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泗洪技術(shù)自動(dòng)化科技誠(chéng)信為本

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-05-13

    它們更新?lián)Q代的過(guò)程是一個(gè)需求釋放的過(guò)程,將會(huì)保證未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)齒腔醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的,期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展過(guò)程,其特點(diǎn)是起點(diǎn)低,發(fā)展快。經(jīng)過(guò)30多年發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模,并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。2005-2010年間,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入達(dá)到1100億元左右,分析師預(yù)計(jì)到2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將達(dá)到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模。隨著人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn),其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,國(guó)內(nèi)***的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的研究,特別是對(duì)企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究。正因?yàn)槿绱?,一大批?guó)內(nèi)***的醫(yī)療器械品牌迅速崛起,逐漸成為醫(yī)療器械行業(yè)中的翹楚!利用長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)**搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),采用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)分析模型,***而準(zhǔn)確的為您從行業(yè)的整體高度來(lái)架構(gòu)分析體系。醫(yī)療器械方面的專(zhuān)業(yè)性人才在我國(guó)的缺口還中比較明顯的。泗洪技術(shù)自動(dòng)化科技誠(chéng)信為本

    報(bào)告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的背景以及所處階段;中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)與發(fā)展現(xiàn)狀;醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境與企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力;醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求特征;醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)出口市場(chǎng);醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì);醫(yī)療器械主要細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)需求狀況;醫(yī)療器械市場(chǎng)的**企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況;醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)與前景;同時(shí),總之以全行業(yè)5年的***詳實(shí)的一手連續(xù)性市場(chǎng)數(shù)據(jù),讓您***、準(zhǔn)確地把握整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。超聲圖像是醫(yī)生對(duì)病人病情做出診斷的重要依據(jù),因此,超聲圖像的質(zhì)量就顯得至關(guān)重要了。全數(shù)字化技術(shù)與傳統(tǒng)意義上的延遲線的模擬技術(shù)的**大差別,是數(shù)字延遲線的延遲精度可以比模擬技術(shù)獲得數(shù)量級(jí)上的提高,可以從根本上改善超聲圖像的準(zhǔn)確性和清晰度。同時(shí),數(shù)字化平臺(tái)可以提供豐富、快捷和高效的后處理功能,為超聲大夫帶來(lái)工作上的便利。在數(shù)字化的基礎(chǔ)上,系統(tǒng)升級(jí)的問(wèn)題也可獲得令人滿意的解決方案。而在與醫(yī)院信息化接軌方面,由于終端數(shù)字化問(wèn)題的解決,從而扭轉(zhuǎn)了整個(gè)超聲科室作為信息孤島的被動(dòng)局面。全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)采用了先進(jìn)的高精度數(shù)字化技術(shù)、專(zhuān)業(yè)計(jì)算機(jī)平臺(tái)、圖像真實(shí)、細(xì)節(jié)豐富、功能強(qiáng)大、操作輕松。沭陽(yáng)品質(zhì)自動(dòng)化科技技術(shù)指導(dǎo)利用長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)**搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),采用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)分析模型。

    但是符合下列情形之一,可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià):(一)工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的;(二)其他通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。***藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指南。第二十五條進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià),可以根據(jù)產(chǎn)品特征、臨床風(fēng)險(xiǎn)、已有臨床數(shù)據(jù)等情形,通過(guò)開(kāi)展臨床試驗(yàn),或者通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),證明醫(yī)療器械安全、有效。按照***藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)時(shí),已有臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認(rèn)產(chǎn)品安全、有效的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。第二十六條開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并向臨床試驗(yàn)申辦者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。接受臨床試驗(yàn)備案的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案情況通報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)。

    制定、調(diào)整分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄,應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見(jiàn),并參考國(guó)際醫(yī)療器械分類(lèi)實(shí)踐。醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。第七條醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第八條國(guó)家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn),對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。***藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合***有關(guān)部門(mén),貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導(dǎo)政策。第九條國(guó)家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,在科技立項(xiàng)、融資、***、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開(kāi)展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。第十條國(guó)家加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理信息化建設(shè),提高在線***服務(wù)水平,為醫(yī)療器械行政許可、備案等提供便利。第十一條醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

    不*為臨床診斷、***提供重要保障,同時(shí)為臨床科學(xué)研究提供重要平臺(tái)。影像設(shè)備作為一個(gè)綜合平臺(tái),對(duì)醫(yī)院的發(fā)展起著重要推動(dòng)作用。隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,**近幾年,我國(guó)醫(yī)療影像診斷設(shè)備的市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng),客觀上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)的發(fā)展,在迅速發(fā)展的過(guò)程中,一些企業(yè)不斷地成長(zhǎng)壯大,形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)力,國(guó)內(nèi)自主生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的市場(chǎng)占有率有所提高。醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分,對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是*次于醫(yī)師配備的用來(lái)評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門(mén)檻較高。中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低,在全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,它們更新?lián)Q代的過(guò)程又是一個(gè)需求釋放的過(guò)程,將會(huì)保證未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。隨著**開(kāi)放的深入,國(guó)家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。靖江口碑好的自動(dòng)化科技值得推薦

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移。泗洪技術(shù)自動(dòng)化科技誠(chéng)信為本

    督促企業(yè)依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信。第十二條對(duì)在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。第二章醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案第十三條***類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。第十四條***類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合***藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求,可以是醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的自檢報(bào)告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。符合本條例第二十四條規(guī)定的免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)情形的,可以免于提交臨床評(píng)價(jià)資料。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。第十五條***類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。泗洪技術(shù)自動(dòng)化科技誠(chéng)信為本

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