aircleanlinessclass):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子**大濃度限值進(jìn)行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測試。測試一、潔凈室的空氣潔凈度,應(yīng)進(jìn)行下列測試(一)空態(tài)、靜態(tài)測試空態(tài)測試:潔凈室已竣工,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。靜態(tài)測試:潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),工藝設(shè)備已安裝,室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。(二)動態(tài)測試潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測試。潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測,可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、空態(tài)、靜態(tài)測試(一)測試前的準(zhǔn)備1、應(yīng)對潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行徹底清潔。2、采用光散射粒子計(jì)數(shù)器對高效空氣過濾器進(jìn)行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè)靜壓箱內(nèi)(或風(fēng)管內(nèi))粒徑大于或等于μm的塵粒數(shù)應(yīng)為大于或等于30,000粒/升。如若不夠,可引入煙霧,然后開始檢漏。將粒子計(jì)數(shù)器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處,可以2-4厘米/秒的速度移動,對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進(jìn)行掃描。潔凈工作臺性能檢測用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。湖南臺式塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后專業(yè)
11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設(shè)計(jì);12、表面潔凈度;13、包裝中是否有備件。檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項(xiàng)檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。靜態(tài)潔凈室的檢測本階段的檢測至少應(yīng)完成下列各項(xiàng)工作:1、確認(rèn)潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求;2、確定潔凈室在經(jīng)過污染水平升高后的自凈時間參數(shù);3、確定保持溫度和相對濕度的穩(wěn)定性;4、按粒子數(shù)確定潔凈度級別;5、確定壓差;6、在必要的場所應(yīng)按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;7、確定照度;8、確定噪聲級;9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)(必要時);10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫成書面文件。動態(tài)潔凈室的檢測為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:1、驗(yàn)證潔凈室分割制度;2、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力;3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);4、驗(yàn)證壓差;5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時);6、檢查潔凈室運(yùn)行文件的成套性,其中包括參數(shù)的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規(guī)程。河南CLJ-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器經(jīng)驗(yàn)豐富Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器性價比高!
Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器注意事項(xiàng)
1、當(dāng)進(jìn)口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計(jì)數(shù)儀。2、粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用,以防止對激光傳感器的損傷。3、不要測有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計(jì)數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生baoza。測這些氣體需與廠家聯(lián)系為取得更多的信息。4、沒有高壓減壓設(shè)備(如高壓擴(kuò)散器)不要取樣壓縮空氣,所有的顆粒計(jì)數(shù)儀被設(shè)計(jì)用于在一個大氣壓下操作。5、水,溶液或其它液體都不能從入口管進(jìn)入傳感器。6、顆粒計(jì)數(shù)儀主要用來測試凈化車間干凈的環(huán)境,儀器檢測檢定當(dāng)測的地方有松散顆粒的材質(zhì),灰塵源,噴霧處時,須保持距進(jìn)口管至少十二英寸遠(yuǎn)。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。7、取樣時,避免取樣從計(jì)數(shù)器本身排出來的或被計(jì)數(shù)器出來的氣體所污染的氣體。8、在連接外置打印機(jī)或連接外接溫濕度傳感器時,需先關(guān)掉計(jì)數(shù)器;當(dāng)執(zhí)行打印操作時,打印機(jī)上須有打印紙,長度計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室否則會損傷打印頭。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器量值溯源《計(jì)量法》明確了保障計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。無論是在生產(chǎn)、經(jīng)營還是科學(xué)研究等方面,計(jì)量工作都是維護(hù)正常社會經(jīng)濟(jì)活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數(shù)量值的一致、準(zhǔn)確,使在用計(jì)量器具的量值能夠溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)全國某一數(shù)量量值的準(zhǔn)確,自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計(jì)量器具的校準(zhǔn),來保證生產(chǎn)、經(jīng)營以及科學(xué)研究等各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動的正常進(jìn)行。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?;蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰?潔凈室檢測儀器有哪些?
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求:A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥;垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態(tài)測試)B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態(tài)測試)C級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態(tài)測試)D級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18-26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥15次/h壓差:100。Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能穩(wěn)定!江蘇在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后專業(yè)
潔凈度等級測量用什么儀器?湖南臺式塵埃粒子計(jì)數(shù)器售后專業(yè)
分類1、按測試原理:光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴(kuò)散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min),GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;3、按形狀、體積大小:手持式、臺式4、按測試通道:單通道(只測某一種粒子徑);雙通道(測試某兩種粒子徑);多通道(測試多種粒子徑)5、其他:粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域。
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