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石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

來源: 發(fā)布時間:2025-07-15

提交備案申請:向相關監(jiān)管機構提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準:監(jiān)管機構對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。備案結果反饋:審核通過后,企業(yè)會收到備案結果,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時?;瘖y品原料注冊是指在某些國家或地區(qū),化妝品生產商需要對其使用的原料進行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項:審核通過后,備案人可下載備案憑證,產品可正式上市銷售。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

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安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監(jiān)測和評價體系:化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性:注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,將依法受到處理。順義區(qū)標準化妝品原料備案注冊供應商準備材料:企業(yè)需準備相關的技術資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。

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委托境外企業(yè)生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業(yè)名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業(yè)法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業(yè)屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。(四)進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區(qū))**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業(yè)生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業(yè)的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。

第二十一條 用戶權限相關資料中,可進行生產場地更新的內容為生產企業(yè)的生產場地信息。具體情形包括:生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規(guī)范證明文件更新。進行生產場地更新時,應當提交生產場地更新信息表(附8)。其中,境外生產企業(yè)的生產場地搬遷或者增加,或生產質量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應當按要求提供境外生產質量管理規(guī)范證明相關資料。第二十二條 根據(jù)實際生產經(jīng)營情況,如需增加自行生產或者委托境外生產企業(yè)的,可提交相關資料增加生產企業(yè)信息,必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。

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第二十五條 根據(jù)實際生產經(jīng)營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:(一)《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;(二)產品名稱信息;(三)產品配方;(四)產品執(zhí)行的標準;(五)產品標簽樣稿;(六)產品檢驗報告;(七)產品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。多廠家生產同一產品時,主廠提交全項報告,其他廠需提交微生物和理化報告。門頭溝區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應商

提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹?shù)倪^程,需要備案人充分了解相關規(guī)定和要求,認真準備備案資料,并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?;瘖y品原料備案是確?;瘖y品質量安全的重要環(huán)節(jié),以下是對化妝品原料備案的詳細解析:一、備案對象與范圍對象:化妝品原料,包括在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料,即化妝品新原料,以及已使用的化妝品原料但調整其使用目的、安全使用量等的,也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

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