粒子濃度;(4)根據(jù)規(guī)范按0.5m的粒徑來檢漏,需要確定正確的K值。如果采用不是0.5m的粒徑來檢漏,建議可按ISO14644-3的標(biāo)準(zhǔn)來確定K值;(5)建議采用28.3L/min的粒子計數(shù)器來檢漏。如果采用2.83L/min的粒子計數(shù)器,必須控制掃描速度。從國外引進目前進的無隔板過濾器生產(chǎn)線及專有。發(fā)現(xiàn)HEPA過濾器存在著嚴(yán)重的問題,于是又產(chǎn)生了性能更高的ULPA過濾器.成都高效過濾器材質(zhì)
初效空氣過濾器空氣通過濾料的濾速為0.4~1.2m/s。重慶高效過濾器多少錢一個
GMP沒有詳細列出生物潔凈室的設(shè)計,建造,測試等方面的要求。詳細內(nèi)容還要參照相關(guān)的GMP實施指南,GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)ED209E,ISO14644,ISO14698,IEST,GB/T,EN1882等標(biāo)準(zhǔn)。GMP沒有詳細列出生物潔凈室的設(shè)計,建造,測試等方面的要求,詳細內(nèi)容還要參照相關(guān)的GMP實施指南,GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)ED209E,ISO14644,ISO14698,IEST,GB/T,EN1822等標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室和污染控制是保證GMP成功實施的主要之一生物潔凈室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱潔凈度等級潔凈室測試HEPA過濾器分級HEPA過濾器測試美國/。B級--間接影響無菌操作區(qū),直接環(huán)繞區(qū)域的地方,像無菌灌裝房間,高壓冷卻房間C和D級--進入無菌生產(chǎn)區(qū)的過渡性潔凈區(qū),間,更衣間和緩沖間潔凈級別塵粒允許數(shù)/m微生物數(shù)量允許數(shù)風(fēng)速要求m/。 重慶高效過濾器多少錢一個
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