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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-06

第二十三條 在進(jìn)行用戶信息更新時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的,應(yīng)同時(shí)更新,一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)所載授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書(shū),延長(zhǎng)授權(quán)期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責(zé)任人將無(wú)法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng),名下已開(kāi)展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料,**長(zhǎng)不得超過(guò)有效期限截止后90日;無(wú)有效期限的,應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。例如,中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。懷柔區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)便捷

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除**主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。使用帶有電子加密證書(shū)的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊(cè)備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,使用其他計(jì)量單位時(shí),應(yīng)當(dāng)折算為我國(guó)法定計(jì)量單位;應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn),標(biāo)明出處,確保有效溯源;應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。順義區(qū)營(yíng)銷(xiāo)化妝品原料備案注冊(cè)便捷原料分類(lèi):化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類(lèi)型的原料可能有不同的備案要求。

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簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,并提交授權(quán)委托書(shū)原件及其公證書(shū)原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。安全監(jiān)測(cè):已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,期間注冊(cè)人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,并需對(duì)原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。

《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定的管理規(guī)定。2021年2月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號(hào))公布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號(hào))為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件:化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 國(guó)家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。

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第二章 用戶信息相關(guān)資料要求***節(jié) 資料項(xiàng)目及要求第十條 ***申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者辦理普通化妝品備案時(shí),境內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:(一)注冊(cè)人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;(二)注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);(三)注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述(附3);(四)境外注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表(附4);(五)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件(式樣見(jiàn)附5)及其公證書(shū)原件;審核通過(guò)后,系統(tǒng)會(huì)生成備案號(hào),并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。西城區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)

不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。懷柔區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)便捷

(四)感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說(shuō)明各部分的感官指標(biāo),使用貼、膜類(lèi)載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類(lèi)材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應(yīng)當(dāng)逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時(shí)的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施。懷柔區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)便捷

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