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藥包材檢測的物理機械性能：熱合強度：是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。剝離強度：是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導致破損。耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲、運輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。包裝材料應宜于加工，易于制成各種包裝容器。太原藥品包材懸掛力測試當下，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向謀求高質(zhì)量階段的發(fā)展過程中，在傳統(tǒng)包裝之外，市場上開始呼吁一些更穩(wěn)定更安全、性能更加優(yōu)越、更能...

由于藥包材的種類、組成和配方不同，其物理和化學的性能差異很大，其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同，所以，對不同的藥包材，會根據(jù)藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結(jié)果的評價等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測：根據(jù)相關(guān)標準規(guī)范，在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。主要除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟性能。對于藥品包裝材料性能的檢測方面，從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測試規(guī)范。而不同的藥包材包裝，檢測項目和檢測設(shè)備也是有所不同。使用硬質(zhì)...

耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損?？谷啻晷阅埽簷z測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。大家在吃藥的時候難免會摳下這層類似“錫紙”的材質(zhì)，甚至覺得十分解壓，感到舒適，那你們有沒有想過這層“錫紙”是什么材質(zhì)呢？為什么要用這種材質(zhì)呢？，這種藥品包裝叫泡罩包裝，藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料，鋁箔，在自然光明亮處，正視目測檢查樣品是否有破損、裂變等。檢測：鋁箔表面應該清潔、平整、涂層均勻；文字、圖案印刷應正確、清晰、牢固。藥包材常用種類有塑料、玻...

藥包材密封性試驗的方法：確定性方法：能夠在明確定義和可預測的檢測限下重復檢測泄漏。主要有真空衰減法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法。概率性方法：主要方法有微生物挑戰(zhàn)法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式等。該方法本質(zhì)上是隨機的，不確定性需要更大的樣本量和嚴格的測試條件控制，以獲得有意義的結(jié)果，概率泄漏試驗方法對設(shè)計、開發(fā)、驗證和實施更具挑戰(zhàn)。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合...

藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容嗎？摩擦系數(shù)測試，摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測，藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康，因此必須對溶劑殘留量進行檢測。包裝設(shè)計環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測試前明確，否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。西安藥品包材剝離強度檢測藥包材密封性指導原則是什么？上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹，藥包材密封性指導原則...

醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢？上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹，醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點，實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點，藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序，較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目，將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。成都檢測標準YBB00242005-2015藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？溶劑殘留檢測，藥品包裝在生產(chǎn)...

醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中，醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)在測試中常用的標準和測試項目及原理都有哪些呢？醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點，實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點，醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)要求，藥品包裝檢測通?？蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序，較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目，將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。鄭州檢測標準YBB00052005-2015藥包材密封性試驗的方法：確定性方法：能夠在明確...

在藥品包裝檢測時，送檢過程中需要特別注意哪些事項呢？接受準則：標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面，可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性，針對實際使用特點，可以更加有針對性地提出具體要求，如標簽磨損程度及破損接受程度。樣品數(shù)量：無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試，都需要一定數(shù)量的備樣，以供測試中遇到特殊情況，可以使用備樣進行復測。如產(chǎn)品數(shù)量過少，測試前請與實驗室技術(shù)人員充分溝通。藥品行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測。內(nèi)蒙古檢測標準YBB00082005-2015藥包材密封性指導原則：給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。給出了...

藥包材密封性指導原則是什么？上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹，藥包材密封性指導原則：方法驗證需設(shè)立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器，而陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測方法（如微生物挑戰(zhàn)法、色水法等）驗證時，采用多個不同孔隙尺寸的陽性對照樣品，對明確檢出概率與泄漏孔隙尺寸間的關(guān)系尤為重要。陰性和陽性對照品可采用正常工藝處理的組件，按待測產(chǎn)品的典型方式進行組裝。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。哈爾濱檢測標準YBB00232005-2015藥用鋁箔包裝材料的檢測：鋁溶出物，合...

藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移，進而影響藥品質(zhì)量而進行的試驗，其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內(nèi)，所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同，其物理和化學的性能差異很大，在其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同，所以，對不同的藥包材，在進行與藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結(jié)果的評價等也均不相同。藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝。北京藥品包裝材料檢驗檢測藥品包裝材料質(zhì)量管理，藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過...

醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密團容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外，還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。隨著藥包材管理越來越規(guī)范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關(guān)藥包材試驗標準，如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-...

近年來，隨著科學技術(shù)的進步以及經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，使得商品全球化、電商化得以實現(xiàn)，各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增，對于包裝在運輸過程中的保護作用也越來越被重視。近十年來，我國醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢，而對于醫(yī)療類產(chǎn)品來說，具有產(chǎn)品附加值高、監(jiān)管嚴格、需求量大的特點。與此同時，包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè)，催生了我國藥品包裝檢測標準的構(gòu)建，并不斷完善。醫(yī)療體系建設(shè)、檢驗機構(gòu)配套發(fā)展，也正在加快與國際接軌的步伐。醫(yī)療包裝件的監(jiān)管重點將呈現(xiàn)出從上市前審查向上市后監(jiān)測，從產(chǎn)品質(zhì)量檢測向生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查轉(zhuǎn)移的趨勢，將進一步規(guī)范醫(yī)療企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。包裝材料應能有效地保護...

