除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝，也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級區(qū)相關(guān)設(shè)備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)：1.采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì)，確保高度抑菌；2.透明合成膜，結(jié)實(shí)耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)存器械；3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑，通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒除菌程序；4.適用無害性水基性顏料，不同于般的油基性顏料清晰可靠顯示，不會(huì)化開；適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種除菌方式，并有相應(yīng)除菌。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹百年品牌為使命，傾力為客戶創(chuàng)造更大利益！天津塑料滅菌袋批發(fā)

“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn)，無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。

“新版GMP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進(jìn)行，事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級區(qū)的傳遞、存放過程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放，“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。甘肅醫(yī)用呼吸袋品牌山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展！

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時(shí)，封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固，通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C，封合壓力.說明:(1)溫度越高，時(shí)間應(yīng)越短，壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng)，溫度越低，壓力應(yīng)越大，時(shí)間應(yīng)越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備，其特性會(huì)有所差異，建議對設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn)，在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn)，并定期進(jìn)行周期性確認(rèn)，以確保封會(huì)的安全性。

呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實(shí)施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁膠塞清洗，清洗和準(zhǔn)備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評。

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。它的生產(chǎn)步驟一般分為四個(gè)步驟，其中包括吹膜，分割，熱封，包裝。我們在開始生產(chǎn)之前一般都會(huì)進(jìn)行第1步的消毒除菌，讓衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到指定的標(biāo)準(zhǔn)。然后就是對藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)所需的聚乙烯顆粒進(jìn)行吹膜。通過吹膜可以讓其變?yōu)槲覀兯璧墓軤?，并根?jù)我們所需的尺寸進(jìn)行切割。切割后的低密度聚乙烯袋我們就要對其進(jìn)行封口。一般是適用熱風(fēng)機(jī)通過加熱將其兩端融合在一起。封口之后為了避免它在運(yùn)輸途中會(huì)受到污染，我們還需要對其進(jìn)行多層真空包裝處理。這樣就可以將生產(chǎn)后的低密度聚乙烯袋投入到各個(gè)地方的應(yīng)用當(dāng)中。

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熱封型呼吸袋 對于熱封型呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C， 封合壓力.45-0.65kpa, 封合時(shí)間0.8-1.5s。 說明:溫度越高，時(shí)間應(yīng)越短，壓力應(yīng)越小; 相應(yīng)，溫度越低，壓力應(yīng)越大，時(shí)間應(yīng)越長。 以上封合溫度為燙刀溫度。 不同的設(shè)備，其特性會(huì)有所差異，建議對設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn)，在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn)，并定期進(jìn)行周期性確認(rèn)，以確保封合的安全性。 天津塑料滅菌袋批發(fā)

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