芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號明顯降低。 全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)實現(xiàn)檢測流程自動化，熒光信號識別，結(jié)果可靠。芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA優(yōu)勢

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域改進SiMoA技術(shù)。首先，在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。 創(chuàng)新性數(shù)字ELISA靈活芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數(shù)十萬反應(yīng)磁珠。

芯片材料與結(jié)構(gòu)設(shè)計：生物相容性與穩(wěn)定性保障，數(shù)字ELISA芯片的材料選擇與結(jié)構(gòu)設(shè)計充分考量生物相容性與長期穩(wěn)定性?；撞捎酶咄腹獠ＡЩ騊DMS軟硅膠，確保熒光信號無衰減采集；表面親疏水涂層處理減少非特異性蛋白吸附，磁珠捕獲效率提升30%。在多指標芯片中，**檢測區(qū)的物理隔離設(shè)計避免交叉污染，通道間串擾率<0.5%。針對POCT芯片的便攜需求，采用硬質(zhì)塑料封裝，耐溫范圍-20℃~60℃，確保運輸與存儲中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。這些設(shè)計細節(jié)保障了芯片在復(fù)雜生物樣本中的可靠運行，延長了試劑保質(zhì)期，為臨床大規(guī)模應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)：

醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質(zhì)生物標志物敏感和特異性測量的基礎(chǔ)。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測不可測量的生物標志物時靈敏度不足，這些生物標志物肯定位于當前可檢測范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質(zhì)譜，但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權(quán)衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測，檢測步驟只需要3次操作，遠遠快于常規(guī)ELISA；

    神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，超敏檢測，理論可達飛克級；芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA優(yōu)勢

新型的單分子檢測方法的普及版；芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA優(yōu)勢

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個生物/醫(yī)學(xué)實驗室都用得起的單分子免疫檢測；

單分子的檢測原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進行的，在信號生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號分子的擴散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過將單獨標記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴散。當單一酶標簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時，產(chǎn)生的熒光團被限制在孔中，從而在短時間內(nèi)產(chǎn)生可測量的熒光信號。 芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA優(yōu)勢