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●原因：①組織脫水，透明不夠。②浸蠟時間過長、浸蠟溫度過高。③組織脫出是由于脫水、透明時間不夠，或組織中含有乙醇等，石蠟不易滲入組織中故導(dǎo)致石蠟與組織分離。④二甲苯使用時間過久?！窠鉀Q方法：①必須按組織大小厚薄選擇脫水、透明時間。②依組織的性質(zhì)和結(jié)構(gòu)特點確定浸...

申請人應(yīng)盡臨床前動物實驗的可能通過初步研究（如實驗室研究等）來驗證所確定的風險控制措施的有效性，只有在實驗室研究不足時，才能通過動物實驗進行進一步驗證。動物實驗數(shù)據(jù)可作為風險/收益分析的支持數(shù)據(jù)。1.可行性研究：可行性研究是指在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段，為確認/驗證...

從微生物產(chǎn)物中發(fā)現(xiàn)和研制抗*****，是極其復(fù)雜的、綜合性極強的工作，被稱為“一條龍”，大致可分為五部分：①獲得產(chǎn)生菌：從全國各地采集的土壤樣本中，培養(yǎng)、分離數(shù)以千計的菌株。②制備發(fā)酵液樣品：將各種各樣的菌種進行培養(yǎng)發(fā)酵，取得為數(shù)眾多的發(fā)酵液樣品。③初篩檢測：...

臨床前動物實驗中動物模型選擇的思路應(yīng)遵循以下原則：一是要大程度地模擬預(yù)期臨床應(yīng)用的實驗系統(tǒng)，包括動物及其相關(guān)環(huán)境和生理特性。二是動物實驗研究實施的合理性，風險分析要素應(yīng)涉及為什么選擇該動物模型。如果動物模型有局限性，器械的一些相關(guān)風險要通過實驗室或者尸體實驗進...

關(guān)于臨床前動物實驗，資料顯示，截至2012年7月，衛(wèi)生部干細胞整頓工作辦公室的調(diào)查結(jié)果是——干細胞***已經(jīng)在我國300家左右的醫(yī)院、機構(gòu)開展。而國家干細胞工程技術(shù)研究中心主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所研究員韓忠朝認為，300家醫(yī)療機構(gòu)是個保守的數(shù)字，“這是...

藥物在進入市場前必須通過一系列嚴格的試驗,其中包括化合物的合成、臨床前動物試驗和人體臨床試驗等。藥物試驗的不同階段將分別研究藥物的安全性、有效性、理想的給藥途徑、適宜的使用劑量,以及對患者生活質(zhì)量的影響等。美國新藥評審系統(tǒng)被公認為在世界上是**嚴格的。根據(jù)Tu...

關(guān)于臨床前動物實驗動物的選擇，假如使用非人類的靈長類動物作為研究對象，其與人類的相似度則是明顯提升了的。例如，日本科學(xué)家培育成功的南美絨猴就克服了小鼠的不足，代謝類型、生理病理以及基因組，甚至細胞相似性非常接近人類了。即便如此，其他靈長類動物實驗依然無法替代人...

申請人應(yīng)盡臨床前動物實驗的可能通過初步研究（如實驗室研究等）來驗證所確定的風險控制措施的有效性，只有在實驗室研究不足時，才能通過動物實驗進行進一步驗證。動物實驗數(shù)據(jù)可作為風險/收益分析的支持數(shù)據(jù)。1.可行性研究：可行性研究是指在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段，為確認/驗證...

我國醫(yī)療器械臨床前安全性評價還沒有實施GLP管理，但要求開展醫(yī)療器械生物學(xué)評價試驗機構(gòu)需要具備中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Asse ssme nt，CNAS...

英瀚斯生物專做藥品臨床前動物實驗。眾所周知，人體試驗的中心焦點之一是安全性，然而，安全性終究是相對的。為了減少人體試驗的風險，在早期探索性研究中，臨床前動物實驗成為必經(jīng)途徑。模式動物的代謝類型、生理病理也能盡量與人類接近。動物實驗從很大程度上幫助人類受試明顯降...

臨床前動物實驗的計劃和實驗方案制定：首先，臨床前動物實驗研究必須經(jīng)過周密計劃。為此，實驗計劃需要有一定資質(zhì)的機構(gòu)或者個人提出，由有適當資質(zhì)和經(jīng)驗的指定的專題負責人進行指導(dǎo)。專題負責人宜在實驗場所辦公，便于指導(dǎo)和監(jiān)督實驗技術(shù)的實施。專題負責人負責研究結(jié)果的解釋、...

