對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的企業(yè)，應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；（四）申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。上海UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系人

完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求系統(tǒng)提供包括檢查與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)置等模塊的一系列報表110余種，且將進銷存、銷售、財務(wù)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有機結(jié)合，提供經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的關(guān)聯(lián)設(shè)置，根據(jù)企業(yè)的情況靈活設(shè)置，實現(xiàn)全程信息化管理。

清晰的往來管理可對往來單位的應(yīng)付賬款、應(yīng)付賬款，超期應(yīng)付賬款、超期應(yīng)付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區(qū)、單據(jù)等進行多維度的應(yīng)收應(yīng)付統(tǒng)計查詢。13.簡單易用的財務(wù)管理秉承簡單財務(wù)的理念，收款單、付款單、銀行轉(zhuǎn)款單、費用單、會計憑證等財務(wù)管理單據(jù)一應(yīng)俱全，擁有經(jīng)營情況報表、資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金銀行收支統(tǒng)計等財務(wù)報表對財務(wù)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計查詢。擁有發(fā)票管理，進行業(yè)務(wù)單據(jù)的發(fā)票記錄與查詢。擁有財務(wù)數(shù)據(jù)接口，可向金蝶、用友等標準財務(wù)軟件進行憑證導(dǎo)出?？膳c《管家婆財貿(mào)雙全15.1》進行實時對接

南通云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價格千方百劑醫(yī)療器械軟件操作步驟。

    千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是針對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件，為經(jīng)營一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)公司，以及經(jīng)營三類植入類醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經(jīng)營體外診斷試劑的批發(fā)公提供有針對性的企業(yè)管理解決方案。結(jié)合新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，集購銷存和財務(wù)于一體，在解決企業(yè)管理問題的同時，也為監(jiān)管部門提供監(jiān)查數(shù)據(jù)，一舉兩得，共同為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全做出貢獻。

   千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)嚴格的對供貨者、產(chǎn)品、購貨者走首營審核流程，嚴謹?shù)慕?jīng)營節(jié)點判斷與控制功能，規(guī)避了超范圍經(jīng)營、過期經(jīng)營等各類風(fēng)險覆蓋全系統(tǒng)的效期預(yù)警功能，對近效期的首營企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)、庫存產(chǎn)品效期等進行及時提醒，過期的證照和產(chǎn)品將自動鎖定，禁止進行業(yè)務(wù)操作。同時支持對醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養(yǎng)護、庫管、銷售、出庫、退貨、質(zhì)量追溯及售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理，滿足監(jiān)管追溯的要求。根據(jù)國家醫(yī)療器械政策的要求，完全支持UDI的管理。

基于崗位角色，授權(quán)方便快捷，操作者通過身份驗證登錄，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)；支持對業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)查詢范圍、價格查詢范圍進行靈活控制，確保數(shù)據(jù)安全

首營讀取的往來單位的內(nèi)容。

【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控制中，當(dāng)選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時，證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權(quán)限：采購部負責(zé)人：采購部經(jīng)理簽字權(quán)限

質(zhì)量信譽考察人：質(zhì)管員簽字權(quán)限

質(zhì)管部負責(zé)人：質(zhì)管經(jīng)理簽字權(quán)限

質(zhì)量負責(zé)人：質(zhì)量負責(zé)人簽字權(quán)限

總經(jīng)理：總經(jīng)理簽字權(quán)限

注意：供貨者首營審批表的第1部分、第2部分、第4部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設(shè)置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。 生成經(jīng)營許可證辦理。

    千方百劑系列軟件的設(shè)計思想：千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進銷存財務(wù)和質(zhì)量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理軟件。管理領(lǐng)域方面：一體化《千方百劑》是專門針對我國醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理開發(fā)的醫(yī)藥軟件產(chǎn)品，適用于藥品、器械銷售企業(yè)進行批發(fā)及零售管理。該系統(tǒng)在規(guī)范管理的基礎(chǔ)上結(jié)合管理實踐和業(yè)態(tài)趨勢，集進、銷、存、財務(wù)、經(jīng)營分析及質(zhì)量管理管理為一體，充分滿足醫(yī)藥、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的各種需求。從醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的各個環(huán)節(jié)對人流、物流、資金流、信息流進行統(tǒng)一系統(tǒng)的管理。業(yè)務(wù)范疇方面：多元化該系統(tǒng)通過采購管理、庫存管理、銷售管理、零售管理、財務(wù)管理及往來管理等功能模塊為醫(yī)藥企業(yè)建立完善的經(jīng)營管理平臺，并通過商品價格、藥品貨位管理、多倉庫管理、銷售（采購）退補價、門店權(quán)限下傳、嚴謹貨位盤點、批次查詢、銷售成本查詢、多種報警功能、決策支持等功能，為企業(yè)提供良好的信息管理渠道，很大程度地保障藥品、醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)務(wù)處理的流暢和安全，促進企業(yè)的高效運作。質(zhì)量管理管理方面：專業(yè)化該系統(tǒng)具有藥品、醫(yī)療器械銷售企業(yè)所必須的批次管理和有效期管理。并可對批準文號、注冊商標、國家批發(fā)價及國家零售價等進行管理。

    千方百劑醫(yī)療器械軟件符合GSP要求嗎？南京可對接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題

醫(yī)療器械軟件價格如何？上海UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系人

許可事項變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料?？缧姓^(qū)域設(shè)置庫房的，應(yīng)當(dāng)向庫房所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限不變。上海UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系人

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