食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí),A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格:
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要用在哪里?無(wú)錫CLJ-3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別對(duì)照表:(ISO14644-1部分內(nèi)容)
潔凈度級(jí)別 |
塵粒允許數(shù)/立方米 |
塵粒允許數(shù)/28.3升 |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
100級(jí) |
3,520 |
29 |
100 |
0 |
1000級(jí) |
35,200 |
293 |
996 |
8 |
10,000級(jí) |
352,000 |
2,930 |
9960 |
83 |
100,000級(jí) |
3,520,000 |
29,300 |
99603 |
829 |
300,000級(jí) |
10,560,000 |
87,900 |
298812 |
2487 |
1000,000級(jí) |
35,200,000 |
293,000 |
996039 |
8290 |
ISO規(guī)定的潔凈度等級(jí)以及傳統(tǒng)分級(jí)
ISO14644 分級(jí) |
濃度極限(顆粒數(shù)/m3) |
近似對(duì)應(yīng) 傳統(tǒng)規(guī)格 |
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0.1mm |
0.2mm |
0.3mm |
0.5mm |
1.0mm |
5.0mm |
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ISO 1級(jí) |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ISO 2級(jí) |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
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ISO 3級(jí) |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1級(jí) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ISO 4級(jí) |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
10級(jí) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ISO 5級(jí) |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100級(jí) |
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ISO 6級(jí) |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000級(jí) |
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ISO 7級(jí) |
|
|
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352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000級(jí) 便捷式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢無(wú)塵車間環(huán)境檢測(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。 |
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【產(chǎn)品型號(hào)】SX-L301H
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008,GB/T6167-2007
SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種測(cè)量和報(bào)告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,采用了半導(dǎo)體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡(jiǎn)單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn),有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感,讓使用者更容易進(jìn)行攜帶以及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。另外可通過(guò)計(jì)算機(jī)**軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測(cè)。
【產(chǎn)品型號(hào)】SX-L301N
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008,GB/T6167-2007
SX-L301N型高濃度粒子計(jì)數(shù)器是把我公司生產(chǎn)的新一代2.83L/min觸摸屏粒子計(jì)數(shù)器與稀釋器有機(jī)結(jié)合在一起形成的一體機(jī),從而方便了用戶在不同場(chǎng)合對(duì)不同濃度的粒子進(jìn)行檢測(cè)。 Y09-3016手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器(彩屏) 主要技術(shù)參數(shù):
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家的實(shí)惠好用?50 L/min激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn) Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器便宜好用!無(wú)錫CLJ-3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求。公司自創(chuàng)立以來(lái),投身于塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量?jī)x,氣溶膠發(fā)生器,是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。
標(biāo)簽:
塵埃粒子計(jì)數(shù)器
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