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全國符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓

來源: 發(fā)布時間:2021-10-27

做為企業(yè)應用軟件,其菜單布局和管理控制,往往都有一些習慣。不管是ERP軟件,還是CRM軟件,大家都有一些約定俗成的東西,掌握這些,能夠方便我們快速地尋找功能控制,引導我們快速了解軟件有沒有相關功能,能否實現我們需要的應用

1、所有操作員都必須遵守的控制在哪兒設置?涉及到軟件系統全局控制應用的,系統是否啟用某種功能,系統是否啟用某種控制,系統是否約定某種參數,系統是否約束業(yè)務單據采用某些規(guī)則,都要到系統設置里進行設置。這些控制,對于所有操作員都起作用,往往不允許操作員中途隨意修改定義

2、針對不同操作員進行的控制在哪兒設置呢?企業(yè)管理,必然是分角色的。不同管理級別,不同業(yè)務部門,有著不同的業(yè)務權限。不管是出于信息安全考慮,還是出于業(yè)務規(guī)范,都需要進行操作員權限控制。此類管理控制,往往是通過系統維護下的操作員權限進行授權控制。也有的會借助權限組應用,幫助系統管理員,快速進行操作員授權

3、針對某種業(yè)務單據的控制在哪兒設置呢?針對此類設置,我們潛意義里,必須從這些地方進行尋找控制設置,包括:系統維護下某菜單、系統維護下的系統設置、業(yè)務單據所在主菜單、業(yè)務單據界面的設置按鈕  業(yè)務單據的右鍵菜單中是否有設置控制 千方百劑醫(yī)療器械軟件下載地址。全國符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓

對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經營許可申請的企業(yè),應該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件,讓上海易尚信息技術有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票,帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請,食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據下列情況分別作出處理:(一)申請事項屬于其職權范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應當受理申請;(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理;(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;(四)申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政部門申請。設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經營許可申請的,應當出具受理或者不予受理的通知書昆山醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件服務商千方百劑醫(yī)療器械軟件可以管理UDI嗎?

     

首營信息新增控制中,當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時,證照信息的所有證照允許新增或修改.

簽字權限:

采購負責人:“采購業(yè)務員簽字權限”

采購部負責人:“采購經理簽字權限”

財務部負責人:“財務人員簽字權限”

質管部負責人:“質管經理簽字權限”

質量負責人:“質量負責人簽字權限”

總經理:“總經理簽字權限”


注意:首營藥品審批表的第1部分、第3部分都受“GSP管理-GSP系統設置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。

千方百劑醫(yī)療器械軟件符合醫(yī)療器械經營質量監(jiān)管全部要求,合計360多項功能覆蓋企業(yè)版全部功能,額外增加以下功能:支持單品單碼管理,產品規(guī)格自動生成支持產品掃碼出入庫(支持UDI掃碼)批量產品采購、批量客戶訂單、批量銷售出庫、批量銷后退回驗收入庫轉銷售出庫、移庫轉銷售出庫客戶訂單轉采購訂單自定義顯示列、自定義打印單據、自定義審核流程、自定義排序批號鎖定、批號錯誤信息修正業(yè)務單據批量審核、批量打印上下游業(yè)務協作,支持您企業(yè)和上游供貨者、下游購貨者系統間數據互相自動推送。銷售發(fā)票管理,支持主單、明細靈活開票自定義打印模板管理,支持驗收、出庫、移庫、流通標簽等各類單據模板的設置經營二類醫(yī)療器械企業(yè)。

醫(yī)療器械經營,是指以購銷的方式提供醫(yī)療器械產品的行為,包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。醫(yī)療器械批發(fā),是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經營行為。醫(yī)療器械零售,是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者的醫(yī)療器械經營行為。

互聯網醫(yī)療器械經營有關管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定

《醫(yī)療器械經營許可證》和醫(yī)療器械經營備案憑證列明的經營范圍按照醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄核定。 食品藥品監(jiān)督管理總局。揚州醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

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    根據食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》,規(guī)定了三類器械經營企業(yè)應建立計算機系統管理系統,,千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范--第四章第四十二條。  

系統具有網絡信息安全和數據備份的功能,記錄真實可靠。

1、通過身份驗證登錄系統,在權限范圍內處理業(yè)務數據,系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成;

2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息,修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄;

3、系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 全國符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓

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