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湖南質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-15

無菌藥品制造商可以通過多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個(gè)無菌連接,正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而,一次性無菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭(衛(wèi)生級或魯爾接頭)通常能和相應(yīng)管道配套使用,其使用過程需配備層流罩(即需在層流保護(hù)下使用),這些一次性連接件可以實(shí)現(xiàn)快速、簡便和安全的連接無菌軟管管封器是一次性無菌連接技術(shù)所用的裝置,其適用于0.5in直徑以內(nèi)的熱塑料彈性管道之間的無菌連接。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司為客戶服務(wù),要做到更好。湖南質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

華致林擁有多款國產(chǎn)膜材,通過第三方及機(jī)關(guān)組織的檢驗(yàn),完全符合國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠?yàn)橄掠螐S家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術(shù)團(tuán)隊(duì)來源于在國外同類企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材爭年內(nèi)實(shí)現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)一步。遼寧符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司設(shè)備的引進(jìn)更加豐富了公司的設(shè)備品種,為用戶提供了更多的選擇空間。

生物制藥一次性儲(chǔ)/配液袋及相關(guān)耗材是華致林主營業(yè)務(wù),一次性攪拌系統(tǒng)等多款產(chǎn)品在當(dāng)年均屬本土公司自研推出的生物制藥配套裝備。色譜填料/層析介質(zhì)、一次性工藝袋、培養(yǎng)基及除病毒過濾是生物制藥工藝耗材的四大主要構(gòu)成。一次性工藝袋包括一次性生物反應(yīng)袋、一次性儲(chǔ)液和配液袋。市場評價(jià)要素主要包括產(chǎn)品性能、研發(fā)能力、成品質(zhì)量、量產(chǎn)穩(wěn)定性及工藝驗(yàn)證服務(wù)等。當(dāng)前,一次性醫(yī)用耗材正憑借低成本、投產(chǎn)快等優(yōu)勢取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備,成為生物制藥領(lǐng)域的主要產(chǎn)品。

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年,研制出一套中空纖維膜生物反應(yīng)器,用于細(xì)胞培養(yǎng),成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材,向技術(shù)平臺(tái)型公司轉(zhuǎn)變。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具備雄厚的實(shí)力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

創(chuàng)新的一次性無菌連接技術(shù),使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無菌連接技術(shù)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無菌軟管、無菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無不表明采用預(yù)先滅菌一次性無菌連接技術(shù)的益處。但是,如果無法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個(gè)部分連接以形成一個(gè)完全無菌的工藝,那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個(gè)工藝系統(tǒng)中的一小部分,而一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開是進(jìn)行工藝流體輸送的一個(gè)重要方面??梢哉f,無菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無菌性的決定性因素,因此人們需仔細(xì)考慮合適的連接方案。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司技術(shù)力量雄厚,工裝設(shè)備和檢測儀器齊備,檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)手段完善。遼寧符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。湖南質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

目前,華致林有一次性配儲(chǔ)液袋、一次性工藝系統(tǒng)設(shè)備、一次性生物反應(yīng)器、過濾產(chǎn)品等,產(chǎn)品管線齊備,且能提供整體技術(shù)解決方案。如其中的一次性凍液袋,就以其低溫耐受性、安全性、穩(wěn)定性和生物相容性較高,契合當(dāng)前生物制藥,尤其是當(dāng)前熱門的細(xì)胞療法領(lǐng)域?qū)χ扑幒牟牡男枨?。華致林以產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展和品牌建設(shè)為重心,陸續(xù)向市場推出一次性配液袋、儲(chǔ)液袋、配儲(chǔ)液系統(tǒng),細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器,過濾設(shè)備,水化產(chǎn)品和層析填料、系統(tǒng)、層析柱等生物工藝相關(guān)產(chǎn)品。湖南質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及資源,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價(jià)對我們而言是較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!

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