醫(yī)療器械UDI經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有哪些呢?醫(yī)療器械UDI經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:企業(yè)應當設置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。從事質(zhì)量管理工作的人員應當在職在崗。重點查看擔任企業(yè)質(zhì)量管理及經(jīng)營等上述關(guān)鍵崗位人員的勞動用工合同、簡歷、學歷或者職稱、職業(yè)資質(zhì)證明文件和培訓記錄等,確認企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員相關(guān)專業(yè)學歷、職稱、工作經(jīng)歷等是否符合上述適用要求,質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員配置是否與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定);通過現(xiàn)場談話、查看質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員履職記錄等方式確認其在職在崗情況。UDI標識系統(tǒng)由醫(yī)療器...