創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產(chǎn)品預研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。光纖束購自SchottNorthAmericaouthbri，非增強型光澤硅片購自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人，第7頁鹽酸、無水乙醇和分子生物學級別的吐溫-20均購自西格瑪-奧德里奇（圣路易斯，密蘇里州）。2.7-μm-二羧基磁珠購自瓦里安公司（加利福尼亞州萊克福斯特）。單克隆抗人TNF-α捕獲抗體、多克隆抗人TNF-α檢測試劑和重組人TNF-α均購自R&DSystems（Minneapolis，MN）。單克隆抗PSA捕獲抗體、單克隆抗PSA檢測試劑和純化的PSA購自BiosPacific（埃默里維爾，加利福尼亞州）；使用標準方法將檢測試劑抗體生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）、N-羥基磺基琥珀酰亞胺（NHS）和SuperBlock®T-20封閉緩沖液購自ThermoScientific（Rockford，IL）。純化DNA購自綜合DNA技術(shù)公司（Coralville，IA）。 抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發(fā)周期。芯棄疾單分子數(shù)字ELISA產(chǎn)品

自動化檢測與數(shù)據(jù)算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號與濃度的高度線性關(guān)聯(lián)（r2≥0.999）。以IL-6檢測為例，自動版設(shè)備通過AI驅(qū)動圖像分析（CNN網(wǎng)絡(luò)），識別磁珠熒光強度（CV<3%），比較低檢測限達0.5pg/mL，較手動操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中，芯片內(nèi)置內(nèi)參校準通道（如β-actin），自動校正批次間差異，使檢測重復性（CV<5%）達到ISO15189標準。此外，數(shù)據(jù)平臺支持云端存儲與多中心結(jié)果比對，為大規(guī)模流行病學研究（如10萬人隊列）提供標準化數(shù)據(jù)支持。單分子免疫檢測數(shù)字ELISA使用靈活POCT 芯片靈敏度媲美化學發(fā)光技術(shù)，可檢測超敏肌鈣蛋白 T 等關(guān)鍵急診標志物。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產(chǎn)品預研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域改進SiMoA技術(shù)。首先，在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個陣列組成，每個陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計。每個陣列由216,000個40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個微孔的標稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學、生物和光學性能 抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系交叉測試，適合嬰幼兒等困難場景。

數(shù)字ELISA芯片的標準化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動計數(shù)系統(tǒng)，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標準化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動數(shù)字ELISA技術(shù)從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！單分子免疫檢測數(shù)字ELISA使用靈活

數(shù)字 ELISA 芯片生物相容性優(yōu)異，表面處理減少蛋白吸附，保障復雜樣本檢測穩(wěn)定性。芯棄疾單分子數(shù)字ELISA產(chǎn)品

低豐度神經(jīng)因子檢測：芯棄疾芯片的臨床獨特價值，針對阿爾茨海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷需求，芯棄疾單分子芯片展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。其飛克級檢測能力可在患者血清接近正常水平時，檢測到NfL、Aβ42等關(guān)鍵神經(jīng)因子的細微變化，較傳統(tǒng)方法提前16年預警疾病風險。在檢測過程中，芯片對房水、玻璃體等微量樣本的適應(yīng)性，避免了腰椎穿刺等有創(chuàng)檢查，提升患者依從性。通過加大樣本稀釋倍數(shù)，芯片有效排除基質(zhì)干擾，精細捕獲低濃度蛋白，為神經(jīng)疾病的病程監(jiān)測與藥物療效評估提供了無創(chuàng)、高敏的檢測方案，推動精細醫(yī)療在神經(jīng)領(lǐng)域的落地應(yīng)用。芯棄疾單分子數(shù)字ELISA產(chǎn)品