制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。

產(chǎn)品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體?？烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露。可濕熱滅菌與照射滅菌。根據(jù)VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 軟式隔離區(qū)是生物制藥生產(chǎn)過程中用于隔離和保護關(guān)鍵區(qū)域的重要設(shè)備。采樣器一次性生物耗材銷售方法

一次性儲液袋產(chǎn)品優(yōu)勢：廣泛的應(yīng)用場景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲，生物過程中間品收集，以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié)，滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風(fēng)險：一次性使用，避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程，**降低了人力、物力成本，同時也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險。便捷高效：無需進行復(fù)雜的安裝和調(diào)試，開箱即用，能夠快速投入使用，提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢：廣泛的應(yīng)用場景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲，生物過程中間品收集，以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié)，滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風(fēng)險：一次性使用，避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程，**降低了人力、物力成本，同時也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險。便捷高效：無需進行復(fù)雜的安裝和調(diào)試，開箱即用，能夠快速投入使用，提高生產(chǎn)效率。湖北硅膠管一次性生物耗材ME過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備。

一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征：容積 5L-500L，采用磁力攪拌系統(tǒng)，轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm，攪拌槳葉設(shè)計優(yōu)化流體剪切力（剪切率＜100s?1）。**優(yōu)勢：低剪切損傷：槳葉邊緣圓角處理，對 CHO 細胞存活率影響＜5%，適用于敏感細胞培養(yǎng)；在線監(jiān)測集成：支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入，數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng)；快速換型：一次性使用無需清潔，換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應(yīng)用場景：疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征：軟式隔離區(qū)：采用透明 PVC 膜搭建，潔凈等級達 ISO 5 級，配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng)；過濾器：包含 0.22μm 聚醚砜（PES）膜囊式過濾器，通量≥50L/min，泡點測試合格率 100%。**優(yōu)勢：靈活搭建：軟式隔離區(qū)可在 2 小時內(nèi)完成現(xiàn)場組裝，適用于臨時無菌操作場景；高效截留：過濾器對噬菌體、支原體的截留率＞99.999%，保障生物制品純度；完整性驗證：提供在線完整性測試報告，符合 PIC/S GMP 要求。應(yīng)用場景：無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實驗室高危樣本的操作防護。

一次性細胞灌流袋產(chǎn)品應(yīng)用場景病毒種子制備：為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備：在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中，為病毒的培養(yǎng)和擴增提供良好的環(huán)境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮：助力細胞***領(lǐng)域的研究和應(yīng)用，為免疫細胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養(yǎng)：為干細胞的研究和應(yīng)用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境，促進干細胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩（耳掛式）本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護。三層結(jié)構(gòu)：口罩體為三層結(jié)構(gòu)，親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布，具有良好的透氣性和舒適性；中間層為聚丙烯熔噴無紡布，是主要的過濾層，能有效阻隔細菌和顆粒物。投料袋是生物制藥生產(chǎn)過程中不可或缺的一次性耗材。

通用維護原則滅菌驗證：所有可重復(fù)使用組件需通過工藝驗證（PQ），包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規(guī)程：一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理，禁止重復(fù)使用?？芍貜?fù)組件清潔后需進行 TOC（總有機碳）與內(nèi)***檢測，殘留標(biāo)準(zhǔn)：TOC<500ppb，內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風(fēng)險控制：建立耗材清單（BOM），明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應(yīng)商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄，識別潛在偏差（如泄漏、污染）并實施 CAPA（糾正預(yù)防措施）。笙岳高性能濾器的性能和出色的品質(zhì)，贏得了廣大客戶的信賴。福建一次性生物耗材地方

上海笙岳提供中國生物制品與小分子制藥業(yè)全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務(wù)。采樣器一次性生物耗材銷售方法

一次性細胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢：細胞培養(yǎng)效果佳：能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，提高細胞的存活率和活性，有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便：一次性使用，無需進行復(fù)雜的清洗和消毒處理，減少了人工操作步驟，降低了污染風(fēng)險，同時也提高了實驗和生產(chǎn)的效率。靈活性高：可定制不同規(guī)格和管路配置，適應(yīng)各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備，滿足客戶的個性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場景抗體等蛋白類藥物的種子制備或 N - 1 擴大培養(yǎng)：為抗體生產(chǎn)提供高質(zhì)量的細胞種子，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。采樣器一次性生物耗材銷售方法