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浙江制造純化水設(shè)備技術(shù)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-10

純化水設(shè)備的材質(zhì)選擇:1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇,并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告,確保做到100%通過GMP認(rèn)證2、管道和儲(chǔ)水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn):純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源.設(shè)備安裝:1、設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;2、純化水設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)**終組裝和調(diào)試,實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。3、設(shè)備現(xiàn)場安裝期間,**部件現(xiàn)場開封啟用,并會(huì)要求顧客現(xiàn)場記錄型號(hào)并參于驗(yàn)收。4、安裝期間委派專業(yè)工程師現(xiàn)場講解設(shè)備操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。管道焊接:1、純化水設(shè)備采用全不銹鋼配置,各連接部分焊接,均采用雙面成型保護(hù)焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理,杜絕使用絲牙連接方式。2、焊接根據(jù)SOP檢查,安全、放心;3、專業(yè)的施工焊接人員,均持有焊工作業(yè)證;4、自動(dòng)/手動(dòng)焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測。純化水設(shè)備采用反滲透,EDI等新型工藝以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。浙江制造純化水設(shè)備技術(shù)

純化水設(shè)備巴氏消毒裝置的原理:巴氏消毒其實(shí)就是利用病原體不是很耐熱的特點(diǎn),用適當(dāng)?shù)臏囟群捅貢r(shí)間處理,將其全部殺滅。但經(jīng)巴氏消毒后,仍保留了小部分無害或有益、較耐熱的細(xì)菌或細(xì)菌芽孢。殺菌的原理是在一定溫度范圍內(nèi),溫度越低,細(xì)菌繁殖越慢;溫度越高,繁殖越快。但溫度太高,細(xì)菌就會(huì)死亡。不同的細(xì)菌有不同的**適生長溫度和耐熱、耐冷能力。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時(shí),由熱交換器將水加熱至80℃以上,然后用泵進(jìn)行局部循環(huán),在80℃以上的熱水作用下微生物被殺菌,已吸附有機(jī)物及細(xì)菌被解吸附。巴氏消毒滅菌操作程序總體分為3個(gè)部分:1、預(yù)處理至一級(jí)RO系統(tǒng)的巴氏消毒;2、二級(jí)RO系統(tǒng)巴氏消毒;3、EDI系統(tǒng)巴氏消毒。對(duì)純化水設(shè)備進(jìn)行巴氏消毒時(shí)須從第三部分(EDI系統(tǒng))開始,因?yàn)镋DI系統(tǒng)中的流量計(jì)為玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì),高溫滅菌后不可以立刻通過冷水否則流量計(jì)會(huì)損壞。所以應(yīng)先滅菌EDI系統(tǒng)、后滅菌二級(jí)RO系統(tǒng)、滅菌預(yù)處理至一級(jí)RO系統(tǒng),這樣剛好有一定的時(shí)間留給EDI系統(tǒng)中的流量計(jì)冷卻的時(shí)間。純化水設(shè)備巴氏消毒后需要排掉剛才消毒的水。純水巴氏消毒,目標(biāo)是整個(gè)純水的系統(tǒng)(純水罐體、純水泵、管路、用水點(diǎn)等),純水加熱到80度,循環(huán)滅菌。浙江制造純化水設(shè)備技術(shù)藥用純化水設(shè)備以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI和儲(chǔ)存等功能為基礎(chǔ)。

純化水設(shè)備分配系統(tǒng):1、純化水設(shè)備裝置其儲(chǔ)存、分派、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均按衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個(gè)貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選項(xiàng)衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、純化水設(shè)備中杜絕死角、積水區(qū),無死角設(shè)計(jì),與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測,平均粗糙度Ra≤μm。4、在純化水設(shè)備中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán),各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定及格水與不合格排放到前一段的功用,保證水質(zhì)安定安全。5、使用板式換熱器在使用點(diǎn)對(duì)純化水加熱。6、為了防范純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統(tǒng)中設(shè)立有臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置,對(duì)純化水殺菌并展開監(jiān)測,保證純化水在分派輸送過程中合乎GMP標(biāo)準(zhǔn)化要求。

