(續(xù))ISO13485全稱《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,是一項(xiàng)專門針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)的國際標(biāo)準(zhǔn)。它旨在為醫(yī)療器械的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和售后服務(wù)提供一套操作指南和要求,確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。ISO13485明確了管理層...
血清移液管的管壁光滑是非常重要的特性,它直接影響到移液管的使用效果和準(zhǔn)確性。以下是關(guān)于血清移液管管壁光滑的一些關(guān)鍵點(diǎn):1、減少液體殘留:管壁光滑能夠減少液體在管壁上的附著和殘留。這對于需要精確測量和轉(zhuǎn)移液體的實(shí)驗(yàn)來說至關(guān)重要,因?yàn)槿魏挝⑿〉臍埩舳伎赡軐?dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)...
6、減少能源消耗和水資源消耗:一次性系統(tǒng)無需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒過程,從而降低了能源消耗和水資源消耗。這對于實(shí)現(xiàn)綠色、可持續(xù)的生產(chǎn)具有重要意義。7、增強(qiáng)安全性:一次性系統(tǒng)可以減少工人接觸有毒物質(zhì)或生物危險物的機(jī)會,降低職業(yè)健康風(fēng)險。此外,系統(tǒng)組件的即用即棄設(shè)計...
我們的胎牛血清生產(chǎn)操作采用一次性無菌生產(chǎn)工藝,單次批量400L-1000L,通過3個連續(xù)的3層0.1μL孔徑的系列過濾器進(jìn)行無菌過濾。降低使用者更換血清批次的頻率,減少血清批間差異的影響,避免了批次交叉污染的可能性,降低了人為錯誤的風(fēng)險,并避免了行業(yè)里常用的不...
cGMP(CurrentGoodManufacturingPractice)是指動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。以下是cGMP的一些主要要求:1、設(shè)備驗(yàn)證和維護(hù):企業(yè)需制定設(shè)備驗(yàn)證計劃,并確保設(shè)備符合預(yù)期的性能指標(biāo)。定期計劃設(shè)備的維護(hù)和校...
細(xì)胞培養(yǎng)皿的設(shè)計是為了滿足細(xì)胞在體外生長和繁殖的需求,確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。以下是細(xì)胞培養(yǎng)皿設(shè)計的一些關(guān)鍵特點(diǎn):材質(zhì)選擇:玻璃:具有良好的光學(xué)透明度、化學(xué)穩(wěn)定性和耐高溫性能。玻璃培養(yǎng)皿通常用于需要高精度和長時間觀察的實(shí)驗(yàn)。塑料:如聚苯乙烯(PS)和聚丙烯...
cGMP的適用范圍相當(dāng)廣,主要涵蓋了藥品、食品、醫(yī)療器械等制造過程。cGMP適用范圍的具體說明:1、藥品領(lǐng)域:cGMP是國際藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn),旨在確保藥品在整個生產(chǎn)和物流過程中的質(zhì)量、安全性和有效性。它涵蓋了從原材料采購、生產(chǎn)、包裝、質(zhì)量控制到儲存和運(yùn)輸?shù)母鱾€...
超聲波焊接方式在血清移液管管頭的應(yīng)用中具有明顯的優(yōu)勢。首先,它能夠?qū)崿F(xiàn)快速、高效的連接,提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。其次,超聲波焊接是一種無溶劑、無污染的綠色連接方式,符合環(huán)保要求。此外,超聲波焊接還能夠保證管頭連接處的密封性和強(qiáng)度,確保血清移液管在使用過程中的...
血清移液管的管壁光滑是非常重要的特性,它直接影響到移液管的使用效果和準(zhǔn)確性。以下是關(guān)于血清移液管管壁光滑的一些關(guān)鍵點(diǎn):1、減少液體殘留:管壁光滑能夠減少液體在管壁上的附著和殘留。這對于需要精確測量和轉(zhuǎn)移液體的實(shí)驗(yàn)來說至關(guān)重要,因?yàn)槿魏挝⑿〉臍埩舳伎赡軐?dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)...
特優(yōu)級胎牛血清和普通血清之間存在明顯的區(qū)別,這些區(qū)別主要體現(xiàn)在以下幾個方面:1、來源和采集時間:特優(yōu)級胎牛血清是從特定品種的特級胎牛的血液中提取得到的,而普通血清可能來自不同品種、不同胎齡的牛。胎牛血清(FoetalBovineSerum,簡稱FBS)特指采自...
每種規(guī)格的移液管均帶有濾芯過濾塞,防止污染,經(jīng)過嚴(yán)格的完整性測試。血清移液管的濾芯過濾塞是移液管的一個重要組成部分,它用于在吸取和排放液體時過濾掉可能存在的雜質(zhì)和顆粒物,確保液體的純凈度和實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。濾芯過濾塞通常由一種或多種材料制成,這些材料具有良好的過濾...