藥包材檢測的物理機械性能：熱合強度：是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。剝離強度：是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導致破損。耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲、運輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷?？刂七m宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。遼寧檢測標準YBB00032004-2015常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法：包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領(lǐng)域，以其包裝成本經(jīng)濟、易于加工、易于控...

藥品包裝檢測的注意事項：密封性檢查方法能檢測出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時需關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時間等。密封性檢查方法需進行適當?shù)姆椒▽W驗證。重點關(guān)注方法靈敏度的考察，靈敏度是指方法能夠可靠檢測的較小泄漏率或泄漏尺寸，通過挑戰(zhàn)性重復測試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認方法靈敏度。方法驗證需設(shè)立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器，而陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細管刺入等方法制造已知泄...

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點，但玻璃也有許多缺點，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時，應選用棕色玻璃制成的容器。塑料：塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑，如增塑劑、穩(wěn)定劑等，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應，以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點，這些缺點均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度，引起藥品變質(zhì)。藥包材常用種類...

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司憑借精密檢測設(shè)備和高級技術(shù)力量，能夠幫助客戶進行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測，以保障藥品包裝對藥品質(zhì)量的保護作用。檢測能力：力學性能：拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度、熱合強度（膜/袋）、破裂強度等；阻隔性能：水蒸氣透過量、氮氣透過量等；使用性能：保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等；材質(zhì)鑒別：紅外光譜、密度等；安全性能：紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等；微生物限度：細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產(chǎn)品沒有明顯的泄露，而不是為了檢測滲透。藥品包材穿刺...

藥品包裝材料的要求：1、一定的機械性能　包裝材料應能有效地保護產(chǎn)品，因此應具有一定的強度、韌性和彈性等，以適應壓力、沖擊．振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能　根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能　包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護產(chǎn)品安全。適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應具有的重要性能。藥品包材剝離強度檢測如何收費醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)對藥包材的檢測，通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品行業(yè)...

軟塑復合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標中，摩擦系數(shù)對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。若包裝材料的動摩擦力過大，包裝材料牽引過程中產(chǎn)生的阻力較大，易引起材料拉伸變形，甚至被拉斷。而靜摩擦力太小，則在牽引過程中易出現(xiàn)打滑現(xiàn)象，對于已成型的軟塑包裝袋來說，內(nèi)層材料間的摩擦力還會影響包裝袋的開口性，較大的摩擦力會導致包裝袋的開口性變差。因此，加強對醫(yī)藥包裝用軟塑復合膜材料摩擦系數(shù)的測試是包裝過程順利進行的重要保證。同種包裝材料內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)并不相同，同一材料在不同接觸面上產(chǎn)生的摩擦系數(shù)也有所差異，故而在檢測軟塑包裝...

藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？瓶蓋扭矩檢測，瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運輸以及消費都有很大的影響。頂空氣體分析，藥品自灌（封）裝到打開包裝使用之前，對包裝內(nèi)部的氣體成分進行控制是有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價，從而指導生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應具有的重要性能。烏魯木齊藥品包材熱合強度檢測近年來，隨著我國藥物研發(fā)重點由仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)...

復合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料，是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測數(shù)據(jù)顯示，這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等，匯集了眾多的利好因素。藥品包裝材料的性能檢測，除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟性能。對于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測方面，從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測試規(guī)范。在醫(yī)藥行業(yè)，對生產(chǎn)的各藥品的包裝進行密封性檢測必不可少。藥品包材熱收縮測試哪家靠譜當下，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向...

影響摩擦系數(shù)的主要因素：影響摩擦系數(shù)的主要因素：：抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末，加進薄膜表層可以形成許多凸起，使薄膜層與層之間的實際接觸面積減少，從而降低粘結(jié)力相互滑動就會較容易，有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對摩擦系數(shù)的影響：薄膜在實際使用中溫度條件可能不一樣，通常從30℃開始，薄膜的摩擦系數(shù)便急劇上升，這是因為常用的潤滑劑已接近其熔點而變得粘結(jié)，測試時施加的力波動很大，呈現(xiàn)一種間歇性滑動或粘結(jié)效果。檢測藥包材密封性能是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。貴陽藥品包裝材料第三方檢測機構(gòu)摩擦系數(shù)試驗中注意事項主要有：隨著溫度的升高，部分薄...

從發(fā)展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展。特種包裝材料，如聚四氟乙烯、有機硅樹脂、聚酯復合板或發(fā)泡聚氨酯等應用處于上升趨勢。醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)對藥品包裝檢測，通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等等。我國及國際相關(guān)標準規(guī)范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。包裝材料應宜于加工，易于制成各種包裝容器。濟南檢測標準Y...

