醫(yī)療器械經營企業(yè)應當按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，并做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續(xù)符合要求。
醫(yī)療器械經營企業(yè)對其辦事機構或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔法律責任。醫(yī)療器械經營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應當提供加蓋本企業(yè)公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存。鼓勵其他醫(yī)療器械經營企業(yè)建立銷售記錄制度。 醫(yī)療器械軟件價格如何？無錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
完全符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求系統(tǒng)提供包括檢查與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓、設備與設置等模塊的一系列報表110余種，且將進銷存、銷售、財務和經營質量管理規(guī)范有機結合，提供經營質量管理規(guī)范的關聯(lián)設置，根據企業(yè)的情況靈活設置，實現全程信息化管理。
清晰的往來管理可對往來單位的應付賬款、應付賬款，超期應付賬款、超期應付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區(qū)、單據等進行多維度的應收應付統(tǒng)計查詢。13.簡單易用的財務管理秉承簡單財務的理念，收款單、付款單、銀行轉款單、費用單、會計憑證等財務管理單據一應俱全，擁有經營情況報表、資產負債表、現金銀行收支統(tǒng)計等財務報表對財務數據進行統(tǒng)計查詢。擁有發(fā)票管理，進行業(yè)務單據的發(fā)票記錄與查詢。擁有財務數據接口，可向金蝶、用友等標準財務軟件進行憑證導出?？膳c《管家婆財貿雙全15.1》進行實時對接
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委托與借還
在對醫(yī)院等醫(yī)療機構銷售業(yè)務環(huán)節(jié)，基本是采用先發(fā)貨，使用后再付款的模式，那在系統(tǒng)中可以用委托與借還業(yè)務來管理；
委托與借還的差別：
委托出庫價格直接走價格體系，終結算價格可以在委托結算中的修改；借出出庫時候使用庫存成本價出庫，終結算價格在借轉銷售單中確定；
以借還業(yè)務為例的業(yè)務流程：
第一步：開商品借出單；入口：庫存管理->借出管理->商品借出單；
第二步：當醫(yī)院還回商品時使用借出還回單；入口：庫存管理->借出管理->借出還回單
第三步：當醫(yī)院已經使用了商品時使用借轉銷售單；入口：庫存管理->借出管理->借轉銷售單；
新設立經營場所的，應當單獨申請醫(yī)療器械經營許可或者備案。
登記事項變更的，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當及時向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。
因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當依照本辦法規(guī)定申請變更許可；因企業(yè)分立、合并而解散的，應當申請注銷《醫(yī)療器械經營許可證》；因企業(yè)分立、合并而新設立的，應當申請辦理《醫(yī)療器械經營許可證》
醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產企業(yè)在其住所或者生產地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存并現貨銷售醫(yī)療器械的，應當按照規(guī)定辦理經營許可或者備案
《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應當按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現場核查，在《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的，準予延續(xù)，延續(xù)后的《醫(yī)療器械經營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的，責令限期整改；整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續(xù)。 千方百劑醫(yī)療器械軟件下載地址。
對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經營許可申請的企業(yè)，應該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；（四）申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經營許可申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書經營三類醫(yī)療器械企業(yè)。無錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
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《醫(yī)療器械經營許可證》和醫(yī)療器械經營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?！夺t(yī)療器械經營許可證》和醫(yī)療器械經營備案憑證由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門印制?！夺t(yī)療器械經營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經營許XXXXXXXX號。其中：位X許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三到六位X4位數許可年份；第七到十位X4位數許可流水號。第二類醫(yī)療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經營備XXXXXXXX號。其中：位X備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三到六位X4位數備案年份；第七到十位X4位數備案流水號。無錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
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