合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)計(jì)、選材到驗(yàn)證全流程以法規(guī)為基準(zhǔn):符合中國(guó)GMP、《中國(guó)藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標(biāo)準(zhǔn);參與起草GB/T19973.2-2025等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主導(dǎo)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計(jì)(適配《細(xì)...
泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對(duì)環(huán)境的B級(jí)要求,泰林隔離器只需D級(jí)潔凈房間即可滿足運(yùn)行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本,和空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)期維護(hù)的能耗與費(fèi)用,用戶實(shí)際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運(yùn)行費(fèi)用。同時(shí),泰林隔離器...
可用于檢測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機(jī)碳的濃度;也可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測(cè)。DI1500作為離線檢測(cè)儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理。水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過(guò)延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器...
泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì),為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì),為客戶量身定...
濕熱滅菌生物指示劑的選型 某滅菌程序的滅菌條件為121℃,12min,能否選擇FBio≥12min的生物指示劑? A:?能否選擇FBio≥12min的生物指示劑,需知曉該滅菌程序的FPhy值,即使是相同的滅菌參數(shù),不同設(shè)備的FPhy的也可能存在較大差異,如脈動(dòng)...
泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀,是一款適用于多場(chǎng)景水質(zhì)監(jiān)測(cè)的專業(yè)設(shè)備。其檢測(cè)范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來(lái)水等多種水體,廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè),可滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中總有機(jī)...
生物指示劑選擇和使用注意事項(xiàng) 通過(guò)合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范,可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性,滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無(wú)菌性。 注意事項(xiàng) 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產(chǎn)品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期(通常6–12個(gè)月),過(guò)期后芽孢活...
HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理:水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量...
泰林HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)提升設(shè)備兼容性:儀器可聯(lián)用自動(dòng)取樣裝置實(shí)現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測(cè),同時(shí)適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴(kuò)展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復(fù)雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設(shè)計(jì)避免高鹽成分與催化劑直...
泰林HTY-WOT100總有機(jī)碳分析儀采用“紫外光+過(guò)硫酸鹽”濕法氧化分解技術(shù)實(shí)現(xiàn)ppb級(jí)檢測(cè)下限,覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測(cè)需求。上位機(jī)軟件嚴(yán)格遵循21 CFR Part 11法規(guī),內(nèi)置電子簽名與審計(jì)追蹤功能,操作賬號(hào)分級(jí)管理確保數(shù)據(jù)完整性,自動(dòng)記錄全流程操...
細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品無(wú)菌生產(chǎn)需求,泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器,集成細(xì)胞分離、激活、擴(kuò)增、分裝等功能,提供全過(guò)程A級(jí)潔凈環(huán)境、一鍵正負(fù)壓切換、21天長(zhǎng)期無(wú)菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì)的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水,食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測(cè),滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測(cè)...
兩類過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過(guò)程,不得影響指示微生物的生長(zhǎng),不得對(duì)過(guò)氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...
兩類過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過(guò)程,不得影響指示微生物的生長(zhǎng),不得對(duì)過(guò)氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...
泰林分析采用薄膜電導(dǎo)率法的總有機(jī)碳(TOC)分析儀,可有效應(yīng)對(duì)核電站水質(zhì)監(jiān)測(cè)難題。 TOC 作為水中有機(jī)物含碳總量指標(biāo),對(duì)有機(jī)物氧化率高,相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5,能更準(zhǔn)確、直接、反映水體有機(jī)物含量,已成為核電站有機(jī)物含量質(zhì)量控制的重要手段...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品,實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能,四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求??梢暬髀吩O(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運(yùn)行能耗,減少運(yùn)行成本,為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)...
泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對(duì)環(huán)境的B級(jí)要求,泰林隔離器只需D級(jí)潔凈房間即可滿足運(yùn)行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本,和空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)期維護(hù)的能耗與費(fèi)用,用戶實(shí)際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運(yùn)行費(fèi)用。同時(shí),泰林隔離器...
