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河南特衛(wèi)強呼吸袋批發(fā)

來源: 發(fā)布時間:2022-09-05

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):7、對可重復(fù)使用的容器,還應(yīng)滿足下列要求:a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng),當(dāng)閉合完整性被破壞時,能提供清晰的指示;b)在從滅jun器內(nèi)取出、運輸和貯存過程中,滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障(見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后,其閉合應(yīng)對微生物提供屏障;d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對所有基本部件進(jìn)行檢驗;e)應(yīng)建立每次重復(fù)性使用前檢驗的可接受準(zhǔn)則;注1:最常見的檢驗程序是目力檢驗,還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換,不同模數(shù)的容器的各部件不能互換;注2,可用適宜的代碼和/或標(biāo)簽來滿足這一設(shè)計要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗、維護(hù)和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3:重復(fù)性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復(fù)性使用的呼吸袋,應(yīng)確定接提供的說明處理時是否會導(dǎo)致降解,從而影響使用壽命。預(yù)計會發(fā)生降解時,應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中給出允許處理上限次數(shù),或使用壽命終點應(yīng)是可測定的。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司我們將用穩(wěn)定的質(zhì)量,合理的價格,良好的信譽。河南特衛(wèi)強呼吸袋批發(fā)

高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級常常用到層流車,無菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外,被滅jun物品應(yīng)用合適的材料適當(dāng)包扎,所用材料及包扎方式應(yīng)有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時間內(nèi),被滅jun物品所有部位均應(yīng)與滅jun介質(zhì)充分。



河北醫(yī)藥用呼吸袋生產(chǎn)廠家山東華致林醫(yī)藥科技有限公司展望未來,信心百倍,追求高遠(yuǎn)。

“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運,無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運。

“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進(jìn)行,事實上通常設(shè)計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運、存放物品的極好的屏障。

呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙,環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜, 以及其他專用膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點 采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度防止菌 透明合成膜,結(jié)實耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械 包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序 使用沒有毒性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開 適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應(yīng)完成指示山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品質(zhì)量好,收到廣大業(yè)主一致好評。

藥用低密度聚乙烯袋是一種使用聚氯乙烯為主要材料制作而成的藥用包裝袋。它在我們的醫(yī)藥包裝領(lǐng)域得到了很普遍的應(yīng)用。下面就讓我來為大家說說這種藥用包裝的特性吧。聚氯乙烯是一種可以不斷再生利用的材料,它的再生利用過程不會對環(huán)境產(chǎn)所污染,是一種無污染物質(zhì)。而且它的衛(wèi)生環(huán)保指標(biāo)很高,所以它才被應(yīng)用于醫(yī)藥包裝上。因為藥品在生活中是非常常見的,一些感冒藥,退燒藥更是家中常備的,所以藥品的供應(yīng)需求是很大的。所以藥品包裝就需要既達(dá)到衛(wèi)生環(huán)保要求,又要滿足可再生成本低的需求。聚氯乙烯就是這樣的一種材料。


山東華致林醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)營理念:前列的設(shè)備、前列的產(chǎn)品、前列的服務(wù)。河南特衛(wèi)強呼吸袋批發(fā)

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呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準(zhǔn)備。河南特衛(wèi)強呼吸袋批發(fā)

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