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濕熱滅菌生物指示劑的選型 某滅菌程序的滅菌條件為121℃，12min，能否選擇FBio≥12min的生物指示劑？ A:?能否選擇FBio≥12min的生物指示劑，需知曉該滅菌程序的FPhy值，即使是相同的滅菌參數(shù)，不同設(shè)備的FPhy的也可能存在較大差異，如脈動...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上。可將生物指示劑的載體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

泰林生物隔離器采用人機工程學(xué)設(shè)計，操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向，泰林的研發(fā)團隊深度融合人機工程學(xué)設(shè)計理念，優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計，為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求，支持進行Mock-up定制化設(shè)計，為客戶量身定...

生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組：未滅菌的生物指示劑（驗證芽孢活性）。 陰性對照組：滅菌后未接種的培養(yǎng)液（排除污染）。 測試組：不同滅菌時間梯度（如2/4/6/8分鐘）測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗證提供科學(xué)依據(jù)。實...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 ★應(yīng)按2020年版《中國藥典》要求，選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進行...

泰林 GM2000 總有機碳分析儀具有全自動、樣品需求量小、測試速度快、易維護保養(yǎng)以及測量精確5大優(yōu)點： （1）全自動 ①采用全自動設(shè)計，自動完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應(yīng)信號采集測量和廢液排廢等全過程操作； ②儀器具有管路清洗功能，有效避免...

泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡便，工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器（HEPA），從源頭保障氣流潔凈度；設(shè)備采用邏輯控制器控制，人機交互界面操作簡便高效；在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計上，該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端...

泰林GM2000總有機碳分析儀具備全自動操作能力，從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預(yù)。儀器采用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，通過分流設(shè)計將樣品分為兩路：一路經(jīng)紫外氧化生成二氧化碳檢測總碳（TC），另一路作為背景檢測無機碳（IC），...

可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機碳的濃度；也可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測。DI1500作為離線檢測儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測原理。水樣進入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進入電導(dǎo)傳感器...

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之結(jié)構(gòu)選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式，其染菌載體...

什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng)，操作便利，杜絕出現(xiàn)假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...

不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌（濕熱滅菌） 原理：利用高溫（121–134°C）和高壓蒸汽（1–3 bar）使微生物的蛋白質(zhì)變性、酶失活。 適用對象：耐高溫高濕的物品（如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等）。 優(yōu)點： 滅菌徹底，可殺滅細(xì)菌、...

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》強調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設(shè)備維護引入污染；其配...

生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性，滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產(chǎn)品可常溫保存），避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期（通常6–12個月），過期后芽孢活...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準(zhǔn)...

什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng)，操作便利，杜絕出現(xiàn)假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、...

生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其科學(xué)應(yīng)用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無菌保障全流程。從基礎(chǔ)定義來看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，通過監(jiān)測滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達(dá)標(biāo)——這一特性，恰是物理參...

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢： 1. 污染預(yù)警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險，避免不合格水質(zhì)流入...

泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度，提高可操作性。傳統(tǒng)無菌操作場景中，盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間，但需配備全包裹式防護面罩并穿戴雙層防護工作服——這種模式雖能降低污染風(fēng)險，卻因透氣性差、行動受限等問題，導(dǎo)致人體舒適度大幅下降，難以支持...

什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng)，操作便利，杜絕出現(xiàn)假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...

泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機，無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數(shù)據(jù)，USB接口便捷導(dǎo)出歷史記錄，支持長期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢比對。遠(yuǎn)程參數(shù)控制功能實現(xiàn)從樣品進樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報告生...

泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導(dǎo)原理設(shè)計：通過蠕動泵抽取試樣，使用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協(xié)同作用下，將有機物完全氧化為二氧化碳，用于檢測總碳（TC）；另一路樣品則不經(jīng)氧化處理，直...

生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其科學(xué)應(yīng)用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無菌保障全流程。從基礎(chǔ)定義來看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，通過監(jiān)測滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達(dá)標(biāo)——這一特性，恰是物理參...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢，構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測體系： 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機軟件，嚴(yán)格遵循計算機化系統(tǒng)驗證標(biāo)準(zhǔn)，有效滿足21 CFR Part 11對電子數(shù)據(jù)完整性的要求：通過密碼權(quán)限...

泰林作為醫(yī)藥行業(yè)TOC分析技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其HTY系列分析儀嚴(yán)格遵循藥典技術(shù)要求研發(fā)。以HTY-DI1500為例，其紫外氧化電導(dǎo)法直接對標(biāo)藥典對注射用水（WFI）和純化水（PW）的檢測規(guī)范，ppb級靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設(shè)備內(nèi)置電子簽名、四...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測場景，以六大關(guān)鍵優(yōu)勢滿足高潔凈行業(yè)需求： 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術(shù) 采用紫外光催化氧化法，無需傳統(tǒng)催化劑與載氣，通過紫外燈直接分解有機物為 CO?，簡化流程的同時避免耗材消耗與...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測需求，可廣泛應(yīng)用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測、制藥行業(yè)清潔度驗證、生物化工產(chǎn)品 TOC 控制及環(huán)保領(lǐng)域污水檢測等場景，為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...

監(jiān)控液體滅菌效果時，為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢？ 液體滅菌，自然是想了解液體內(nèi)部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中，得到了如下溫度趨勢信息：當(dāng)滅菌器溫度達(dá)到設(shè)定值時（以121℃為例），滅菌器開始滅菌計時，此時被滅...