對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請(qǐng)大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì)，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。作為實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)一體承包品牌，則是免設(shè)計(jì)費(fèi)用的。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室裝修公司

其實(shí)現(xiàn)在的通風(fēng)柜設(shè)計(jì)技術(shù)已經(jīng)非常成熟，而且很多企業(yè)還增加了不少先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念，首先我們可以從它的外觀把手上看出，這種通風(fēng)設(shè)備對(duì)于安全的設(shè)計(jì)體現(xiàn)在很多方面。因?yàn)樗捎昧肆骶€式把手的設(shè)計(jì)，手把和玻璃之間的空隙是可以旋轉(zhuǎn)流動(dòng)的，這也說明通風(fēng)柜可以有效的進(jìn)氣，而且流線式的設(shè)計(jì)也可以讓我們?cè)谑褂脮r(shí)更加舒適便捷。另外通風(fēng)柜中所設(shè)計(jì)的玻璃視窗，為了能夠大的保證我們的使用安全，在這個(gè)玻璃視窗的上部，有一個(gè)鋼絲繩的設(shè)計(jì)，這個(gè)設(shè)計(jì)是為了防止在緊急情況下掉落對(duì)人身造成危害。另外也是防止碰上實(shí)驗(yàn)室的人員，關(guān)于這個(gè)玻璃視窗的材料，為了避免遇到一些強(qiáng)酸類物質(zhì)對(duì)其造成炸開損壞等等，這種玻璃視窗全部采用了鋼化式的玻璃設(shè)計(jì)，保證期安全系數(shù)更高。上海無菌實(shí)驗(yàn)室裝修廠家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)、通風(fēng)要求等要素，實(shí)驗(yàn)室裝修價(jià)格也有所不同。

在實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)應(yīng)該注意一些細(xì)節(jié)問題：一、供水和排水要求：供水要保證必須的水壓、水質(zhì)和水量以滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)行的需要。室內(nèi)總閥門應(yīng)設(shè)在易操作的位置。下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料，地面應(yīng)有地漏。二、供氣與供電：有條件的化驗(yàn)室可安裝管道煤氣?；?yàn)室的電源分照明用電和設(shè)備用電。照明很好采用熒光燈。設(shè)備用電中，24h運(yùn)行的電器如冰箱單獨(dú)供電，其余電器設(shè)備均由總開關(guān)控制，烘箱、高溫爐等電熱設(shè)備應(yīng)有專門插座、開關(guān)及熔斷器。在室內(nèi)及走廊上安置應(yīng)急燈，備夜間突然停電時(shí)使用。三、通風(fēng)設(shè)施：由于化驗(yàn)工作中常常產(chǎn)生有毒或易燃的氣體，因此化驗(yàn)室要有良好的通風(fēng)條件。四、建筑要求：化驗(yàn)室的建筑應(yīng)耐火或用不易燃燒的材料建成，隔斷和頂棚也要考慮到防火性能。窗戶要能防塵，室內(nèi)采光要好。門應(yīng)向外開，大的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)兩個(gè)出口，以利于發(fā)生意外時(shí)人員的撤離。五、實(shí)驗(yàn)臺(tái)：主要由臺(tái)面、臺(tái)下的支架和臨時(shí)儲(chǔ)藏柜組成，為方便操作，臺(tái)上可設(shè)置藥品架，臺(tái)的兩端可安裝水槽。臺(tái)面常用耐蝕貼面理化板、耐蝕實(shí)芯理化板、環(huán)氧樹脂板或高溫陶瓷板等制成。理想的臺(tái)面應(yīng)平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕，耐熱，不易碰碎玻璃器皿等

防靜電環(huán)氧自流平地坪是針對(duì)精密電子、精密儀器、精密儀表等生產(chǎn)場(chǎng)所的特殊要求，使用環(huán)氧樹脂防靜電地坪施工，能有效的降低精密電子產(chǎn)品成品的返修率和耗損，在生產(chǎn)過程中降低攜帶低壓靜電對(duì)精密電子產(chǎn)品的危害。實(shí)驗(yàn)室裝修之環(huán)氧樹脂地坪地面處理：1、環(huán)氧自流平地板處理，施工工序：基底處理→底涂→中涂層→自流平面涂層。2、技術(shù)準(zhǔn)備：復(fù)核結(jié)構(gòu)與建筑標(biāo)高差是否滿足各構(gòu)造層的總厚度及找坡的要求，按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行施工測(cè)量放樣，對(duì)施工人員進(jìn)行培訓(xùn)。在方案大同小異的前提下，各公司報(bào)價(jià)不同，通常是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室建工用料不同。

個(gè)別實(shí)驗(yàn)室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不具體，未能按計(jì)劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對(duì)性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)缺乏原因分析，開出的不符合項(xiàng)避重就輕，實(shí)際工作中存在對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時(shí)進(jìn)行有效整改。個(gè)別實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審輸入不充分，對(duì)工作狀況的分析不到位，評(píng)審報(bào)告敷衍了事，無評(píng)審結(jié)論，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗(yàn)證。作為實(shí)驗(yàn)方在選擇設(shè)計(jì)裝修公司時(shí)應(yīng)擦亮眼睛，摸清實(shí)驗(yàn)室建設(shè)公司的專業(yè)能力和價(jià)格是否合理。杭州凈化實(shí)驗(yàn)室裝修改造

有些公司原本是做實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)備的，發(fā)展到后來做實(shí)驗(yàn)室。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室裝修公司

那么實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要完善哪些系統(tǒng)呢？供排水系統(tǒng)和弱電系統(tǒng)。貨真價(jià)實(shí)的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要完善供排水系統(tǒng)和弱電系統(tǒng)，因?yàn)楣┡潘到y(tǒng)是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)當(dāng)中需要充分考慮的一種系統(tǒng)，也關(guān)系到日后實(shí)驗(yàn)室的排水走向，所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中一定要充分考慮實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況來安裝供排水管道。與此同時(shí)品類齊全的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)還應(yīng)當(dāng)科學(xué)的進(jìn)行布線來完善弱電系統(tǒng)的布置，使弱電系統(tǒng)符合弱電施工的相關(guān)規(guī)范。高壓供氣系統(tǒng)與高壓供電系統(tǒng)。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室裝修公司