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眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術(shù)帶來的好處，并將一次性組件應(yīng)用到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響更大的工藝步驟中，越來越有信心。如今，將這種技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用過程，如藥物原液儲(chǔ)存和半成品儲(chǔ)存，對(duì)一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查顯示，這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證、...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國(guó)產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)改變了生物制藥的...

華致林實(shí)驗(yàn)攪拌袋的驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。為了提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法，驗(yàn)證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對(duì)于每批10袋的容量，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的無(wú)缺陷試樣和32個(gè)...

一般袋的長(zhǎng)度和寬度允許有±，偏差太大會(huì)影響袋的容積，瓶蓋用封口膜由于要放置在瓶蓋內(nèi)其尺寸精度要求較高，一般允許偏差不超過±2%。厚度偏差及平均厚度偏差一般要求不超過±10%，制袋產(chǎn)品，熱封寬度也不能偏差過大，熱封邊的大小不會(huì)影響袋的強(qiáng)度，還會(huì)影響其...

阻隔性次要是指包裝資料對(duì)氣體(如氧氣)、液體(水蒸氣)等滲入物的阻隔感化。阻隔機(jī)能是影響藥品及醫(yī)療裝備在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量的主要要素。該裝備次要用于醫(yī)用密封袋、藥品瓶、罐等包裝件內(nèi)氧氣。二氧化碳?xì)怏w的含量、夾雜比例的測(cè)定，合適于醫(yī)用包裝出產(chǎn)線、嘗試室等場(chǎng)合疾...

在過去的15年里，中國(guó)生物制藥加快了發(fā)展，對(duì)一次性生物工藝袋的需求開始了。它們堅(jiān)固耐用，性能和合規(guī)性優(yōu)異，安全、經(jīng)濟(jì)、快捷、靈活，應(yīng)用于許多關(guān)鍵技術(shù)。本次小編我將帶領(lǐng)大家介紹全球市場(chǎng)無(wú)菌攪拌袋主要廠商的基本情況，包括公司簡(jiǎn)介、無(wú)菌攪拌袋產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、銷量、價(jià)格...

說到藥用低密度聚乙烯袋，可能會(huì)有些人有簡(jiǎn)單的了解，是用于藥品包裝生產(chǎn)使用的，雖然很多人知道是用來干嘛的，但是如何生產(chǎn)，生產(chǎn)藥用低密度聚乙烯袋需要注意哪些問題？可能大家還是不清楚，所以接下來就為大家?guī)砗?jiǎn)單的講解。1、因?yàn)樗幱玫兔芏染垡蚁┐a(chǎn)對(duì)于清...

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。我們是現(xiàn)代精細(xì)化工、生物制藥和新材料合成的理想試驗(yàn)和生產(chǎn)設(shè)備。將主要用于開發(fā)新型一次性生物反應(yīng)器、一次性儲(chǔ)配液系統(tǒng)、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、呼吸袋、取樣袋、儲(chǔ)液袋等耗材，擴(kuò)大產(chǎn)能。提升生物藥品生產(chǎn)質(zhì)量，國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)工藝。...

在日常生活中，經(jīng)常會(huì)運(yùn)用到自封袋，PE自封袋指能夠不運(yùn)用任何工具主動(dòng)封口的包裝袋，常見有夾鏈自封袋，不干膠PE自封袋等。咱們很多時(shí)刻都看到有很多的人會(huì)運(yùn)用自封袋來盛放熱食，其實(shí)是不對(duì)的。其實(shí)在塑料自封袋的使用中，大家也是有一定的誤區(qū)的，首先，我們知道塑料自封袋...

和大多數(shù)一次性技術(shù)產(chǎn)品一樣攪拌袋（配液袋）也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專門為生物工藝和無(wú)菌生物制藥工藝儲(chǔ)存和運(yùn)輸液體而設(shè)計(jì)和制造的，其材料沒有動(dòng)物來源。該產(chǎn)品特別適用于儲(chǔ)存終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產(chǎn)品、含有人體過敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè)...

包裝材料的耐油脂性，一般有油脂透過性和耐油性兩類指標(biāo)。油脂透過性也叫透油性，是用來評(píng)價(jià)隔油性的包裝材料的阻油性能，其試驗(yàn)原理是將一定方法折疊或未經(jīng)折疊的包裝材料的一面與棉布?jí)|中的油相接觸，測(cè)定在一定溫度下油透過材料所需的時(shí)間。試驗(yàn)中的油可選用動(dòng)物油...

包裝材料的耐油脂性，一般有油脂透過性和耐油性兩類指標(biāo)。油脂透過性也叫透油性，是用來評(píng)價(jià)隔油性的包裝材料的阻油性能，其試驗(yàn)原理是將一定方法折疊或未經(jīng)折疊的包裝材料的一面與棉布?jí)|中的油相接觸，測(cè)定在一定溫度下油透過材料所需的時(shí)間。試驗(yàn)中的油可選用動(dòng)物油...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過濾和儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過濾和儲(chǔ)存、終端產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理；3D無(wú)菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

攪拌袋或者說配液袋在通過實(shí)施無(wú)損檢測(cè)，降低損失高價(jià)值產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，提高患者和操作人員的安全性，在使用關(guān)鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時(shí)進(jìn)行泄漏檢測(cè)。這可以保證用戶在現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)輸、存儲(chǔ)和處理過程中一次性袋子沒有損壞。在抗體行業(yè)，使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液越來越多，主...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...

無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過輻照，滿足無(wú)菌、無(wú)熱源等要求，避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...

袋子完整性測(cè)試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架，每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測(cè)試過程中，袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...

完整性測(cè)試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測(cè)試時(shí)間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法：該測(cè)試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無(wú)孔軟包裝的壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試。一旦...

分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的最小值，平均值，最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過輻照，滿足無(wú)菌、無(wú)熱源等要求，避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

華致林實(shí)驗(yàn)攪拌袋的驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。為了提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法，驗(yàn)證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對(duì)于每批10袋的容量，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的無(wú)缺陷試樣和32個(gè)...

袋子完整性測(cè)試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架，每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測(cè)試過程中，袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...

袋子完整性測(cè)試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架，每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測(cè)試過程中，袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗(yàn)證并確保過程控制來做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

生物工藝袋是為配制、儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o(wú)菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國(guó)產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)改變了生物制藥的...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過輻照，滿足無(wú)菌、無(wú)熱源等要求，避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...