新設立經(jīng)營場所的,應當單獨申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。
登記事項變更的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當及時向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。
因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當依照本辦法規(guī)定申請變更許可;因企業(yè)分立、合并而解散的,應當申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;因企業(yè)分立、合并而新設立的,應當申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應當按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應當按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現(xiàn)場核查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的,準予延續(xù),延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的,責令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。 千方百劑醫(yī)療器械軟件操作步驟。上海醫(yī)療器械進銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門印制?!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。其中:位X許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;第二位X所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;第三到六位X4位數(shù)許可年份;第七到十位X4位數(shù)許可流水號。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。其中:位X備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;第二位X所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;第三到六位X4位數(shù)備案年份;第七到十位X4位數(shù)備案流水號。太倉醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝醫(yī)療器械軟件哪家好用?
批次碼應用
啟用批次碼:菜單:系統(tǒng)設置中GSP相關設置:使用批次碼管理
規(guī)則設置:菜單:基本信息->批次碼管理:批次碼生成規(guī)則設置(支持普通批次碼和器械標識碼規(guī)則),批次碼打印設置
掃批次碼:所有單據(jù)表頭有掃碼的輸入框都支持直接掃批次碼,如果批次碼生成規(guī)則中沒有序列號項,則批次碼掃碼不需要再設置任何掃碼規(guī)則
入庫操作:入庫自動根據(jù)批次碼規(guī)則生成批次碼;支持單據(jù):采購入庫單、受托代銷入庫單、獲贈單、其他入庫單、批號修改單、商品拆裝單
首營信息新增控制中,當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時,證照信息的所有證照允許新增或修改.
簽字權限:
采購負責人:“采購業(yè)務員簽字權限”
采購部負責人:“采購經(jīng)理簽字權限”
財務部負責人:“財務人員簽字權限”
質管部負責人:“質管經(jīng)理簽字權限”
質量負責人:“質量負責人簽字權限”
總經(jīng)理:“總經(jīng)理簽字權限”
注意:首營藥品審批表的第1部分、第3部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。 醫(yī)療器械軟件那家好?
實用性:系統(tǒng)引入“傻瓜財務”的新理念,即使您絲毫不懂會計知識也可以輕松做好財務管理,分析整個企業(yè)的財務狀況,監(jiān)控企業(yè)每一筆資金的來龍去脈。兼容性:系統(tǒng)提供管家婆財務數(shù)據(jù)接口、航天金穗數(shù)據(jù)接口、用友金蝶財務軟件數(shù)據(jù)接口,以打印稅票和制作標準財務報表、憑證。與此同時。在零售門店前臺兼容POS設備及POS整機,使管理更規(guī)范,操作更簡便,有助企業(yè)提升形象統(tǒng)一管理。智能性:系統(tǒng)根據(jù)各門店缺貨及門店倉庫的庫存情況,變被動配送為主動配送,以充分協(xié)調各門店庫存,保證銷售并進行統(tǒng)一采購。由各門店的缺貨情況,總部的庫存及配送情況,自動生成采購需求,避免盲目采購所帶來的資源浪費。準確性:系統(tǒng)根據(jù)各商品在一段時間內銷售數(shù)量,自動進行庫存上下限的設置,從而達到庫存數(shù)量的化、科學化醫(yī)療器械軟件便宜嗎?南京藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格
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千方百劑系列軟件的設計思想:千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進銷存財務和質量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理軟件。管理領域方面:一體化《千方百劑》是專門針對我國醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理開發(fā)的醫(yī)藥軟件產(chǎn)品,適用于藥品、器械銷售企業(yè)進行批發(fā)及零售管理。該系統(tǒng)在規(guī)范管理的基礎上結合管理實踐和業(yè)態(tài)趨勢,集進、銷、存、財務、經(jīng)營分析及質量管理管理為一體,充分滿足醫(yī)藥、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的各種需求。從醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的各個環(huán)節(jié)對人流、物流、資金流、信息流進行統(tǒng)一系統(tǒng)的管理。業(yè)務范疇方面:多元化該系統(tǒng)通過采購管理、庫存管理、銷售管理、零售管理、財務管理及往來管理等功能模塊為醫(yī)藥企業(yè)建立完善的經(jīng)營管理平臺,并通過商品價格、藥品貨位管理、多倉庫管理、銷售(采購)退補價、門店權限下傳、嚴謹貨位盤點、批次查詢、銷售成本查詢、多種報警功能、決策支持等功能,為企業(yè)提供良好的信息管理渠道,很大程度地保障藥品、醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)務處理的流暢和安全,促進企業(yè)的高效運作。質量管理管理方面:專業(yè)化該系統(tǒng)具有藥品、醫(yī)療器械銷售企業(yè)所必須的批次管理和有效期管理。并可對批準文號、注冊商標、國家批發(fā)價及國家零售價等進行管理。
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