一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀(jì)80年代，塑料外殼囊式過(guò)濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過(guò)濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝，經(jīng)輻照滅菌，制備成一次性無(wú)菌處理系統(tǒng)，用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年，研制出一套中空纖維膜生物反應(yīng)器，用于細(xì)胞培養(yǎng)，成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材，向技術(shù)平臺(tái)型公司轉(zhuǎn)變。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司設(shè)備的引進(jìn)更加豐富了公司的設(shè)備品種，為用戶提供了更多的選擇空間。北京不漏液的WAVE反應(yīng)袋
容器采用進(jìn)口環(huán)保級(jí)PP(聚丙烯)板材通過(guò)無(wú)縫焊接工藝焊接拼裝而成，無(wú)死角，易清潔。適用于支撐和保護(hù)一次性3D儲(chǔ)液袋，折疊容器的四個(gè)邊可方便地向下折疊，并且折疊好的容器還可以多個(gè)疊放在一起，大幅減少了占地面積。當(dāng)今藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及日趨嚴(yán)格的法規(guī)，推動(dòng)著無(wú)菌藥品制造商對(duì)各自工藝系統(tǒng)的嚴(yán)格審查，并尋找可以使工藝處理系統(tǒng)更靈活、更可靠和更具性價(jià)比的途徑。越來(lái)越多的藥品制造商轉(zhuǎn)而采用一次性無(wú)菌連接技術(shù)，以滿足分秒必爭(zhēng)的生產(chǎn)速度，并控制其運(yùn)行成本。北京不漏液的WAVE反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。
一次性生物反應(yīng)袋，袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu)，密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接，內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上，內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi)，內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽，外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外，能夠與外轉(zhuǎn)子配合，外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實(shí)際操作中，一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi)，鋼殼的底部開設(shè)穿孔，密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中，電機(jī)驅(qū)動(dòng)外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)，外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵，驅(qū)動(dòng)內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)，攪拌葉片對(duì)反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對(duì)于大型的一次性生物反應(yīng)袋，上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。
倘若，將一系列SUB作為一個(gè)完整系統(tǒng)進(jìn)行組裝、消毒和安裝是不切實(shí)際的。因此，可采用一次性無(wú)菌連接技術(shù)，通過(guò)工藝設(shè)備上安裝的各個(gè)無(wú)菌連接件將其連接起來(lái)，從而實(shí)現(xiàn)安全無(wú)菌工藝。如前所述，可以通過(guò)快速連接件、無(wú)菌軟管/無(wú)菌軟管管封器/無(wú)菌軟管焊接器或其他無(wú)菌連接技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果將較小容積的SUB和較大容積的傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器相連，則可以將快速連接件或一次性連接件在層流罩配合下，或者采用SIP連接件來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌培養(yǎng)基輸送。內(nèi)部培養(yǎng)基/緩沖劑制備要求在混合之后、保存之前進(jìn)行在線無(wú)菌過(guò)濾處理。有不少制藥商通過(guò)過(guò)濾完整性試驗(yàn)來(lái)確保產(chǎn)品純度并降低產(chǎn)品損耗。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司有著良好的服務(wù)質(zhì)量和極高的信用等級(jí)。
由于連接件是保持工藝無(wú)菌性的決定性因素，用戶需要仔細(xì)選擇合適的連接方案和產(chǎn)品。諸如BPSA等機(jī)構(gòu)提供的行業(yè)支持以及供應(yīng)商持續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)，一次性無(wú)菌連接件將進(jìn)一步滿足小批量生產(chǎn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，使其更快對(duì)無(wú)菌處理的需求。而對(duì)處理能力更大的系統(tǒng)和管道范圍而言，可實(shí)現(xiàn)更高效的操作，并為制藥商們提供以更快的速度將產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)的靈活性。因此，一次性無(wú)菌連接技術(shù)有助于滿足業(yè)界對(duì)快速藥品開發(fā)、工藝可靠性以及提高生產(chǎn)效率的需求。華致林作為生物反應(yīng)袋生產(chǎn)商，為大家提供幫助！山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司提供周到的解決方案，滿足客戶不同的服務(wù)需要。福建藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)上門培訓(xùn)
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量過(guò)硬的專業(yè)技術(shù)人才管理團(tuán)隊(duì)。北京不漏液的WAVE反應(yīng)袋
過(guò)濾完整性試驗(yàn)用于確定所用的過(guò)濾器是否正常運(yùn)行以及從濾液中濾掉的部分粒徑是否較小。為確定在無(wú)菌方面的潛在違規(guī)行為，以及如果需要重新運(yùn)行分批工藝時(shí)，可以在過(guò)濾之前、過(guò)濾之后或者在過(guò)濾之前和之后都進(jìn)行這些試驗(yàn)。由于不銹鋼過(guò)濾外殼結(jié)構(gòu)上采用配套可更換濾芯的嚴(yán)格的密封結(jié)構(gòu)，裝配、驗(yàn)證和生產(chǎn)后清潔耗時(shí)較長(zhǎng)。倘若，在這些過(guò)濾完整性試驗(yàn)系統(tǒng)中引入一次性無(wú)菌連接技術(shù)，可以降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)還能提高密封的可靠性。在過(guò)濾完整性試驗(yàn)中，使用的一次性無(wú)菌連接技術(shù)，包括一次性過(guò)濾囊、貯藏袋、管道、夾具和連接件等。北京不漏液的WAVE反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！