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來源: 發(fā)布時間:2022-07-12

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藥品安全事關(guān)國計民生,國家在醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規(guī),以加強(qiáng)對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第28號)的規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,無《藥品生產(chǎn)許可證》不得生產(chǎn)藥品;所生產(chǎn)藥品必須符合《中華人民共和國藥典》等藥品標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準(zhǔn)文號或通過原料藥與制劑并聯(lián)審批后方可生產(chǎn)銷售該藥品;藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的關(guān)于技術(shù)人員、廠房設(shè)施、規(guī)章制度等方面的條件并持續(xù)符合。此外,醫(yī)藥行業(yè)的全球化程度較高,尤其是化學(xué)原料藥制造業(yè)在全球協(xié)作中形成了穩(wěn)定的分工體系,目前我國已成為全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)國之一。國內(nèi)企業(yè)若想進(jìn)入到歐美地區(qū)市場,則需滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求。各地區(qū)監(jiān)管要求提高了行業(yè)進(jìn)入門檻,尤其對于新進(jìn)入企業(yè)來說,無論是達(dá)到國內(nèi)或國外的監(jiān)管要求,都需要耗費(fèi)較長的時間。甘肅優(yōu)勢對甲苯磺酸正丁酯精細(xì)化工行業(yè)的技術(shù)研發(fā)壁壘。

精細(xì)化學(xué)品這個名詞,沿用已久,原指產(chǎn)量小、純度高、價格貴的化工產(chǎn)品,如醫(yī)藥、染料、涂料等。但是,這個含義還沒有充分揭示精細(xì)化學(xué)品的本質(zhì)。近年來,各國**對精細(xì)化學(xué)品的定義有了一些新的見解,歐美一些國家把產(chǎn)量小、按不同化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售的化學(xué)物質(zhì),稱為精細(xì)化學(xué)品(finechemicals);把產(chǎn)量小、經(jīng)過加工配制、具有專門功能或終使用性能的產(chǎn)品,稱為化學(xué)品(specialtychemicals)。中國、日本等則把這兩類產(chǎn)品統(tǒng)稱為精細(xì)化學(xué)品。

表面活性劑的分類方法很多,根據(jù)疏水基結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類,分直鏈、支鏈、芳香鏈、含氟長鏈等;根據(jù)親水基進(jìn)行分類,分為羧酸鹽、硫酸鹽、季銨鹽、PEO衍生物、內(nèi)酯等;有些研究者根據(jù)其分子構(gòu)成的離子性分成離子型、非離子型等,還有根據(jù)其水溶性、化學(xué)結(jié)構(gòu)特征、原料來源等各種分類方法。但是眾多分類方法都有其局限性,很難將表面活性劑合適定位,并在概念內(nèi)涵上不發(fā)生重疊。人們一般都認(rèn)為按照它的化學(xué)結(jié)構(gòu)來分比較合適。即當(dāng)表面活性劑溶解于水后,根據(jù)是否生成離子及其電性,分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑。杭州莫洛特化學(xué)科技有限公司有大量表面活性劑供應(yīng),物優(yōu)價好,歡迎來電。醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展前景。

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