呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無(wú)可溶出物并無(wú)味,不對(duì)與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識(shí),因此無(wú)需用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法測(cè)定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點(diǎn);c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;d)材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應(yīng)滿(mǎn)足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強(qiáng)度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應(yīng)滿(mǎn)足己確立的極低化學(xué)性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿(mǎn)足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過(guò)程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應(yīng)由兩層或多層復(fù)合而成。滅jun后試塑料結(jié)合層(interplybond)應(yīng)不發(fā)生分離或發(fā)白。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司尊崇團(tuán)結(jié)、信譽(yù)、勤奮。河北一次性滅菌袋定制
藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌,有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯,壓力。而且它的密封效果是非常好的,可以避免外面的空氣進(jìn)入當(dāng)中將細(xì)菌傳入進(jìn)去。而且它的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不僅可以防止藥品與包裝出現(xiàn)黏合,也能保障大部分物品不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響,從而改變性質(zhì)。藥用低密度聚乙烯袋它通過(guò)獨(dú)特的加工技術(shù)將其外殼變?yōu)橥该鳎@樣我們可以從外界直接觀(guān)察到內(nèi)部物體的使用情況。所以現(xiàn)在除了在藥品包裝上,在一些食品包裝,貨物包裝也都會(huì)使用這種材料。河南特衛(wèi)強(qiáng)滅菌袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司累積點(diǎn)滴改進(jìn),邁向優(yōu)良品質(zhì)!
呼吸袋是什么?為什么平時(shí)水族運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候都會(huì)用呼吸袋,這種袋子有什么作用。水族呼吸袋是利用水份子結(jié)構(gòu)和氧氣份子結(jié)構(gòu)的差異,以一種特殊的塑料材質(zhì)制作而成,使塑料袋允許氧氣從周來(lái)圍的空氣直接地透過(guò)塑料袋進(jìn)入水里,而二氧化碳排出袋子以外,使袋子猶如會(huì)呼吸一樣,但是水卻不會(huì)滲出。使袋中的活物能源夠更長(zhǎng)時(shí)間的適應(yīng)長(zhǎng)途運(yùn)輸,全新的方式,使運(yùn)輸過(guò)程中不需要充氧,不需要減少袋中裝水量和體積,極大減少了運(yùn)輸成本和提高了成活率,降低運(yùn)輸中的損耗,是魚(yú)和蝦長(zhǎng)途運(yùn)輸?shù)睦鳌?/p>
呼吸袋使用場(chǎng)合 適用于無(wú)菌制劑除菌過(guò)濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無(wú)菌車(chē)間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無(wú)菌車(chē)間使用物品后在傳遞過(guò)程中的二次污染,提高無(wú)菌保障水平。2010版無(wú)菌制劑實(shí)施指南中-除菌過(guò)濾146-160頁(yè) 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無(wú)菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁(yè)膠塞清洗,清洗和準(zhǔn)備。以客戶(hù)至上為理念,為客戶(hù)提供咨詢(xún)服務(wù)。
檢測(cè)方法:紫外吸光度用制備不超過(guò)5小時(shí)的水供試液,通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾,精密量取50ml濾液,放入50m1容量瓶中,該溶液即為試驗(yàn)液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中,該溶液即為空白液。將試驗(yàn)液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長(zhǎng)220-240m,241-350nm范圍內(nèi),用紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)掃描,以比較大值計(jì)算。220~240nm, 比較大吸光度不得過(guò)0.08;241~350nm, 比較大吸光度不得過(guò)0. 05。 氣泡試驗(yàn)取薄膜水 供試液5m1,置于15mmX 200mm潔凈玻璃試管中,振搖3分鐘后靜置,開(kāi)始計(jì)時(shí),觀(guān)察并記錄所產(chǎn)生的泡沫完全消失所需的時(shí)間,泡沫消失時(shí)間不大于3分鐘。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量。河南特衛(wèi)強(qiáng)滅菌袋
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高溫滅jun呼吸袋使用場(chǎng)合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級(jí)常常用到層流車(chē),無(wú)菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲(chǔ)存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級(jí)環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外,被滅jun物品應(yīng)用合適的材料適當(dāng)包扎,所用材料及包扎方式應(yīng)有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時(shí)間內(nèi),被滅jun物品所有部位均應(yīng)與滅jun介質(zhì)充分。
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