藥包材檢測的一般程序：確認藥品的包裝組件及成分，藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會直接影響用藥的安全性，而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致，首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分，藥包材一般的情況下并非是單一的組件，而是多種種類的藥包材相互使用，比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料，所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產(chǎn)工藝過程，我們都要面面俱到的考察清楚，然后把相關(guān)資料提供給檢測方。...

藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機溶劑。藥物中含有的這樣的有機溶劑對人體健康有一定的危害，隨著對殘留溶劑毒性研究的不斷深入，對其安全性的認知越來越深刻，尤其在原料藥質(zhì)量研究中，對殘留溶劑的控制成為其一個關(guān)鍵性的質(zhì)控項目。藥品中殘留溶劑的檢測：第1類人體致病物，是指人體致病物或環(huán)境危害物的溶劑，有四氯化碳、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烷、IC有苯、1,1,1-三氯乙烷5種應避免使用。第二類為非遺傳毒性動物致病或可能導致神經(jīng)毒等不可逆毒性，要求限制使用，如：甲醇、乙腈、氯仿、吡啶等。第三類為低毒性溶劑，包括醋酸、乙酸乙酯等。復合材料是包裝材料中的新秀。內(nèi)蒙古...

藥品包裝材料沖擊性能的測試方法：沖擊強度是材料重要的機械力學性能之一。沖擊性能試驗是在沖擊負荷作用下測定材料的沖擊強度，以用來衡量高分子材料在經(jīng)受高速沖擊狀態(tài)下的韌性或?qū)嗔训牡挚鼓芰?，也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗方法，常用的方法有擺錘式?jīng)_擊試驗（包括簡支梁沖擊和懸臂梁沖擊)、落鏢沖擊試驗、落球沖擊試驗等。落鏢沖擊試驗以及落球沖擊試驗是把落體（包括落鏢、砝碼和鎖緊環(huán)）或鋼球由已知高度自由落下對試樣進行沖擊，測定試樣沖擊性能的方法。落體或鋼球的下落高度、質(zhì)量直接影響試驗結(jié)果，而且落體沖頭的形狀尺寸也會對結(jié)果影響很大。在軟包裝行業(yè)中通常使用落鏢沖擊法，相關(guān)標準有GB 963...

檢測藥品溶劑殘留需要考慮什么呢？1、確定被測的有機溶劑：根據(jù)制備工藝確定被測有機溶劑的范圍。通常應對制備工藝過程中使用的二類以上溶劑和重結(jié)晶用溶劑，以及根據(jù)工藝特點要求的其他溶劑進行殘留量的研究。建議對合成較后三步使用的三類溶劑也進行研究，這樣能更好地對未知峰進行歸屬；對制劑過程中使用的有機溶劑也建議考察其殘留情況，特別是緩、控釋微丸包衣過程使用的有機溶劑更應引起注意。2、選擇合適的色譜柱：按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測定含氮的堿性有機溶劑時，由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進樣器襯管等對有機胺...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：包裝材料應能有效地保護產(chǎn)品．因此應具有一定的強度、韌性和彈性等，以適應壓力、沖擊．振動等靜力和動力因素的影響．根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。包裝材料應無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能。成都藥品包裝材檢測常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法：包裝袋普遍應用于食品包...

藥品包裝熱合強度的測試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數(shù)信息，選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm，長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設(shè)備達到設(shè)置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過試樣拖動機構(gòu)，且熱封面與拖動機構(gòu)接觸。(4) 撥動拖動機構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間，踩動腳踏開關(guān)，熱封刀熱封試樣，同時松開拖動機構(gòu)，設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對試樣進行熱封。紙制品的來源普遍、成本較低是當今使用較普遍的包裝材料之一。北京檢...

檢測藥品溶劑殘留需要考慮什么呢？1、確定被測的有機溶劑：根據(jù)制備工藝確定被測有機溶劑的范圍。通常應對制備工藝過程中使用的二類以上溶劑和重結(jié)晶用溶劑，以及根據(jù)工藝特點要求的其他溶劑進行殘留量的研究。建議對合成較后三步使用的三類溶劑也進行研究，這樣能更好地對未知峰進行歸屬；對制劑過程中使用的有機溶劑也建議考察其殘留情況，特別是緩、控釋微丸包衣過程使用的有機溶劑更應引起注意。2、選擇合適的色譜柱：按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測定含氮的堿性有機溶劑時，由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進樣器襯管等對有機胺...

軟塑復合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標中，摩擦系數(shù)對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。若包裝材料的動摩擦力過大，包裝材料牽引過程中產(chǎn)生的阻力較大，易引起材料拉伸變形，甚至被拉斷。而靜摩擦力太小，則在牽引過程中易出現(xiàn)打滑現(xiàn)象，對于已成型的軟塑包裝袋來說，內(nèi)層材料間的摩擦力還會影響包裝袋的開口性，較大的摩擦力會導致包裝袋的開口性變差。因此，加強對醫(yī)藥包裝用軟塑復合膜材料摩擦系數(shù)的測試是包裝過程順利進行的重要保證。同種包裝材料內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)并不相同，同一材料在不同接觸面上產(chǎn)生的摩擦系數(shù)也有所差異，故而在檢測軟塑包裝...