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河南質(zhì)量穩(wěn)定的生物反應(yīng)袋

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-15

反應(yīng)袋無菌鏈接:無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片,其既能將兩根單獨(dú)的管道焊接成一體,又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接,可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設(shè)備之間建立無菌連接,其要求在連接點(diǎn)有純蒸汽供應(yīng)。由于引入了無菌軟管管封器,因此無需使用層流罩保護(hù)下的管對管的無菌連接。這種創(chuàng)新性技術(shù)解決了在一般區(qū)域內(nèi)的單獨(dú)一次性系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)無菌流體輸送的方案。除了上述管對管無菌對接外,還有一種配有截止功能閥形的無菌插拔連接件,即便是在非受控的環(huán)境中,也能夠在斷開一次性管道連接以及斷開之后保持此管道的無菌性。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。河南質(zhì)量穩(wěn)定的生物反應(yīng)袋

一次性無菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師,將多數(shù)存儲容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無需對諸多配件進(jìn)行CIP驗(yàn)證。此外,由于無需使用高價(jià)的不銹鋼閥門以及管道,因而又能降低維護(hù)費(fèi)用。采用不銹鋼反應(yīng)器進(jìn)行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設(shè)備組成示意,其為一臺模型設(shè)備,包括一次性生物反應(yīng)器(SUB,Single-Use Bioreactor)和不銹鋼生物反應(yīng)器,這兩個(gè)容器結(jié)合了一次性無菌連接技術(shù)用于細(xì)胞培養(yǎng)基的儲存和關(guān)鍵管道的輸送。細(xì)胞培養(yǎng)基保存系統(tǒng)在通往生物處理設(shè)施的時(shí)候使用伽馬射線預(yù)先消毒,通常配有集成過濾器、采樣系統(tǒng)和連接器。遼寧符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司為客戶服務(wù),要做到更好。

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年,研制出一套中空纖維膜生物反應(yīng)器,用于細(xì)胞培養(yǎng),成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材,向技術(shù)平臺型公司轉(zhuǎn)變。

一次性使用技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。華致林主營業(yè)務(wù)為客戶提供生物制藥工藝的一次性整體解決方案。此外,公司積極圍繞生物制藥上游耗材產(chǎn)業(yè)鏈前瞻布局??烧郫B儲液支撐容器,為生物制藥應(yīng)用開發(fā),適用于大量料液的堆疊儲存和搬運(yùn),也可折疊堆放,節(jié)省冷庫和潔凈室空間。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。

然而在國內(nèi)市場,一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域,技術(shù)及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場份額,主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據(jù)。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口,成長空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術(shù),且有著豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。作為我們國內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的高新技術(shù)企業(yè),目前已完成對一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理等。我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、設(shè)備用途非常多。吉林生物制藥用一次性反應(yīng)袋

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創(chuàng)新的一次性無菌連接技術(shù),使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無菌連接技術(shù)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無菌軟管、無菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無不表明采用預(yù)先滅菌一次性無菌連接技術(shù)的益處。但是,如果無法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個(gè)部分連接以形成一個(gè)完全無菌的工藝,那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個(gè)工藝系統(tǒng)中的一小部分,而一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開是進(jìn)行工藝流體輸送的一個(gè)重要方面??梢哉f,無菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無菌性的決定性因素,因此人們需仔細(xì)考慮合適的連接方案。河南質(zhì)量穩(wěn)定的生物反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及資源,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價(jià)對我們而言是較好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!

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