針對(duì)半導(dǎo)體水質(zhì)檢測(cè)的行業(yè)痛點(diǎn),泰林依托自主研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)體系,以半導(dǎo)體生產(chǎn)制程中的水質(zhì)檢測(cè)需求為切入點(diǎn),推出國(guó)產(chǎn)化替代解決方案:基于旗下總有機(jī)碳(TOC)分析儀、微粒&微生物快速檢測(cè)分析儀等創(chuàng)新產(chǎn)品,重點(diǎn)攻克超純水系統(tǒng)中有機(jī)污染物、微粒及微生物的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)難題。...
蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法 隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次生物指示劑4片(支)與相關(guān)物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉對(duì)指示劑初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:注意:物料準(zhǔn)備過(guò)程中,切勿使用紫外照射生物指示劑,可能會(huì)導(dǎo)致計(jì)數(shù)結(jié)果偏低。 指示劑處理: ...
不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理:通過(guò)高溫(160–180°C)長(zhǎng)時(shí)間加熱,使微生物氧化或炭化。 適用對(duì)象:耐高溫但怕濕的物品(如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等)。 優(yōu)點(diǎn): 無(wú)水分,適合油劑或粉末滅菌。 設(shè)備簡(jiǎn)單(如烘箱)。 缺點(diǎn): 滅菌時(shí)間...
泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT(過(guò)程分析技術(shù))結(jié)合,為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來(lái)三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線 TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí),可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過(guò)多參數(shù)協(xié)同分析,提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn),避免不合格水質(zhì)流入...
《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場(chǎng)規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過(guò)無(wú)死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過(guò)濾器單元,實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過(guò)濾裝置安全更換,避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染;其配...
不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌(濕熱滅菌) 原理:利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3 bar)使微生物的蛋白質(zhì)變性、酶失活。 適用對(duì)象:耐高溫高濕的物品(如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等)。 優(yōu)點(diǎn): 滅菌徹底,可殺滅細(xì)菌、...
HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理:水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量...
材料與工藝——泰林生物隔離器的品質(zhì)基石。泰林以“精工制造”為品質(zhì)基石:操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼(可選鈦材/四氟噴涂),內(nèi)表面拋光拉絲(粗糙度<0.4Ra),轉(zhuǎn)角R≥15mm圓弧設(shè)計(jì)(無(wú)清潔死角);門(mén)密封可選充氣/機(jī)械壓緊(適配不同場(chǎng)景);空氣處理系統(tǒng)...
半導(dǎo)體水質(zhì)TOC檢測(cè)儀器市場(chǎng)存在長(zhǎng)期由國(guó)際品牌主導(dǎo)的壟斷格局。這不僅帶來(lái)了潛在的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全隱患,還導(dǎo)致行業(yè)整體運(yùn)營(yíng)成本居高不下一一進(jìn)口設(shè)備不僅購(gòu)置價(jià)格昂貴,其配套耗材更換成本與后續(xù)服務(wù)費(fèi)用(如設(shè)備安裝校準(zhǔn)、系統(tǒng)重啟維護(hù)等)也明顯偏高。這種市場(chǎng)結(jié)構(gòu)使得國(guó)內(nèi)相...
不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌(濕熱滅菌) 原理:利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3 bar)使微生物的蛋白質(zhì)變性、酶失活。 適用對(duì)象:耐高溫高濕的物品(如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等)。 優(yōu)點(diǎn): 滅菌徹底,可殺滅細(xì)菌、...
泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳(TOC)分析儀是專為多行業(yè)離線檢測(cè)打造的精密設(shè)備,適用于制藥行業(yè)純化水 / 注射用水、食品行業(yè)純化水、電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測(cè),滿足對(duì)水質(zhì)有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測(cè)儀器,其采用直接電導(dǎo)法原理:...
不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理:通過(guò)高溫(160–180°C)長(zhǎng)時(shí)間加熱,使微生物氧化或炭化。 適用對(duì)象:耐高溫但怕濕的物品(如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等)。 優(yōu)點(diǎn): 無(wú)水分,適合油劑或粉末滅菌。 設(shè)備簡(jiǎn)單(如烘箱)。 缺點(diǎn): 滅菌時(shí)間...