無DNA酶、無RNA酶、無熱源和無細(xì)胞毒性是細(xì)胞培養(yǎng)中重要的質(zhì)量控制指標(biāo)。首先,DNA酶和RNA酶是兩種能夠降解核酸的酶,如果在細(xì)胞培養(yǎng)過程中存在這兩種酶,它們會破壞細(xì)胞內(nèi)的DNA和RNA,影響細(xì)胞的正常功能和生長。因此,細(xì)胞培養(yǎng)皿等實(shí)驗(yàn)器材需要確保無DNA酶...
培養(yǎng)皿的清潔——1、浸泡:新的或用過的玻璃器皿要先用清水浸泡,軟化和溶解附著物。新玻璃器皿使用前得先用自來水簡單刷洗,然后用5%鹽酸浸泡過夜;用過的玻璃器皿往往附有大量蛋白質(zhì)和油脂,干涸后不易刷洗掉,故用后應(yīng)立即浸入清水中備刷洗。2、刷洗:將浸泡后的玻璃器皿放...
吸塑包裝的優(yōu)點(diǎn)包括:1、美觀性:可以根據(jù)產(chǎn)品的形狀和尺寸進(jìn)行定制,使包裝后的產(chǎn)品具有整潔美觀的外觀,搭配特定設(shè)計還可以營造出品牌的視覺效果。2、密封性強(qiáng):可以根據(jù)不同產(chǎn)品的需求來設(shè)計密封罐體,有效防止空氣、水分、氧化等對產(chǎn)品的侵蝕和損害。3、保護(hù)性:可以更好的...
本公司25ml和50ml的血清移液管管頭(管嘴)采用的是超聲波焊接方式與管體連接。血清移液管管頭采用的超聲波焊接方式是一種高效、環(huán)保且可靠的連接方式。超聲波焊接技術(shù)基于高頻振動能量,將需要連接的部件在壓力下進(jìn)行局部加熱,從而快速實(shí)現(xiàn)材料的融合和連接。在血清移液...
血清移液管的使用方法如下:1、使用前準(zhǔn)備:檢查移液管標(biāo)記、準(zhǔn)確度等級、刻度標(biāo)線位置等。使用洗滌劑和溫水清洗移液管,然后用蒸餾水沖洗干凈。對于要求無菌操作的實(shí)驗(yàn),可以使用酒精或高溫消毒滅菌。校準(zhǔn)移液管以確保準(zhǔn)確性,將移液管與刻度線對齊,然后調(diào)整到正確的體積。使用...
血清移液管的管壁光滑是非常重要的特性,它直接影響到移液管的使用效果和準(zhǔn)確性。以下是關(guān)于血清移液管管壁光滑的一些關(guān)鍵點(diǎn):1、減少液體殘留:管壁光滑能夠減少液體在管壁上的附著和殘留。這對于需要精確測量和轉(zhuǎn)移液體的實(shí)驗(yàn)來說至關(guān)重要,因?yàn)槿魏挝⑿〉臍埩舳伎赡軐?dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)...
實(shí)驗(yàn)室耗材的無菌處理是確保實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性和避免污染的重要步驟。以下是一些常見的實(shí)驗(yàn)室耗材無菌處理的方法:滅菌和消毒:濕熱滅菌:通過高溫蒸汽(如使用高壓蒸汽滅菌器)對耗材進(jìn)行滅菌處理,這是常用的無菌處理方法之一。干熱滅菌:適用于耐高溫但不易被水濕潤的耗材,如玻璃器皿...
很多時候都是因?yàn)槟>叩牟町愃斐傻?,尤其是專機(jī)的定制類醫(yī)療耗材,對于產(chǎn)品尺寸,透光度等有非常高要求。例如:快速檢測用比色杯和細(xì)菌和細(xì)胞類培養(yǎng)皿等。近十年來,中國的模具技術(shù)發(fā)展特別快,尤其是像深圳、蘇州、臺州等電子工業(yè)或塑料工業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū),精密注塑模具的生產(chǎn)廠家...
人間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)是一類具有多項(xiàng)功能和潛力的細(xì)胞,它們主要存在于結(jié)締組織和qi官間質(zhì)中。在人間充質(zhì)干細(xì)胞的培養(yǎng)中,特優(yōu)級胎牛血清可以提供必要的營養(yǎng)和生長因子,支持細(xì)胞的生長和增殖。此外,特優(yōu)級胎牛血清還可以優(yōu)化培養(yǎng)環(huán)境,促進(jìn)細(xì)胞的分化和功能表達(dá)。因此,...
細(xì)胞培養(yǎng)皿的真空等離子表面處理是一種先進(jìn)的表面改性技術(shù),主要用于改善細(xì)胞培養(yǎng)皿表面的性質(zhì),以提高細(xì)胞的貼壁率、生長速度和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性。以下是關(guān)于細(xì)胞培養(yǎng)皿真空等離子表面處理的一些詳細(xì)信息:處理過程:將細(xì)胞培養(yǎng)皿放入等離子處理室內(nèi)。向等離子清洗機(jī)通入反應(yīng)氣體...
