從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。 千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格便宜嗎？太倉醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

（二）系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能

（三）系統(tǒng)具有對(duì)供貨者、產(chǎn)品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據(jù)管理權(quán)限建立首營審核流程，建立首營審核資質(zhì)檔案；

（四）系統(tǒng)具有對(duì)有時(shí)效及范圍要求的首營審核資質(zhì)檔案（產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營許可證效期和范圍、委托書等）進(jìn)行提前預(yù)警，超時(shí)效或超范圍自動(dòng)控制和鎖定功能；

（五）系統(tǒng)具有對(duì)庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)和控制功能，有近效期提示、預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售；

（六）系統(tǒng)可依據(jù)首營審核信息，自動(dòng)生成并打印經(jīng)營環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核、運(yùn)輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含本實(shí)施細(xì)則中相關(guān)記錄項(xiàng)目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對(duì)各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營質(zhì)量追溯；

蘇州醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系人千方百劑醫(yī)療器械軟件好操作嗎？

    千方百劑系列軟件的設(shè)計(jì)思想：千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進(jìn)銷存財(cái)務(wù)和質(zhì)量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理軟件。管理領(lǐng)域方面：一體化《千方百劑》是專門針對(duì)我國醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理開發(fā)的醫(yī)藥軟件產(chǎn)品，適用于藥品、器械銷售企業(yè)進(jìn)行批發(fā)及零售管理。該系統(tǒng)在規(guī)范管理的基礎(chǔ)上結(jié)合管理實(shí)踐和業(yè)態(tài)趨勢(shì)，集進(jìn)、銷、存、財(cái)務(wù)、經(jīng)營分析及質(zhì)量管理管理為一體，充分滿足醫(yī)藥、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的各種需求。從醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)人流、物流、資金流、信息流進(jìn)行統(tǒng)一系統(tǒng)的管理。業(yè)務(wù)范疇方面：多元化該系統(tǒng)通過采購管理、庫存管理、銷售管理、零售管理、財(cái)務(wù)管理及往來管理等功能模塊為醫(yī)藥企業(yè)建立完善的經(jīng)營管理平臺(tái)，并通過商品價(jià)格、藥品貨位管理、多倉庫管理、銷售（采購）退補(bǔ)價(jià)、門店權(quán)限下傳、嚴(yán)謹(jǐn)貨位盤點(diǎn)、批次查詢、銷售成本查詢、多種報(bào)警功能、決策支持等功能，為企業(yè)提供良好的信息管理渠道，很大程度地保障藥品、醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)務(wù)處理的流暢和安全，促進(jìn)企業(yè)的高效運(yùn)作。質(zhì)量管理管理方面：專業(yè)化該系統(tǒng)具有藥品、醫(yī)療器械銷售企業(yè)所必須的批次管理和有效期管理。并可對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、國家批發(fā)價(jià)及國家零售價(jià)等進(jìn)行管理。

首營讀取的往來單位的內(nèi)容。

【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控制中，當(dāng)選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動(dòng)生成首營審批表草稿”時(shí)，證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權(quán)限：采購部負(fù)責(zé)人：采購部經(jīng)理簽字權(quán)限

質(zhì)量信譽(yù)考察人：質(zhì)管員簽字權(quán)限

質(zhì)管部負(fù)責(zé)人：質(zhì)管經(jīng)理簽字權(quán)限

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字權(quán)限

總經(jīng)理：總經(jīng)理簽字權(quán)限

注意：供貨者首營審批表的第1部分、第2部分、第4部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設(shè)置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請(qǐng)點(diǎn)擊查看。 符合藥監(jiān)局要求的醫(yī)療器械軟件。

許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料?？缧姓^(qū)域設(shè)置庫房的，應(yīng)當(dāng)向庫房所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查的，自收到變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由并告知申請(qǐng)人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號(hào)和有效期限不變。千方百劑醫(yī)療器械軟件好用嗎？揚(yáng)州云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊(cè)

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首營信息新增控制中，當(dāng)選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動(dòng)生成首營審批表草稿”時(shí)，證照信息的所有證照允許新增或修改.

簽字權(quán)限：

采購負(fù)責(zé)人：“采購業(yè)務(wù)員簽字權(quán)限”

采購部負(fù)責(zé)人：“采購經(jīng)理簽字權(quán)限”

財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人：“財(cái)務(wù)人員簽字權(quán)限”

質(zhì)管部負(fù)責(zé)人：“質(zhì)管經(jīng)理簽字權(quán)限”

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：“質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字權(quán)限”

總經(jīng)理：“總經(jīng)理簽字權(quán)限”

注意：首營藥品審批表的第1部分、第3部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設(shè)置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請(qǐng)點(diǎn)擊查看。 太倉醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

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