反應袋無菌鏈接:無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片,其既能將兩根單獨的管道焊接成一體,又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接,可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設備之間建立無菌連接,其要求在連接點有純蒸汽供應。由于引入了無菌軟管管封器,因此無需使用層流罩保護下的管對管的無菌連接。這種創(chuàng)新性技術解決了在一般區(qū)域內(nèi)的單獨一次性系統(tǒng)之間實現(xiàn)無菌流體輸送的方案。除了上述管對管無菌對接外,還有一種配有截止功能閥形的無菌插拔連接件,即便是在非受控的環(huán)境中,也能夠在斷開一次性管道連接以及斷開之后保持此管道的無菌性。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。青海符合歐盟標準的WAVE反應袋
目前,華致林有一次性配儲液袋、一次性工藝系統(tǒng)設備、一次性生物反應器、過濾產(chǎn)品等,產(chǎn)品管線齊備,且能提供整體技術解決方案。如其中的一次性凍液袋,就以其低溫耐受性、安全性、穩(wěn)定性和生物相容性較高,契合當前生物制藥,尤其是當前熱門的細胞療法領域?qū)χ扑幒牟牡男枨?。華致林以產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展和品牌建設為重心,陸續(xù)向市場推出一次性配液袋、儲液袋、配儲液系統(tǒng),細胞培養(yǎng)生物反應器,過濾設備,水化產(chǎn)品和層析填料、系統(tǒng)、層析柱等生物工藝相關產(chǎn)品。湖南質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用反應袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司受行業(yè)客戶的好評,值得信賴。
通過采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應器之間實現(xiàn)無菌連接,進而實現(xiàn)細胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣,一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力,在生物反應器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復使用閥門的個數(shù),并避免CIP和SIP驗證的問題區(qū)域。在各個經(jīng)過預先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件,可以實現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級別的無菌保障,并且投資費用更低。隨著一次性生物反應器(SUB)越來越多地被人們所接受,及其實用性的不斷提高,用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應器組成(當容積較大時)的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。
一次性生物反應袋,袋身的底部設有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機連接。實際操作中,一次性生物反應袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開設穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機驅(qū)動外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對反應袋內(nèi)的液體進行攪拌。對于大型的一次性生物反應袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是多層次的模式與管理模式。
可采用SIP連接件將RABS管道預先安裝到機器的灌裝系統(tǒng)上,以此來縮短停機時間。然后,打開流量夾開始過濾。過濾完成之后,可通過無菌插拔接頭將過濾器從組件上拆下來,以保持過濾器的無菌性,直至可以進行濾后完整性試驗。借助濾前和濾后完整性試驗,操作人員可確保在終藥物配制過程中產(chǎn)品的純度,并可以準備發(fā)行了。對于采用一次性無菌連接技術或者傳統(tǒng)不銹鋼設備系統(tǒng)的無菌工藝而言,連接和斷開管道進行流體輸送是無菌工藝的關鍵。無菌連接技術可以將不同的子系統(tǒng)或工藝組合起來,從而提高了從上游發(fā)酵至下游灌裝過程中的靈活性和效率。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。上海專業(yè)的生物反應袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司用先進的生產(chǎn)工藝和規(guī)范的質(zhì)量管理,打造優(yōu)良的產(chǎn)品!青海符合歐盟標準的WAVE反應袋
華致林擁有多款國產(chǎn)膜材,通過第三方及機關組織的檢驗,完全符合國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠為下游廠家提供與進口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應用。耗材領域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術團隊來源于在國外同類企業(yè)工作多年的技術人才和國內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應器及相關耗材爭年內(nèi)實現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領域邁出堅實一步。青海符合歐盟標準的WAVE反應袋
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