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云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

來源: 發(fā)布時間:2021-10-30

    根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)定了三類器械經(jīng)營企業(yè)應建立計算機系統(tǒng)管理系統(tǒng),,千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。  

系統(tǒng)具有網(wǎng)絡信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能,記錄真實可靠。

1、通過身份驗證登錄系統(tǒng),在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務數(shù)據(jù),系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成;

2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準不得修改任何質(zhì)量管理相關數(shù)據(jù)信息,修改數(shù)據(jù)的原因和過程在系統(tǒng)中應予以記錄;

3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應采取安全、可靠的方式按日備份。 千方百劑醫(yī)療器械軟件代理商電話有嗎?云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

千方百劑醫(yī)療器械軟件符合適用于骨科、口腔科、眼科類、神經(jīng)外科、心血管介入類(涉及冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管)等、非血管介入類(氣管、食管、腸道、膽道、胰腺直腸)等、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)以及血液凈化等高值植入類和介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品和高值醫(yī)用耗材、一次性無菌醫(yī)療器械、醫(yī)學影像類和超生類醫(yī)療設備;·支持UDI掃碼入庫,支持流通條碼標簽打??;·各類單據(jù)靈活自定義模板設置,滿足各個醫(yī)院的個性化單據(jù)格式要求;·開放產(chǎn)品規(guī)格、采購訂單及客戶訂單等業(yè)務的自定義擴展屬性,進一步貼合業(yè)務要求;·支持和企業(yè)財務等內(nèi)部系統(tǒng)、醫(yī)療器械第三方物流平臺、電商平臺等第三方系統(tǒng)對接以及DDI數(shù)據(jù)直連抓取。上海符合藥監(jiān)局對接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系人醫(yī)療器械進銷存軟件。

(二)系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能


(三)系統(tǒng)具有對供貨者、產(chǎn)品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能,可根據(jù)管理權(quán)限建立首營審核流程,建立首營審核資質(zhì)檔案;


(四)系統(tǒng)具有對有時效及范圍要求的首營審核資質(zhì)檔案(產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營許可證效期和范圍、委托書等)進行提前預警,超時效或超范圍自動控制和鎖定功能;


(五)系統(tǒng)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動和控制功能,有近效期提示、預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售;

(六)系統(tǒng)可依據(jù)首營審核信息,自動生成并打印經(jīng)營環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、運輸、售后、銷后退回等信息記錄,記錄內(nèi)容應當包含本實施細則中相關記錄項目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效,實現(xiàn)經(jīng)營質(zhì)量追溯;


醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等備案事項發(fā)生變化的,應當及時變更備案。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門及時補發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。補發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限與原證一致。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證遺失的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當及時向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的,設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當中止許可,直至案件處理完畢。 什么醫(yī)療器械軟件好用?

有關千方百劑醫(yī)療器械軟件符合以下標準:條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作??h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。第六條食品藥品監(jiān)督管理部門依法及時公布醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結(jié)果,公眾可以查閱審批結(jié)果。上海醫(yī)療協(xié)會指定的醫(yī)療器械軟件。全國藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓視頻

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醫(yī)療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理

類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理 云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

上海易尚信息技術有限公司位于中山北路2130號萬千大廈18D,擁有一支專業(yè)的技術團隊。專業(yè)的團隊大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗,熟悉行業(yè)專業(yè)知識技能,致力于發(fā)展管家婆軟件的品牌。公司不僅僅提供專業(yè)的計算機軟件開發(fā),計算機軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷售;電腦耗材、網(wǎng)絡集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產(chǎn)品批兼零;信息科技、智能化科技領域內(nèi)從事技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉(zhuǎn)讓、技術服務;商務信息咨詢。,同時還建立了完善的售后服務體系,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。上海易尚信息始終以質(zhì)量為發(fā)展,把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動力,致力于為顧客帶來高品質(zhì)的管家婆軟件,ERP,云ERP,訂貨商城。

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