    選擇醫(yī)用純化水設(shè)備廠家需要考慮哪些因素?1.廠家的資質(zhì)東莞裕隆環(huán)保科技有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用純化水設(shè)備的廠家必須有基本的資質(zhì),比如ISO認(rèn)證以及其他的相關(guān)認(rèn)證。2.廠家團(tuán)隊(duì)實(shí)力一些不具備醫(yī)用純化水設(shè)備設(shè)計(jì)制作能力的廠家也可以外包給個(gè)人制造,或者請(qǐng)閑散的工程師設(shè)計(jì)等,這樣的醫(yī)用純化水設(shè)備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術(shù)人員需要相應(yīng)的施工等級(jí)證書以及完善的設(shè)備制造團(tuán)隊(duì)。3.是否提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)GMP系統(tǒng)驗(yàn)證是生物制藥企業(yè)必須需要通過的驗(yàn)證,所以能否提供完整的系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)以及專業(yè)的GMP驗(yàn)證文件也是采購醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)的考慮因素之一。4.廠家售后服務(wù)完善的廠家一般售后服務(wù)不會(huì)差,如果沒有一個(gè)好的售后服務(wù),那么會(huì)對(duì)用戶留下一個(gè)非常不好的印象,所以專門提供7*24小時(shí)的客服質(zhì)量服務(wù),讓用戶在使用時(shí)遇到問題時(shí)。 純化水設(shè)備采用雙級(jí)反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)穩(wěn)定,性能可靠,較大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行;

    純化水設(shè)備材料選擇:1、材料基準(zhǔn):嚴(yán)苛按照2015版藥典有關(guān)純化水裝置規(guī)定開展材料選擇,并提供各項(xiàng)材料檢驗(yàn)報(bào)告,保證做到100%通過GMP認(rèn)證2、管道和儲(chǔ)水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵裝置,原則上是管道和儲(chǔ)水罐須要是316材質(zhì),也可選擇SUS304材質(zhì)。3、衛(wèi)生級(jí)規(guī)格:提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項(xiàng)衛(wèi)生型,避免腐蝕導(dǎo)致的污染.4、材料可追朔反源:純化水設(shè)備材料具備相關(guān)資料文件驗(yàn)證提供給客戶存檔保留,并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.純化水設(shè)備安裝:1、設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn),安裝便利,操作簡單,構(gòu)造連貫;2、整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試,實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。3、裝置現(xiàn)場安裝期間,基本構(gòu)件現(xiàn)場開封啟用,并會(huì)要求消費(fèi)者現(xiàn)場紀(jì)錄型號(hào)并參于驗(yàn)收。4、安裝期間委任專業(yè)工程師現(xiàn)場講解裝置操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。 純化設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。內(nèi)蒙古純化水設(shè)備方案

純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計(jì)量箱,計(jì)量泵。浙江制造純化水設(shè)備技術(shù)

純化水設(shè)備是進(jìn)行純化水水質(zhì)處理的重要設(shè)備,可以高效去除水體中的懸浮物、膠體、泥沙、粘土、腐殖物、顆粒物等雜質(zhì),降低水的濁度,達(dá)到水質(zhì)澄清的目的,其在制藥領(lǐng)域應(yīng)用寬廣。對(duì)純化水設(shè)備而言,過濾效果無疑是重要的性能指標(biāo),也是純化水設(shè)備的中心競爭力。目前,新型工業(yè)不斷發(fā)展,水處理設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。目前,國外水處理設(shè)備自動(dòng)化程度高,出現(xiàn)了一些水處理設(shè)備,同時(shí)重視過濾過程的強(qiáng)化和輔助措施,同時(shí)也提升了水處理設(shè)備的過濾效果。反觀國內(nèi)水處理設(shè)備行業(yè),雖然目前行業(yè)發(fā)展較快,也基本形成了市場體系,但是國產(chǎn)設(shè)備對(duì)市場的滿足率還不高,設(shè)備效率和國外先進(jìn)水平相差較大。隨著國內(nèi)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,各類純化水設(shè)備的需求將不斷增長,只有不斷提高國產(chǎn)純化水設(shè)備的工作效率,才能緊跟市場,滿足更多客戶的需求。浙江制造純化水設(shè)備技術(shù)

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