數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過(guò)熒光顯微鏡與自動(dòng)計(jì)數(shù)系統(tǒng)，對(duì)磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過(guò)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動(dòng)數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。單分子POCT產(chǎn)品-數(shù)字化ELISA芯片，幫您數(shù)字化高靈敏檢測(cè)，且微量樣本多重指標(biāo)檢測(cè)；生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA試劑盒

超多重檢測(cè)的臨床數(shù)據(jù)價(jià)值：標(biāo)記物組合的精細(xì)篩選，超多重檢測(cè)芯片通過(guò)21項(xiàng)指標(biāo)的同步檢測(cè)，為疾病診斷提供了多維數(shù)據(jù)支持。在肺*普查中，同時(shí)分析29種標(biāo)記物的表達(dá)模式，可構(gòu)建特異性>80%的三聯(lián)檢測(cè)模型（如CEA+SA+CA242），較單一指標(biāo)檢測(cè)準(zhǔn)確率提升40%。在炎癥反應(yīng)評(píng)估中，IL-6、IL-8、TNF-α等多因子聯(lián)合分析，可精細(xì)判斷***類(lèi)型與嚴(yán)重程度，指導(dǎo)個(gè)體化治療方案。該芯片的高通量特性還支持大規(guī)模隊(duì)列研究，通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)算法挖掘標(biāo)記物組合的潛在關(guān)聯(lián)，為精細(xì)醫(yī)療中的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)，推動(dòng)檢測(cè)技術(shù)從單一指標(biāo)診斷向多維度精細(xì)分型升級(jí)。生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA試劑盒數(shù)字化ELISA芯片，幫您數(shù)字化高靈敏檢測(cè)，且微量樣本多重指標(biāo)檢測(cè)；

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域改進(jìn)SiMoA技術(shù)。首先，在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個(gè)靈敏度等級(jí)基于對(duì)酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測(cè)蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號(hào)。單個(gè)珠子上分離和詢問(wèn)單個(gè)分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡(jiǎn)化了檢測(cè)的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進(jìn)疾病的早期診斷和治理。

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)SiMoA通過(guò)將單個(gè)酶產(chǎn)生的熒光團(tuán)限制在極小范圍內(nèi)，從而能夠檢測(cè)到非常低濃度的酶標(biāo)記物體積（~50fL），導(dǎo)致熒光產(chǎn)物分子的局部高濃度。為了在免疫測(cè)定中實(shí)現(xiàn)這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個(gè)陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個(gè)孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁(yè)將每個(gè)微球隔離在飛升反應(yīng)室中。具有單一酶的微球標(biāo)記的免疫復(fù)合物在50飛升的反應(yīng)室中產(chǎn)生局部高濃度的熒光產(chǎn)物（圖1D）。通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡光學(xué)系統(tǒng)獲取陣列的時(shí)間變化熒光圖像，可以區(qū)分與單一酶分子相關(guān)的微球（“開(kāi)啟”孔）和不與酶相關(guān)的微球（“關(guān)閉”孔）；顯示了“開(kāi)啟”和“關(guān)閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬(wàn)的單個(gè)免疫復(fù)合物同時(shí)檢測(cè)。通過(guò)測(cè)定供試品中的蛋白質(zhì)濃度來(lái)確定計(jì)算含有珠子和熒光產(chǎn)物的孔數(shù)相對(duì)于含有珠子的孔數(shù)。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應(yīng)用于檢測(cè)單個(gè)免疫復(fù)合物為數(shù)字ELISA。抗體篩選芯片高效篩選抗體配對(duì)，5μl 樣本即可測(cè)試多種組合，縮短研發(fā)周期。

多指標(biāo)POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新：多指標(biāo)POCT芯片通過(guò)與小型化自動(dòng)加樣儀、掃描儀的深度集成，構(gòu)建了緊湊高效的檢測(cè)系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)納升級(jí)液體操控，配合壓力傳感器實(shí)時(shí)校準(zhǔn)，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達(dá)5μm/像素。設(shè)備軟件支持無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲(chǔ)，檢測(cè)結(jié)果可實(shí)時(shí)同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠(yuǎn)程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備的體積與功能限制，使多指標(biāo)聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護(hù)車(chē)等空間受限場(chǎng)景，為移動(dòng)醫(yī)療與實(shí)時(shí)診斷提供了硬件支撐。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測(cè)，檢測(cè)步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；科研數(shù)字ELISA超敏檢測(cè)

芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，微量檢測(cè)，使用微量樣本就能測(cè)試；生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA試劑盒

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

動(dòng)力學(xué)上，對(duì)于200,000個(gè)微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為T(mén)NF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散80μm。表明，在2小時(shí)的孵育過(guò)程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會(huì)受到限制動(dòng)力學(xué)上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個(gè)珠子加載到50,000孔陣列中，通常會(huì)導(dǎo)致20,000–30,000個(gè)微球被困在1mL孔中。對(duì)于典型的背景信號(hào)為1%活性微球（見(jiàn)下文），這種裝載導(dǎo)致背景信號(hào)為200-300個(gè)活性微球檢測(cè)到，對(duì)應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過(guò)高的微球濃度可能導(dǎo)致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過(guò)低，導(dǎo)致活性微球的比例過(guò)低，從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁(yè)因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬(wàn)到100萬(wàn)顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時(shí)，為了獲得可接受的背景信號(hào)（1%）和泊松噪聲）。 生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA試劑盒