可采用SIP連接件將RABS管道預(yù)先安裝到機(jī)器的灌裝系統(tǒng)上，以此來縮短停機(jī)時間。然后，打開流量夾開始過濾。過濾完成之后，可通過無菌插拔接頭將過濾器從組件上拆下來，以保持過濾器的無菌性，直至可以進(jìn)行濾后完整性試驗。借助濾前和濾后完整性試驗，操作人員可確保在終藥物配制過程中產(chǎn)品的純度，并可以準(zhǔn)備發(fā)行了。對于采用一次性無菌連接技術(shù)或者傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備系統(tǒng)的無菌工藝而言，連接和斷開管道進(jìn)行流體輸送是無菌工藝的關(guān)鍵。無菌連接技術(shù)可以將不同的子系統(tǒng)或工藝組合起來，從而提高了從上游發(fā)酵至下游灌裝過程中的靈活性和效率。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。江西符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋
在生物制藥生產(chǎn)過程中，會涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣，但是不恰當(dāng)不科學(xué)的取樣方式，不只無法得到準(zhǔn)確和正確的檢測結(jié)果，還會造成藥品生產(chǎn)過程中的污染，帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失和眾多人員耗時耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶，為生物制藥常見液體取樣應(yīng)用設(shè)計，可用于各種液體、緩沖液、培養(yǎng)基，發(fā)酵物等。通過無菌操作，有效避免了取樣污染的風(fēng)險，充分保證工藝安全。同時，還可提供定制服務(wù)以匹配各種不同的取樣場景和取樣需求。江西符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司累積點滴改進(jìn)，邁向優(yōu)良品質(zhì)！
反應(yīng)袋無菌鏈接：無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片，其既能將兩根單獨的管道焊接成一體，又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接，可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設(shè)備之間建立無菌連接，其要求在連接點有純蒸汽供應(yīng)。由于引入了無菌軟管管封器，因此無需使用層流罩保護(hù)下的管對管的無菌連接。這種創(chuàng)新性技術(shù)解決了在一般區(qū)域內(nèi)的單獨一次性系統(tǒng)之間實現(xiàn)無菌流體輸送的方案。除了上述管對管無菌對接外，還有一種配有截止功能閥形的無菌插拔連接件，即便是在非受控的環(huán)境中，也能夠在斷開一次性管道連接以及斷開之后保持此管道的無菌性。
一次性生物反應(yīng)袋，袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu)，密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接，內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上，內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi)，內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽，外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外，能夠與外轉(zhuǎn)子配合，外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實際操作中，一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi)，鋼殼的底部開設(shè)穿孔，密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中，電機(jī)驅(qū)動外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)，外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵，驅(qū)動內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)，攪拌葉片對反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對于大型的一次性生物反應(yīng)袋，上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司地理位置優(yōu)越，擁有完善的服務(wù)體系。
容器采用進(jìn)口環(huán)保級PP(聚丙烯)板材通過無縫焊接工藝焊接拼裝而成，無死角，易清潔。適用于支撐和保護(hù)一次性3D儲液袋，折疊容器的四個邊可方便地向下折疊，并且折疊好的容器還可以多個疊放在一起，大幅減少了占地面積。當(dāng)今藥品市場競爭及日趨嚴(yán)格的法規(guī)，推動著無菌藥品制造商對各自工藝系統(tǒng)的嚴(yán)格審查，并尋找可以使工藝處理系統(tǒng)更靈活、更可靠和更具性價比的途徑。越來越多的藥品制造商轉(zhuǎn)而采用一次性無菌連接技術(shù)，以滿足分秒必爭的生產(chǎn)速度，并控制其運行成本。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司銳意進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新為各行各業(yè)提供專業(yè)化服務(wù)。北京專業(yè)的生物制藥用反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司有著良好的服務(wù)質(zhì)量和極高的信用等級。江西符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋
同樣的，可以采用包括散裝儲存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無菌連接技術(shù)，來降低發(fā)生污染的風(fēng)險，并縮短運行停機(jī)時間。一次性無菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中，采用了一次性支管系統(tǒng)以及無菌過濾器，用于在散裝存儲袋和帶RABS灌裝機(jī)之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，并減少廢棄物，可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗。在進(jìn)行濾前試驗時，過濾器組件通過無菌連接件和無菌持物罐連接。經(jīng)連接以后，即用產(chǎn)品藥液濕潤過濾器，然后再進(jìn)行濾前試驗。在確定過濾器完好之后，對與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理，并以無菌的方式將過濾器組件連接至RABS灌裝機(jī)上的輸送管道。江西符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！