食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別以及對(duì)懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別分為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。如下表格：
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潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰镜膲m埃粒子計(jì)數(shù)器怎么樣？大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格
手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)：
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數(shù)據(jù)內(nèi)存容量 |
1∽20000組測(cè)量數(shù)據(jù)，可查詢 |
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計(jì)數(shù)模式 |
累計(jì)數(shù) |
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屏幕顯示 |
彩色4.3寸觸摸屏 |
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打印方式 |
外置式熱敏打印機(jī) |
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充電電源 |
交流220V/50Hz |
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內(nèi)置鋰電池 |
直流7.4V 3.4Ah |
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充電適配器 |
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A |
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電池充電時(shí)間 |
4小時(shí) |
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潔凈度判定標(biāo)準(zhǔn) |
ISO14644-1， GMP靜態(tài)，GMP動(dòng)態(tài) |
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溫濕度 |
選配 |
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數(shù)據(jù)通訊接口 |
USB |
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環(huán)境 |
使用環(huán)境：0∽40℃ 相對(duì)濕度 10∽90% |
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儲(chǔ)存環(huán)境：-30℃∽45℃ 相對(duì)濕度0∽90% |
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標(biāo)準(zhǔn)配件 |
等動(dòng)力采樣頭，自凈過濾器，藍(lán)牙打印機(jī)打印紙（選配），打印機(jī)充電器（選配），便攜式保護(hù)箱，儀器充電適配器， U盤，USB數(shù)據(jù)線，使用說明書,原廠校準(zhǔn)報(bào)告，合格證 |
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外形尺寸 |
長(zhǎng)245 X 寬 138 X 高110(含把手） |
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材質(zhì) |
SUS304不銹鋼+ABS |
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重量（含電池） |
0.9Kg 福州Y09-350激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州水凌波塵埃粒子計(jì)數(shù)器專業(yè)團(tuán)隊(duì)，售后有保證！ |
CLJ-PC6+型激光半導(dǎo)體塵埃粒子計(jì)數(shù)器
該儀器是公司研制成功的采用全半體激光傳感器的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，技術(shù)指標(biāo)均滿足國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求，整機(jī)功能采用美國(guó)微電腦控制處理技術(shù)及半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進(jìn)口氣泵，具有功能多、測(cè)量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時(shí)測(cè)得多種粒徑的塵埃粒子數(shù)，該產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于電子生產(chǎn)企業(yè)潔凈室檢測(cè)；過濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、撿漏；可監(jiān)測(cè)生物安全，HVAC系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)室，飲料包裝環(huán)境，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂環(huán)境,微電子、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門，是暖通空調(diào)和制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范和電子生產(chǎn)企業(yè)儀器。
手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器儀器的測(cè)量參數(shù)設(shè)定、測(cè)量結(jié)果顯示、按鍵、定時(shí)、打印、時(shí)間、日期、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等均由內(nèi)置微機(jī)（MCU）和觸摸屏控制和實(shí)現(xiàn)，儀器可同時(shí)顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測(cè)報(bào)告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計(jì)數(shù)器按照國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時(shí)對(duì)設(shè)定的六個(gè)粒徑通道進(jìn)行檢測(cè)，采樣時(shí)間可根據(jù)用戶需要任意設(shè)定。采樣數(shù)據(jù)可儲(chǔ)存在內(nèi)置的閃存內(nèi)，并可通過USB在上位機(jī)軟件上進(jìn)行導(dǎo)出。該儀器 在引進(jìn)現(xiàn)有成熟的技術(shù)上進(jìn)一步創(chuàng)新,具有測(cè)量精度高,性能穩(wěn)定,功能強(qiáng),體積小,操作簡(jiǎn)單方便,達(dá)到或超過了國(guó)際同類產(chǎn)品的性能指標(biāo)。 塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作方法。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件：
光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件，對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。
（1）普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開機(jī)后需要預(yù)熱。
（2）激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)，常與檢測(cè)腔及光檢測(cè)器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)0.3μm以下的微粒信號(hào)響應(yīng)很低，其信號(hào)幅度與計(jì)數(shù)器本身的噪聲幅度相差無幾，信號(hào)很難從噪聲中檢測(cè)出來。此類儀器雖然標(biāo)有0.3μm這一通道，但只適于測(cè)定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好，光能量集中穩(wěn)定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器其傳感器有較高的信噪比，此類儀器有些能檢測(cè)到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有，激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備，如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰静榭?/span> 蘇州水凌波的塵埃粒子計(jì)數(shù)器質(zhì)量保證！Y09-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家便宜？大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格
潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別表
潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別對(duì)照表：(ISO14644-1部分內(nèi)容)
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潔凈度級(jí)別 |
塵粒允許數(shù)/立方米 |
塵粒允許數(shù)/28.3升 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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100級(jí) |
3,520 |
29 |
100 |
0 |
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1000級(jí) |
35,200 |
293 |
996 |
8 |
|
10,000級(jí) |
352,000 |
2,930 |
9960 |
83 |
|
100,000級(jí) |
3,520,000 |
29,300 |
99603 |
829 |
|
300,000級(jí) |
10,560,000 |
87,900 |
298812 |
2487 |
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1000,000級(jí) |
35,200,000 |
293,000 |
996039 |
8290 |
ISO規(guī)定的潔凈度等級(jí)以及傳統(tǒng)分級(jí)
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ISO14644 分級(jí) |
濃度極限（顆粒數(shù)/m3） |
近似對(duì)應(yīng) 傳統(tǒng)規(guī)格 |
|||||
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0.1mm |
0.2mm |
0.3mm |
0.5mm |
1.0mm |
5.0mm |
||
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ISO 1級(jí) |
10 |
2 |
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ISO 2級(jí) |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
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ISO 3級(jí) |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
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1級(jí) |
|
ISO 4級(jí) |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
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10級(jí) |
|
ISO 5級(jí) |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100級(jí) |
|
ISO 6級(jí) |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000級(jí) |
|
ISO 7級(jí) |
|
|
|
352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000級(jí) 大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格 |
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蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局铝τ趦x器儀表，是一家生產(chǎn)型的公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，氣溶膠發(fā)生器等，價(jià)格合理，品質(zhì)有保證。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念，在儀器儀表深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波立足于全國(guó)市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。
標(biāo)簽：
塵埃粒子計(jì)數(shù)器
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