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云南藥用輔料蔗糖八硫酸酯鉀醫(yī)院采購

來源: 發(fā)布時間:2021-12-24

蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結構的一組化合物(下圖),其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質體中,蔗糖八硫酸酯鹽主要應用于伊立替康脂質體中,使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載,提高藥物包封率。 在伊立替康脂質體注射液仿制藥的開發(fā)中, 蔗糖八硫酸酯的含量作為關鍵參數,對伊立替康脂質體脂質體注射液的制備和評價起到了關鍵作用,因此有必要對其進行質量控制,測定其含量。AVT艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技更多蔗糖八硫酸酯鹽相關資訊,敬請關注艾偉拓!云南藥用輔料蔗糖八硫酸酯鉀醫(yī)院采購

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王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導檢測器(HPIC-CD)測定鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用DionexInPacTMAS11-HC陰離子交換柱,以氫氧化鈉溶液為淋洗液,結果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗證均符合要求,可準確定量鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,與HPLC-RID法相比,HPIC-CD法靈敏度更高,因避免了樣品基質的干擾,可直接進樣分析,縮短了前處理時間、操作更簡便,分析過程未使用有機試劑更加環(huán)保。此法可簡單、快速、準確測定鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,為鹽酸伊立替康脂質體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。

目前,國內外文獻對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報道均不多,根據美、歐、日本藥典收載以及王緋、孫煌等人相關文獻報道,均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動相的高效液相色譜-示差折光檢測器(HPLC-RID)法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量,實驗結果表明該法重現(xiàn)性較差,拖尾因子甚至高達10,理論塔板數偏低。另外,HPLC-RID法樣品前處理方法較為復雜且耗時較長。 江西CAS號73264-44-5蔗糖八硫酸酯鉀蔗糖八硫酸酯梯度載藥蔗糖八硫酸酯鉀CAS號73264-44-5.

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每增加一個 QALY,添加 SOS 敷料可節(jié)省 37,061 美元的成本。在 50,000 美元/QALY 的支付意愿閾值下,與傳統(tǒng)敷料相比,添加 SOS 敷料節(jié)省成本和具有成本效益的可能性分別為 89% 和 86%。這與其他醫(yī)療保健系統(tǒng)先前的衛(wèi)生技術評估是一致的,說明,SOS敷料具有優(yōu)成本效益,并可 節(jié)省成本支出。

療DFU有多種敷料可供選擇,但傳統(tǒng)敷料無法提高傷口愈合率。而采用蔗糖八硫酸鹽 (SOS) 敷料,既可以提供濕潤的環(huán)境,又可以促進潰瘍愈合,并有助于減少持續(xù)性潰瘍管理和截肢引起的支出。另外,采用 SOS 敷料不需要醫(yī)療保健專業(yè)人員的專門培訓或額外的工作量,對患者也無限制,因此很容易在醫(yī)院和社區(qū)中實施。在1,000名患有 DFU 的 2 型糖尿病住院患者進行了跨度為5年,周期長度為3個月實驗研究表明,與傳統(tǒng)敷料相比,添加 SOS 敷料可預期增加 0.16 個質量調整生命年 (QALYs) 并預期減少 5,878 美元的醫(yī)療保健費用,超過了5 年的成本。

目前,國內外文獻對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報道均不多, 根據 美 、歐 、日本藥 典收載以及王緋、孫煌等人相關文獻報道, 均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動相的高效液相色譜-示差折光檢測器(HPLC-RID )法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量, 實驗結果表明該法重現(xiàn)性較差, 拖尾因子甚至高達10,理論塔板數偏低。另外,HPLC-RID 法樣品前處理方法較為復雜且耗時較長。王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導檢測器 (HPIC-CD) 測定鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用Dionex InPacTM AS11-HC陰離子交換柱,以氫氧化鈉溶液為淋洗液,結果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗證均符合要求,可準確定量鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,與HPLC-RID法相比, HPIC-CD法靈敏度更高,因避免了樣品基質的干擾, 可直接進樣分析, 縮短了前處理時間、操作更簡便,分析過程未使用有機試劑更加環(huán)保。此法可簡單、快速、準確測定鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,為鹽酸伊立替康脂質體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準其上市。

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AVT?藥用注射級、GMP生產高純度,低內***蔗糖七硫酸酯鉀<0.1%?可關聯(lián)審評,中美雙報CDE,

DMF即將登陸?更優(yōu)的脂質體主動載藥新型輔料避免伊立替康內酯環(huán)被水解失活,提高藥物穩(wěn)定性,延長半衰期相比硫酸銨梯度法更穩(wěn)定

產品名:蔗糖八硫酸酯鉀貨號:O11001英文名:PotassiumSucroseOctasulfateCAS號:73264-44-5分子式:C12H14K8O35S8分子量:1287.52性狀:白色固體粉末純度:99.8%含量:100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點>230℃ 以我辛勤努力供應優(yōu)良輔料; 提升藥品質量保障人民健康!重慶藥用輔料蔗糖八硫酸酯鉀規(guī)模生產

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該組合物中N,O-羧甲基殼聚糖(NOCMC)是一種重要的水溶性殼聚糖衍生物,有許多醫(yī)學功效,如促進創(chuàng)面愈合、止血、抑制瘢痕、鎮(zhèn)痛和抑菌作用,具備良好的生物相容性和生物降解性,在水凝膠和愈合創(chuàng)傷類生物材料中廣泛應用。該復合組分中,N,O-羧甲基殼聚糖在組合物中以重量百分介于0.010%和3%之間。蔗糖八硫酸鈉或鉀鹽在組合物中的百分比在0.100%至1.0%。此外,本發(fā)明的組合物可以含有皮膚科和美容科常用的其他活性成分,可通過常規(guī)方法制備成洗劑、凝膠、乳液、乳膏等。以上為蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽與Ν,Ο-羧甲基殼聚糖在皮膚領域的應用的簡單介紹。其他領用的介紹,后續(xù)會繼續(xù)為你報道,歡迎訂閱咨詢。云南藥用輔料蔗糖八硫酸酯鉀醫(yī)院采購

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