臨床前動物實驗的目的主要是通過相關(guān)動物模型來考察產(chǎn)品的安全性和有效性，以及臨床相關(guān)參數(shù)的確定，預(yù)測其在人群中使用時可能出現(xiàn)的不良事件，降低臨床試驗受試者和臨床使用者承擔的風險，并為臨床試驗方案的制定提供依據(jù)。動物實驗研究作為初步驗證醫(yī)療器械安全性及有效性的重要...

炎*轉(zhuǎn)化是**高發(fā)的一個重要因素，在國家自然科學(xué)基金重大研究計劃“非可控性炎癥惡性轉(zhuǎn)化的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)及其分子機制”資助下，研究人員不僅在炎*轉(zhuǎn)化的方法學(xué)和技術(shù)上取得突破，還建立起專業(yè)的數(shù)據(jù)庫，為炎*轉(zhuǎn)化研究搭建強有力的平臺。首先，該重大研究計劃為理解復(fù)雜的炎*轉(zhuǎn)化...

臨床前動物實驗就在英瀚斯一站式實驗中心。凡是沒有經(jīng)過院方倫理委員會的審核，一般是不合乎規(guī)范的。合乎規(guī)范也頗值得琢磨。有的是法律，有的是行政管理，有的是行業(yè)認可的標準，比如針對臨床***的一些共識等?，F(xiàn)在的問題是，沒有一個統(tǒng)一的規(guī)范，也就很難定義違不違規(guī)了。對此...

臨床前動物實驗（包括免疫實驗和攻毒實驗）階段不需太長時間，其中攻毒實驗**短1個月即可。但這依賴于動物產(chǎn)生免疫的情況，是否產(chǎn)生了很好的中和抗體。由于目前人類能夠進行特異性測定的主要是抗體，其他的（比如細胞因子、體細胞的免疫反應(yīng)等）很難進行***準確評價。是否簡...

鑒于醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展迅猛和全球化發(fā)展趨勢，實施醫(yī)療器械臨床試驗前安全性評價GLP管理是大勢所趨。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已經(jīng)成立了醫(yī)療器械動物實驗研究相關(guān)指導(dǎo)原則起草制定工作組，正在陸續(xù)發(fā)布針對具體類別的臨床前動物實驗研究相關(guān)指導(dǎo)原則。中國食品藥...

臨床前動物實驗，疫苗是多種含有抗原物質(zhì)，能夠誘導(dǎo)人體產(chǎn)生特異性主動免疫的生物制品的總稱。在疫苗新藥臨床前研究中，通過臨床前動物實驗進行臨床前安全性評價來考察疫苗的安全性至關(guān)重要。新藥臨床前研究中的藥物安全性評價是指采用大于臨床用藥劑量，或長于臨床用藥時間給動物...

醫(yī)療器械臨床試驗前動物試驗研究，作為在臨床試驗之前初步驗證醫(yī)療器械安全性及有效性的手段，對于尚沒有大量臨床應(yīng)用歷史的高風險醫(yī)療器械以及創(chuàng)新型醫(yī)療器械來說是必要的試驗。我國在2016年3月23日發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，在該管理規(guī)范中，明確要求在臨...

臨床前動物實驗就在英瀚斯一站式實驗中心。凡是沒有經(jīng)過院方倫理委員會的審核，一般是不合乎規(guī)范的。合乎規(guī)范也頗值得琢磨。有的是法律，有的是行政管理，有的是行業(yè)認可的標準，比如針對臨床***的一些共識等?，F(xiàn)在的問題是，沒有一個統(tǒng)一的規(guī)范，也就很難定義違不違規(guī)了。對此...

臨床前動物實驗推薦南京英瀚斯生物。，常規(guī)流程上，疫苗研發(fā)從細胞水平的體外實驗、到臨床前動物實驗，再到人體臨床試驗，是一個漫長的過程。證明疫苗安全有效的過程非常緩慢，從少數(shù)人的臨床試驗，只是觀察免疫反應(yīng)副作用等，到需要成千上萬人來測試疫苗效果的大型試驗，這一過程...

