華致林擁有多款國(guó)產(chǎn)膜材,通過(guò)第三方及機(jī)關(guān)組織的檢驗(yàn),完全符合國(guó)內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠?yàn)橄掠螐S(chǎng)家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)源于在國(guó)外同類(lèi)企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國(guó)內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材爭(zhēng)年內(nèi)實(shí)現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)一步。華致林實(shí)力雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。西藏符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝企業(yè)
除了提高生產(chǎn)速度之外,當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后,這些一次性無(wú)菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性。可移動(dòng)性增大的同時(shí),也避免了密封管道可能會(huì)在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而,采用一次性無(wú)菌連接件作為管道工藝之間的接口,可以降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),并提高藥物開(kāi)發(fā)安全性和輸送的速度。在配置和劑量灌裝過(guò)程中,產(chǎn)品安全問(wèn)題是重中之重。和以往的應(yīng)用類(lèi)似,傳統(tǒng)灌裝工藝系統(tǒng)包括通過(guò)可重復(fù)使用的閥門(mén)、硬管以及不銹鋼管連接的不銹鋼設(shè)備。西藏專(zhuān)業(yè)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠(chéng)合作一同開(kāi)拓。
兩個(gè)轉(zhuǎn)變:從傳統(tǒng)裝備制造商轉(zhuǎn)為新興技術(shù)平臺(tái)型公司,生物制藥裝備未來(lái)有望帶領(lǐng)制藥裝備行業(yè)加速擴(kuò)容,是行業(yè)的大增量。華致林主營(yíng)生物制藥一次性耗材,包括生物反應(yīng)器一次性袋、配液袋、儲(chǔ)液袋、呼吸袋及其膜材。對(duì)于排風(fēng)系統(tǒng),生物制藥廠(chǎng)房一般會(huì)設(shè)置排風(fēng)箱,并在潔凈房末端使用回風(fēng)口,但有毒有害氣體排放應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,確保其排風(fēng)段必須包含高效過(guò)濾器(H13/14效率)。越來(lái)越多的**建議在疫苗廠(chǎng)及部分出口藥物廠(chǎng)的排風(fēng)系統(tǒng)中使用BIBO作為排風(fēng)過(guò)濾單元。BIBO用于去除排風(fēng)中的危險(xiǎn)病原微生物氣溶膠,通過(guò)特制的高分子聚酯膜袋來(lái)更換過(guò)濾器,把高風(fēng)險(xiǎn)、傳染性細(xì)菌病毒的微生物完全且安全地控制在BIBO箱體內(nèi)。
華致林小編分享:確定適合某個(gè)特定應(yīng)用場(chǎng)合所用的無(wú)菌對(duì)接方案取決于諸多因素,如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無(wú)菌軟管管封器等。此外,還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評(píng)估的方案,或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)技術(shù)委員會(huì)也成立了小組委員會(huì),主要進(jìn)行一次性無(wú)菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐,一次性無(wú)菌連接件包括:薄膜和容器、過(guò)濾器、管道、連接器和接頭。以客戶(hù)至上為理念,為客戶(hù)提供咨詢(xún)服務(wù)。
創(chuàng)新的一次性無(wú)菌連接技術(shù),使得藥品制造商能夠更靈活地用類(lèi)似塑料的一次性無(wú)菌連接技術(shù)來(lái)代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無(wú)菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無(wú)菌軟管、無(wú)菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無(wú)不表明采用預(yù)先滅菌一次性無(wú)菌連接技術(shù)的益處。但是,如果無(wú)法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無(wú)菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個(gè)部分連接以形成一個(gè)完全無(wú)菌的工藝,那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個(gè)工藝系統(tǒng)中的一小部分,而一次性無(wú)菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開(kāi)是進(jìn)行工藝流體輸送的一個(gè)重要方面??梢哉f(shuō),無(wú)菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無(wú)菌性的決定性因素,因此人們需仔細(xì)考慮合適的連接方案。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司提供周到的解決方案,滿(mǎn)足客戶(hù)不同的服務(wù)需要。山西符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司重信譽(yù)、守合同,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),熱誠(chéng)歡迎廣大用戶(hù)前來(lái)咨詢(xún)考察!西藏符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝企業(yè)
針對(duì)一次性塑料配件(無(wú)菌過(guò)濾器、連接器等)主要依賴(lài)進(jìn)口的局面,公司展開(kāi)科研攻關(guān),已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。在細(xì)胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域,公司也在通過(guò)多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來(lái)看,一個(gè)現(xiàn)實(shí)是,“國(guó)產(chǎn)化”和“國(guó)產(chǎn)替代”還是大部分國(guó)內(nèi)相關(guān)公司的目標(biāo)。生物制藥一次性耗材在國(guó)內(nèi)是剛剛開(kāi)始發(fā)展的年輕行業(yè),在色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲(chǔ)液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基三大領(lǐng)域,其優(yōu)性能產(chǎn)品均來(lái)自海外。國(guó)內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴(lài)進(jìn)口,而印度等一些國(guó)家的起點(diǎn)與中國(guó)相似,成長(zhǎng)空間巨大。西藏符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝企業(yè)
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏(yíng)得市場(chǎng),我們一直在路上!