7、記錄滅菌信息:為了追蹤和管理血清移液管的滅菌情況,需要記錄相關(guān)的滅菌信息。包括滅菌時間、方法、溫度、壓力等參數(shù),以及使用的消毒劑和生物指示劑等信息。這些信息有助于確保移液管的滅菌效果可追溯和可驗(yàn)證??傊逡埔汗軠缇菍?shí)驗(yàn)室操作中非常重要的一個環(huán)節(jié),需要...
病毒學(xué)研究:細(xì)胞培養(yǎng)皿可用于病毒的體外培養(yǎng)和擴(kuò)增,從而研究病毒的生物學(xué)特性、復(fù)制機(jī)制以及病毒與宿主細(xì)胞之間的相互作用。這對于病毒性疾病的診斷和預(yù)防具有重要意義。免疫學(xué)研究:細(xì)胞培養(yǎng)皿在免疫學(xué)研究中也發(fā)揮著重要作用。例如,研究人員可以利用細(xì)胞培養(yǎng)皿進(jìn)行免疫細(xì)胞的...
絕大部分實(shí)驗(yàn)室耗材,不屬于醫(yī)療器械監(jiān)管的范疇,通俗來說大部分都是日用品或工業(yè)品,大部分產(chǎn)品沒有統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),不同地區(qū)存在的監(jiān)管手段也不同,因此,可以說實(shí)驗(yàn)室耗材是一個亂象叢生的行業(yè),相對IVD領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室耗材的市場總額較小,但是生產(chǎn)廠家眾多,競爭異常激烈。由...
血清移液管的濾芯過濾塞在實(shí)驗(yàn)室工作中具有廣泛的應(yīng)用。在生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)中,經(jīng)常需要處理含有雜質(zhì)或微生物的液體樣本。通過使用帶有濾芯過濾塞的血清移液管,可以有效地去除這些雜質(zhì)和微生物,保護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)備和操作人員的安全,同時確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。...
無DNA酶、無RNA酶、無熱源和無細(xì)胞毒性是細(xì)胞培養(yǎng)中重要的質(zhì)量控制指標(biāo)。首先,DNA酶和RNA酶是兩種能夠降解核酸的酶,如果在細(xì)胞培養(yǎng)過程中存在這兩種酶,它們會破壞細(xì)胞內(nèi)的DNA和RNA,影響細(xì)胞的正常功能和生長。因此,細(xì)胞培養(yǎng)皿等實(shí)驗(yàn)器材需要確保無DNA酶...
細(xì)胞培養(yǎng)皿是細(xì)胞生物學(xué)和生物醫(yī)學(xué)研究中不可或缺的實(shí)驗(yàn)工具。以下是關(guān)于細(xì)胞培養(yǎng)皿的詳細(xì)介紹:一、基本定義與功能細(xì)胞培養(yǎng)皿是一種用于細(xì)胞培養(yǎng)、觀察、實(shí)驗(yàn)和儲存的實(shí)驗(yàn)室器皿。它提供了一個無菌、可控的環(huán)境,使細(xì)胞能夠在體外生長和繁殖,便于科學(xué)家進(jìn)行各種生物學(xué)和醫(yī)學(xué)研究...
設(shè)計特點(diǎn):一次性細(xì)胞培養(yǎng)皿通常具有易握型平底和皿側(cè)的齒環(huán)設(shè)計,這有助于減少污染。蓋上的環(huán)形突起與底密切結(jié)合,方便存放并減少培養(yǎng)基的揮發(fā)。有些型號的培養(yǎng)皿還提供蓋上有規(guī)則突起的開放式培養(yǎng)皿蓋,以適應(yīng)不同的實(shí)驗(yàn)需求。使用范圍:一次性細(xì)胞培養(yǎng)皿適用于實(shí)驗(yàn)室接種、劃線...
醫(yī)學(xué)應(yīng)用:細(xì)胞培養(yǎng)皿在防疫站、醫(yī)院、生物制品、食品工業(yè)、制藥工業(yè)等單位中,被用于細(xì)菌的分離培養(yǎng)。在農(nóng)業(yè)、水產(chǎn)等科學(xué)研究領(lǐng)域,它們也被用于對種子發(fā)芽、植物、昆蟲、魚種的人工培養(yǎng)、孵化研究。環(huán)保能源行業(yè):細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)可以優(yōu)化環(huán)境且在可持續(xù)能源領(lǐng)域中占有重要的地位。...
(續(xù))3、血液樣本處理:在血液樣本的采集和處理過程中,血清移液管用于分離血清和血細(xì)胞,以便進(jìn)行進(jìn)一步的化學(xué)分析或生物分析。使用血清移液管可以避免對血液樣本的污染或破壞,并確保分離出的血清樣本的準(zhǔn)確性和純凈度。4、科研實(shí)驗(yàn):在科研實(shí)驗(yàn)中,血清移液管被用于各種實(shí)驗(yàn)...