反應(yīng)袋無菌鏈接:無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片,其既能將兩根單獨(dú)的管道焊接成一體,又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接,可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設(shè)備之間建立無菌連接,其要求在連接點(diǎn)有純蒸汽供應(yīng)。由于引入了無菌軟管管封器,因此無需使用層流罩保護(hù)下的管對管的無菌連接。這種創(chuàng)新性技術(shù)解決了在一般區(qū)域內(nèi)的單獨(dú)一次性系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)無菌流體輸送的方案。除了上述管對管無菌對接外,還有一種配有截止功能閥形的無菌插拔連接件,即便是在非受控的環(huán)境中,也能夠在斷開一次性管道連接以及斷開之后保持此管道的無菌性。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。內(nèi)蒙古定制生產(chǎn)生物制藥用一次性反應(yīng)袋
在生物制藥生產(chǎn)過程中,會涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣,但是不恰當(dāng)不科學(xué)的取樣方式,不只無法得到準(zhǔn)確和正確的檢測結(jié)果,還會造成藥品生產(chǎn)過程中的污染,帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失和眾多人員耗時耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶,為生物制藥常見液體取樣應(yīng)用設(shè)計(jì),可用于各種液體、緩沖液、培養(yǎng)基,發(fā)酵物等。通過無菌操作,有效避免了取樣污染的風(fēng)險,充分保證工藝安全。同時,還可提供定制服務(wù)以匹配各種不同的取樣場景和取樣需求。生物制藥用一次性反應(yīng)袋貨期山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。
目前,華致林有一次性配儲液袋、一次性工藝系統(tǒng)設(shè)備、一次性生物反應(yīng)器、過濾產(chǎn)品等,產(chǎn)品管線齊備,且能提供整體技術(shù)解決方案。如其中的一次性凍液袋,就以其低溫耐受性、安全性、穩(wěn)定性和生物相容性較高,契合當(dāng)前生物制藥,尤其是當(dāng)前熱門的細(xì)胞療法領(lǐng)域?qū)χ扑幒牟牡男枨?。華致林以產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展和品牌建設(shè)為重心,陸續(xù)向市場推出一次性配液袋、儲液袋、配儲液系統(tǒng),細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器,過濾設(shè)備,水化產(chǎn)品和層析填料、系統(tǒng)、層析柱等生物工藝相關(guān)產(chǎn)品。
鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,華致林一次性生物反應(yīng)袋,因其穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及優(yōu)異的產(chǎn)品性能受到了不少關(guān)注。據(jù)悉,生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質(zhì)量??商峁┮淮涡詳嚢枋缴锓磻?yīng)器,用于抗體藥物、疫苗研發(fā),還提供一次性無菌取樣袋和離心袋/離心瓶。熱合機(jī)常用于塑膠材料的焊接熔接,無論是硬料還是軟料都可以選擇合適的熱合機(jī)進(jìn)行封口使用。無菌醫(yī)療熱合機(jī)比普通熱合機(jī)的生產(chǎn)要求更高。山東華致林小編在線為您服務(wù)中!山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有高技術(shù)人才。
創(chuàng)新的一次性無菌連接技術(shù),使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無菌連接技術(shù)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無菌軟管、無菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無不表明采用預(yù)先滅菌一次性無菌連接技術(shù)的益處。但是,如果無法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個部分連接以形成一個完全無菌的工藝,那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個工藝系統(tǒng)中的一小部分,而一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開是進(jìn)行工藝流體輸送的一個重要方面。可以說,無菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無菌性的決定性因素,因此人們需仔細(xì)考慮合適的連接方案。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和規(guī)范的質(zhì)量管理,打造優(yōu)良的產(chǎn)品!生物制藥用一次性反應(yīng)袋貨期
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現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000~25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬個細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量,這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點(diǎn)實(shí)現(xiàn)無菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實(shí)現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過程之間發(fā)生污染,各生物反應(yīng)器、容器和管道中都配有CIP系統(tǒng),用于消除剩余物料。每次培養(yǎng)開始時都通過SIP系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)無菌保證,該系統(tǒng)由蒸汽管、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成。這些CIP和SIP系統(tǒng)要求進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn),且系統(tǒng)中包含的閥門和管道可能還會形成附加的驗(yàn)證問題。內(nèi)蒙古定制生產(chǎn)生物制藥用一次性反應(yīng)袋
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