《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(修訂)產(chǎn)生的影響:目前不明,等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》
兩票制產(chǎn)生的影響:減少器械中間流通環(huán)節(jié),部分“水面下”的過票公司將會減少,這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨,供給下游(醫(yī)院)。。
耗材集采(4+7)產(chǎn)生的影響:耗材降價。
《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》產(chǎn)生的影響:軟件需要升級掃碼功能,支持識別標識(UDI),這個規(guī)則真正產(chǎn)生影響預計會在2到3年之后。
《關于印發(fā)提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案(2018-2020年)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕37號)產(chǎn)生的影響:會新增地市縣域的器械公司直供醫(yī)藥的醫(yī)療器械
飛檢產(chǎn)生的影響:企業(yè)必須有符合要求的軟件, 醫(yī)療器械軟件便宜嗎?蘇州醫(yī)療器械進銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題
應用價值
安全靈活的藥品管理
藥品信息分為基本信息、價格信息、輔助信息以及新增驗收四部分,包括批次、批號、有效期、生產(chǎn)日期等,方便用戶靈活快速完成相關業(yè)務
豐富多樣的GSP報表
系統(tǒng)提供包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施、檢查驗收、儲存與養(yǎng)護及出庫管理等七大模塊的一系列報表200余種,且將進銷存、配送、財務和GSP管理有機結(jié)合,提供GSP關聯(lián)設置,實現(xiàn)全程信息化管理
嚴格的效期管理
批號、有效期管理貫穿藥品流轉(zhuǎn)的全過程,并配有預警功能,避免藥品過期給企業(yè)造成資金損失,防止售出過期藥品影響企業(yè)形象 全國藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式千方百劑醫(yī)療器械軟件可以掃碼出入庫嗎?
有關千方百劑醫(yī)療器械軟件符合以下標準:條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。第六條食品藥品監(jiān)督管理部門依法及時公布醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結(jié)果,公眾可以查閱審批結(jié)果。
新設立經(jīng)營場所的,應當單獨申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。
登記事項變更的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當及時向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。
因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當依照本辦法規(guī)定申請變更許可;因企業(yè)分立、合并而解散的,應當申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;因企業(yè)分立、合并而新設立的,應當申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應當按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應當按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現(xiàn)場核查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的,準予延續(xù),延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的,責令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。 醫(yī)療器械軟件管理系統(tǒng)。
系統(tǒng)對[采購管理]、[進貨退貨]、[銷售管理]、[銷售退貨]、[配送出庫]、[配送退貨]、[商品代銷]等各個模塊分別采用質(zhì)量管理系統(tǒng)設置。擴展性:通過任我行自主的研發(fā)平臺,系統(tǒng)能夠根據(jù)用戶自身的需要,自由擴展。一方面信息字段自定義,二方面報表自定義字段和公式,三方面報表自由組織統(tǒng)計分析。通過各種預留的通道,能夠快速擴展出用戶需要的應用。性:你想要控制的,我們都能夠幫你控制到。通過基本信息字段化、報表字段的權限約束,讓你的每一信息都能夠身在控制體系,約束。GSP管理注冊證管理首營管理。太倉醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件哪家便宜
千方百劑醫(yī)療器械軟件操作步驟。蘇州醫(yī)療器械進銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題
供貨者首營審批表位于GSP管理-檢查與驗收,在列表界面點擊添加或者修改??梢赃M入供貨者首營審批表?!就鶃韱挝弧康膯挝活愋蜑楣┴泦挝唬瑢ζ髽I(yè)做購進業(yè)務時,需要填寫供貨者首營審批表。本表必須采購部、質(zhì)量信譽考察、質(zhì)量部、質(zhì)量負責人、總經(jīng)理進行簽字才能完成審批。審批表示意圖如下:第1部分為:單位信息部分。第2部分為:許可證、營業(yè)執(zhí)照部分。第3部分為:簽字部分。第4部分為:按鍵功能。
第1部分中法人授權書、擬供品種為手工填寫在首營商品審批表的項目,剩下的部分都是讀取的第4部分【單位錄入F12】中的內(nèi)容。第2部分都是讀取的第4部分【證照信息F11】中的許可證、營業(yè)執(zhí)照。第3部分的簽字必須按從左到右的順序依次簽字。簽過字的意見、名字、日期就不能再修改。 蘇州醫(yī)療器械進銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題
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