微生物屏障特性：無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評價材料的性能，以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng)：a)在使用前保持完整和清晰；b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后，與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng)，應(yīng)不對滅jun過程造成不良影響；c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和／或系統(tǒng)起反應(yīng)，從而影響包裝材料和／或系統(tǒng)的有效性，也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識別。注：標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和／或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫，或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和／或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司有著良好的服務(wù)質(zhì)量和極高的信用等級。長春滅菌袋品牌

呼吸袋使用場合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗，清洗和準(zhǔn)備。長春聚乙烯呼吸袋價格山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以精良的產(chǎn)品品質(zhì)和優(yōu)先的售后服務(wù)，全過程滿足客戶的需求。

“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運，無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運。

“新版GMP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進(jìn)行，事實上通常設(shè)計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運和存放，“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運、存放物品的極好的屏障。

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：5、對于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求：a)涂層應(yīng)是連續(xù)的，不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致；c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個特定材料形成密封時，應(yīng)證實具有所規(guī)定的最小密封強度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求：a)在規(guī)定的滅jun過程前、滅jun中和滅jun后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對其污染和／或向其遷移；b)如果是密封成形，密封寬度和強度（抗張強度和／或耐破度）應(yīng)滿足規(guī)定的要求；c)密封和／或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開，以免落屑。我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、設(shè)備用途非常多。

對于藥品包裝，相信大家都很熟悉，一般都是用特殊材料做的，主要用于醫(yī)藥。藥用低密度聚乙烯袋在制作過程中，加工環(huán)境往往比較嚴(yán)格，生產(chǎn)只能在密閉、真空的環(huán)境中進(jìn)行，此外還要求：首先，在醫(yī)用袋的生產(chǎn)過程中，一定對其生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行控制。一般來說，這些物質(zhì)的生產(chǎn)過程分為四個主要部分，分別是吹膜、切割、封袋、包裝。它在每個過程中所處的環(huán)境特征都是不完全相同的。例如，在吹膜的過程中，有必要提前打開車間的凈化系統(tǒng)，也有必要對車內(nèi)的整個內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行檢查，不能包含其他微生物，因為它是我們常用藥品的包裝，對于藥品的保存起著很重要的作用。其次，對于包裝制作和包裝兩個過程，也需要合理控制房間內(nèi)的溫度，還需要使用熱風(fēng)設(shè)備對其進(jìn)行密封。密封完成后，一定根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和工藝選擇一些無菌袋進(jìn)行包裝。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司尊崇團(tuán)結(jié)、信譽、勤奮。長春聚乙烯呼吸袋價格

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高溫除菌呼吸袋使用場合：1.適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈，以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓除菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使思物品除菌后在傳遞過程中的次污染、提高無菌保障水平。2.適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需除菌的鹵化丁基膠塞的除菌保存轉(zhuǎn)移.3.對于使用濕熱除菌進(jìn)行無菌衣著的除菌時可以考慮使用透氣呼吸袋進(jìn)行包裹，這樣衣著除菌后可以有較長的有效期有利于企業(yè)充分利用除菌釜，同時可以避免無菌衣著在儲存期的二次污染。

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