食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別以及對(duì)懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別分為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。如下表格：

1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級(jí)：指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 塵埃粒子計(jì)數(shù)器的流量怎么選？Remote 3104激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格

CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（LED顯示）

主要技術(shù)參數(shù)及性能：

① 光源：激光光源

② 采樣量：2.83L/min(0.1cfm/min)

③ 檢測(cè)范圍：100級(jí)～100萬(wàn)級(jí)  

④ 允許被測(cè)試空氣的含塵濃度≯10 萬(wàn)顆/2.83L

⑤ 粒徑通道：0.3  0.5  1.0  3.0  5.0  10.0（μm）六檔

⑥ 顯示或打印可將2.83升/分內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成1m³所含顆粒數(shù)。

⑦ 采樣周期：1～100 (min)

⑧ 自凈時(shí)間：≤10 (min)

⑨ 校準(zhǔn)：可追國(guó)家

⑩ 工作環(huán)境：溫度:10～35℃    相對(duì)濕度:  20～75%RH

11 最大功耗：20W

12 測(cè)量溫度和濕度的范圍與精度：

可選購(gòu)（1）溫度：0～50℃±1℃（2） 濕度：0～100%RH±5%）

① 采樣點(diǎn)數(shù)：   2～7點(diǎn)設(shè)定

② 每點(diǎn)采樣次數(shù)：   2～9次設(shè)定

③ UCL報(bào)表：符合FS-209E、中國(guó)GMP的標(biāo)準(zhǔn)

④ 工作時(shí)間：8 小時(shí)

⑤ 電源： AC220V±10%    50±2Hz

⑥ 重量：3.5kg

⑦ 外形尺寸：220×280×135mm

⑧ 六檔粒徑塵埃濃度同時(shí)檢測(cè)，依次數(shù)字顯示或自選粒徑顯示。

備注: 內(nèi)置打印機(jī)、自動(dòng)判斷凈化等級(jí)、等動(dòng)力采樣頭、采樣架(溫濕度探頭為選配) 合肥CLJ-BII LCD激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器塵埃粒子計(jì)數(shù)器怎么選？

塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件：

光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件，對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。

激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。

（1）普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開(kāi)機(jī)后需要預(yù)熱。

（2）激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)，常與檢測(cè)腔及光檢測(cè)器做成一體，組成傳感器。常見(jiàn)的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。

采用普通光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)0.3μm以下的微粒信號(hào)響應(yīng)很低，其信號(hào)幅度與計(jì)數(shù)器本身的噪聲幅度相差無(wú)幾，信號(hào)很難從噪聲中檢測(cè)出來(lái)。此類儀器雖然標(biāo)有0.3μm這一通道，但只適于測(cè)定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好，光能量集中穩(wěn)定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器其傳感器有較高的信噪比，此類儀器有些能檢測(cè)到0.1μm的微粒。

蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有，激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備，如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看

CLJ-E3016型激光半導(dǎo)體塵埃粒子計(jì)數(shù)器

主要技術(shù)參數(shù)：

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的操作事項(xiàng)

在使用CLJ-3106T型粒子計(jì)數(shù)器取樣前推薦對(duì)儀器進(jìn)行5分鐘的預(yù)熱。預(yù)熱期間將使光學(xué)達(dá)到穩(wěn)定溫度，該操作將使結(jié)果更可靠。忽略預(yù)熱過(guò)程將造成所測(cè)粒子粒徑偏大10%，忽略預(yù)熱過(guò)程不會(huì)影響粒子濃度。

大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器的測(cè)量：

1.測(cè)量按鍵：測(cè)量各個(gè)粒徑的粒子的個(gè)數(shù)

周期數(shù)據(jù)：顯示周期內(nèi)各個(gè)粒徑的粒子個(gè)數(shù)（周期設(shè)置60秒，28.3L/min 即1立方英尺）

立 方 米：顯示周期內(nèi)各個(gè)粒徑的粒子個(gè)數(shù)單位是立方米。

FT³     ：顯示周期內(nèi)各個(gè)粒徑的粒子個(gè)數(shù)單位是立方英尺。

觀     察：打√表示可以實(shí)時(shí)查看各個(gè)粒徑的個(gè)數(shù).否則不能實(shí)時(shí)顯示。

存     儲(chǔ)：打√表示數(shù)據(jù)存儲(chǔ)狀態(tài)，測(cè)試后的數(shù)據(jù)可以存儲(chǔ)。

打     印：打√表示打印狀態(tài)，測(cè)試后數(shù)據(jù)直接打印出結(jié)果。

狀態(tài)右邊的綠色按鈕：測(cè)試開(kāi)關(guān)鍵，點(diǎn)擊后測(cè)試開(kāi)始。

Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器性價(jià)比高！CLJ-3350T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

蘇州塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家。Remote 3104激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格

塵埃粒子計(jì)數(shù)器量值溯源

《計(jì)量法》明確了保障計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。無(wú)論是在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)還是科學(xué)研究等方面，計(jì)量工作都是維護(hù)正常社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的重要保證。國(guó)家為保證全國(guó)的某一參數(shù)量值的一致、準(zhǔn)確，使在用計(jì)量器具的量值能夠溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)某一數(shù)量量值的準(zhǔn)確，自上而下的建立了完善的全國(guó)量值溯源體系。其目的主是通過(guò)對(duì)在用計(jì)量器具的校準(zhǔn)，來(lái)保證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及科學(xué)研究等各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的正常進(jìn)行。

粒子計(jì)數(shù)器是國(guó)家規(guī)定的計(jì)量器具，在使用一段時(shí)間后，其光學(xué)系統(tǒng)及檢測(cè)系統(tǒng)都會(huì)發(fā)生變化，如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯(cuò)位、透鏡被污染，從而使整機(jī)的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測(cè)中心進(jìn)行定期校準(zhǔn)，對(duì)儀器各方面進(jìn)行調(diào)整，以獲得比較好工作狀態(tài)。

蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有，塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等，如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰静榭?； Remote 3104激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格

蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記)。公司業(yè)務(wù)分為塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念，在儀器儀表深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波立足于全國(guó)市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。