在制藥企業(yè)的片劑藥品生產流程中,縮小藥片的片重差異是關乎藥品質量的重大難題。企業(yè)技術人員憑借多年的壓片機生產經驗以及對客戶現(xiàn)場運行的指導實踐,剖析了壓片機運行生產過程中涉及的藥片片重差異問題,梳理出多種干擾因素,并提出了切實有效的解決方案。其一,若顆粒內細粉過多或顆粒大小懸殊、粗細分布不均,會使壓片時顆粒流速各異,導致充填至中??變鹊念w粒粗細不勻。粗顆粒占比多則片輕,細顆粒多則片重。應對之策為將顆粒充分混勻或篩除過多細粉,嚴格控制粒徑分布范圍。其二,顆粒流動性欠佳時,流入中模孔的顆粒量不穩(wěn)定,易引發(fā)片重差異超限。此外,顆粒流動不暢或混有纖維頭等異物,以及顆粒分層等情況也會影響片重。解決方案是重新制?;蛱砑舆m宜的助流劑(如微粉硅膠)以改善顆粒流動性。同時,上道工序要把好質量關,杜絕顆粒內的異物,并及時處理顆粒分層問題,減小粒度差。其三,當細粉粘附沖頭導致吊沖時,片重差異幅度會較大。此時應檢查下沖轉動是否靈活,若不靈活需及時拆下,將下沖與中??浊謇砀蓛簟F渌?,較小的藥片不宜選用較大顆粒的物料。易清潔維護的壓片機,符合衛(wèi)生要求。北京糖果壓片機廠家供應
高速壓片機機械部分常見的故障易發(fā)生在:導軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調節(jié)不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實際使用過程中積累一些經驗,介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。上導軌磨損:1)可能是斷油,上沖加油不當,造成上沖吊沖現(xiàn)象,導致上導軌磨損,應及時修復35度斜面,如果損壞嚴重應更換。操作時注意加油方法,先將上沖表面的剩油用干凈的抹布擦干凈,再用小毛刷上少許機油,均勻的涂抹在上沖帽子頭、上沖桿上,使上沖轉動靈活。但加油量不宜過多,以防止油污滲入粉子造成油污片。每班加油不少于兩次。2)油質不好,導軌與沖桿間的潤滑只可選擇機油潤滑。可選用30號齒輪油或空壓機油3)壓片的物料過細,粉塵多,加料時必須輕加,以免粉塵飛揚,使上上沖吊沖甚至磨損上導軌。4)壓片的物料太潮,產品吊沖或粘沖現(xiàn)象導致上導軌磨損,物料進行復烘,添加潤滑劑返工處理,另外對工藝配方應進行改進,控制物料的粒度分布,流動性、可壓性。5)上沖孔不清潔。北京食品壓片機價位高效節(jié)能穩(wěn)定可靠壓片機,企業(yè)好幫手。
合格的食品級潤滑劑對制藥設備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質量生產管理規(guī)范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風險控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設備的接觸是完全不可避免的。因此,醫(yī)藥生產中的風險控制還包括制造過程中使用的所有物質、制藥設備的壓片機使用的食品級潤滑劑。壓片機用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個潤滑點。分別是壓輪、沖頭、模板導軌。
壓片機是制藥和食品工業(yè)中一種關鍵的設備,它由多個互相協(xié)作的關鍵部件組成,每個部件在整個工作過程中都起著至關重要的作用。模具是壓片機中不可或缺的重要組成部分之一。模具的設計通常包括三個主要部分:上沖、下沖和中模。上沖和下沖在施加壓力的情況下對物料進行有效的壓縮,而中模則起到固定物料、成型片劑的作用。模具的材質、制造精度和表面光潔度直接影響到終片劑的質量和外觀。高質量的模具不僅能確保片劑的形狀規(guī)則、尺寸精確,而且在表面處理上也能達到光滑無瑕的效果,從而提高片劑的市場競爭力。 便捷維護保養(yǎng)的壓片機,降低維護難度。
當壓片的力超過設定的預壓力時,油缸會自動泄壓,起到保護機器的作用。這一設計確保了在過載情況下,機器能夠安全運行而不受損壞。 預壓的主要目的是在壓片過程中有效排除顆粒中的空氣,為主壓提供緩沖作用,從而提高片劑的質量和產量。此外,上壓輪同樣通過偏心軸支承在機架上,其偏心軸的一端連接至上大臂的上端,而上大臂的下端則連于液壓支承油缸的上端活塞桿。液壓支承油缸在此過程中起到軟連接的作用,同時在機器遭遇超壓時,能夠有效保護設備不受損壞。下壓輪的設計與上壓輪類似,也通過偏心軸支承于機架上,進一步增強了設備的穩(wěn)定性和安全性。小型壓片機,適用于實驗室小批量生產。徐州化工粉末壓片機類別
便捷操作壓片機,節(jié)省人力成本。北京糖果壓片機廠家供應
壓片機的工作原理主要是通過施加壓力將粉末或顆粒狀物料壓縮成片狀。無論是單沖壓片機還是旋轉壓片機,其工作過程都大致包括物料填充、壓制和出片三個主要步驟。在物料填充階段,物料被均勻地填充到模具中。模具的設計和精度對物料的填充效果有著重要影響。填充量的準確性直接關系到片劑的重量差異和含量均勻性。為了確保物料填充均勻,壓片機通常配備有專門的加料裝置和填充調節(jié)機構。接下來是壓制階段。沖頭在壓力作用下向下運動,對模具中的物料施加壓力。壓力的大小和持續(xù)時間根據(jù)物料的性質和片劑的要求進行調整。在壓力的作用下,物料顆粒之間相互擠壓、變形,形成具有一定硬度和強度的片劑。是出片階段。壓制完成后,沖頭向上運動,片劑被頂出模具,通過出片裝置輸送到收集容器中。整個壓片過程需要精確的控制和協(xié)調,以確保每個步驟的準確性和穩(wěn)定性。此外,壓片機的壓力控制系統(tǒng)、轉速控制系統(tǒng)和潤滑系統(tǒng)等也對壓片過程起著重要的作用。壓力控制系統(tǒng)可以根據(jù)不同的物料和片劑要求,精確調節(jié)壓力大小;轉速控制系統(tǒng)可以控制壓片機的運行速度,以適應不同的生產需求;潤滑系統(tǒng)則可以減少設備的磨損,延長設備的使用壽命。北京糖果壓片機廠家供應