創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復(fù)合物，實現(xiàn)數(shù)字ELISA已使在亞細(xì)胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質(zhì)成為可能飛摩爾濃度。我們認(rèn)為，與之前報道的方法相比，數(shù)字ELISA表現(xiàn)出的不敏感性改善將轉(zhuǎn)化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標(biāo)簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 多指標(biāo)高通量數(shù)字 ELISA 芯片單個樣本可測 2-8 個指標(biāo)，片內(nèi)反應(yīng)檢測推動設(shè)備小型化。醫(yī)學(xué)實驗室數(shù)字ELISA檢測

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。醫(yī)學(xué)實驗室數(shù)字ELISA微量樣本數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。

芯棄疾單分子芯片：飛克級檢測突破低豐度蛋白檢測瓶頸，芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)與微米級捕獲結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了低豐度蛋白檢測的**性平臺。其**優(yōu)勢在于通過二次流原理實現(xiàn)磁珠的高效捕獲，單個芯片可承載數(shù)十萬至百萬級反應(yīng)磁珠，使試劑反應(yīng)高度集成于芯片之上，真正實現(xiàn)“芯片實驗室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6檢測中，該芯片展現(xiàn)出***的靈敏度，常規(guī)單分子測試比較低檢測限達(dá)0.2pg/ml，線性趨勢良好，為血清、血漿中NfL、Tau等**豐度神經(jīng)因子檢測提供了關(guān)鍵工具。針對房水、玻璃體等微量樣本，通過加大稀釋倍數(shù)，可精細(xì)捕獲炎癥因子，在結(jié)核桿菌***早期診斷中，能連續(xù)監(jiān)測IL-6、IL-8等極低表達(dá)量細(xì)胞因子，為疾病早期篩查提供了超靈敏的檢測方案，突破了傳統(tǒng)方法在痕量樣本中檢測效能不足的瓶頸?？贵w篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發(fā)周期。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個生物/醫(yī)學(xué)實驗室都用得起的單分子免疫檢測；
單分子的檢測原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進(jìn)行的，在信號生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號分子的擴(kuò)散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過將單獨(dú)標(biāo)記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴(kuò)散。當(dāng)單一酶標(biāo)簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時，產(chǎn)生的熒光團(tuán)被限制在孔中，從而在短時間內(nèi)產(chǎn)生可測量的熒光信號。超多重檢測芯片在普查中篩選高特異性標(biāo)記物組合，提升早期診斷準(zhǔn)確性?？蒲袌鼍坝脭?shù)字ELISA制造商

全自動圖像分析軟件通過四參數(shù)擬合，自動計算濃度值，相關(guān)系數(shù)達(dá) 0.999 以上。醫(yī)學(xué)實驗室數(shù)字ELISA檢測

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

從TNF-α數(shù)字ELISA測定的檢測限為~150aM（2.5fg/mL），相當(dāng)于全血中的~600aM（10fg/mL）；市場上可用的ELISA對TNF-α的比較高靈敏度在血清中的LOD為21fM(0.34pg/mL）（補(bǔ)充圖3）。兩種方法的目標(biāo)蛋白零濃度尖峰均為為這些實驗提供有用的陰性對照：25%的血清含有多種蛋白質(zhì)的微摩爾濃度，在這些高蛋白質(zhì)背景之上可以檢測到非常低濃度的目標(biāo)蛋白。我們還開發(fā)了一個證明用于顯示低濃度核酸可以檢測到的DNA的主要數(shù)字分析方法，而無需復(fù)制目標(biāo)

醫(yī)學(xué)實驗室數(shù)字ELISA檢測