研究人員通過一系列臨床前動物實驗研究發(fā)現(xiàn)了炎*轉(zhuǎn)化調(diào)控網(wǎng)絡(luò)的關(guān)鍵節(jié)點，加上跨學(xué)科的交叉對這些關(guān)鍵節(jié)點進行靶向藥物的設(shè)計，然后再做臨床研究，進行臨床療效的驗證和在臨床的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。老藥***結(jié)腸*新用處的發(fā)現(xiàn)便是一個典型案例。過去研究證明，炎癥性腸病是誘發(fā)結(jié)腸*的...

病理實驗外包，病理染色膠原纖維染色法1.VanGieson（V.G）***-酸性品紅法鮮紅色：膠原纖維黃色：肌纖維、細胞質(zhì)、紅細胞藍褐色：胞核2.天狼星紅（Siriusred）***染色法紅色：膠原纖維綠色：細胞核黃色：其他另：天狼星紅***染色法：（偏光顯微...

病理實驗外包，病理染色膠原纖維染色法1.VanGieson（V.G）***-酸性品紅法鮮紅色：膠原纖維黃色：肌纖維、細胞質(zhì)、紅細胞藍褐色：胞核2.天狼星紅（Siriusred）***染色法紅色：膠原纖維綠色：細胞核黃色：其他另：天狼星紅***染色法：（偏光顯微...

做RIP的時候和beads孵育的lysate的濃度如何確定？有些動物的文獻提到用細胞板數(shù)細胞個數(shù)，想知道如果用蛋白濃度的話，大概在什么數(shù)量范圍的蛋白總量對應(yīng)50ulBEADS?細胞實驗外包。50ulbeads對應(yīng)的是一個reaction，而我們推薦一個reac...

病理實驗外包，病理染色切片常見問題及解決方法：1.切片粘在切片刀不易取下●原因：切片時有靜電作用，產(chǎn)生靜電吸引，在冬季或氣候干燥時常出現(xiàn)這種情況?！窠鉀Q方法：可用加濕器。以增加空氣中的水分，而減少靜電作用。2.切片厚薄不均●原因：①切片微動部分失靈，齒輪跳格。...

實驗二瓊脂糖凝膠電泳和SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳本實驗主要介紹核酸和蛋白質(zhì)分離與分析中比較常用的兩種電泳技術(shù)—瓊脂糖凝膠電泳和SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳。讓學(xué)生了解兩種電泳技術(shù)在分子生物學(xué)中的應(yīng)用，理解如何利用凝膠電泳技術(shù)對DNA和蛋白質(zhì)進行分離與分析，掌握兩...

實驗二瓊脂糖凝膠電泳和SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳本實驗主要介紹核酸和蛋白質(zhì)分離與分析中比較常用的兩種電泳技術(shù)—瓊脂糖凝膠電泳和SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳。讓學(xué)生了解兩種電泳技術(shù)在分子生物學(xué)中的應(yīng)用，理解如何利用凝膠電泳技術(shù)對DNA和蛋白質(zhì)進行分離與分析，掌握兩...

細胞實驗外包實驗中衛(wèi)星菌落出現(xiàn)的原因是什么？該如何避免？（1）衛(wèi)星菌落是氨芐降解后生長的雜菌。可能是感受態(tài)細胞的問題也可能是轉(zhuǎn)化過程出現(xiàn)操作失誤例如未在冰中進行轉(zhuǎn)化，感受態(tài)在常溫下放置過久失活，轉(zhuǎn)化后搖菌時間過短，或者搖床速度過慢，沒有把菌搖起來，如果不是轉(zhuǎn)化...

ELISA操作步驟復(fù)雜，影響反應(yīng)因素較多，特別是固相載體的包被難達到各個體之間的一致，因此在定量測定中，每批測試均須用一系列不同濃度的參考標準品在相同的條件下制作標準曲線。細胞實驗外包測定大分子量物質(zhì)的夾心法ELISA，標準曲線的范圍一般較寬，曲線比較高點的吸...

醫(yī)學(xué)實驗外包的優(yōu)點：1、對時間周期的把控---省時。實驗耗時是非常多的，換句話說周期很長，占用了大量的工作及生活時間。實驗外包可以節(jié)省大量時間。2、對資金的利用---省錢。實驗外包可以節(jié)省實驗所需的各種條件，如場地、設(shè)備、以及單獨招聘技術(shù)人員的成本，特別一塊就...