新設(shè)立經(jīng)營場所的，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。

登記事項變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。

因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請變更許可；因企業(yè)分立、合并而解散的，應(yīng)當(dāng)申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；因企業(yè)分立、合并而新設(shè)立的，應(yīng)當(dāng)申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進(jìn)行審核,必要時開展現(xiàn)場核查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改；整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。 藥監(jiān)認(rèn)可的醫(yī)療器械軟件。全國符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系人

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2.完備的序列號管理模式對三類器械提供完備的序列號管理模式，支持嚴(yán)格序列號、寬松序列模式供客戶選擇。序列號貫穿于采購、庫存、銷售等多個業(yè)務(wù)流程中，在入庫時，錄入號后，將與批次關(guān)聯(lián)，在銷售、出庫時，可直接掃描序列號，自動選擇批次?？赏ㄟ^序列號準(zhǔn)確查詢出相關(guān)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。

3.豐富的采購相關(guān)功能擁有采購前的詢價、比價管理功能，操作員可在系統(tǒng)中記錄各個供應(yīng)商的商品報價，進(jìn)行比價后生成采購計劃，簡化詢價操作。對于廠家或供貨商返利，靠相關(guān)人員人工記憶在事后督促廠家或供應(yīng)商執(zhí)行，在計算獲利時非常繁瑣，容易漏收、錯收廠家或供貨商的返利，給企業(yè)造成損失。使用獲利管理功能，在事前根據(jù)與供應(yīng)商的協(xié)議記錄其獲利方案，自動根據(jù)其采購量計算應(yīng)獲利情況，方便實(shí)用。系統(tǒng)記錄采購供貨商進(jìn)價，及近進(jìn)價，并可通過【單品進(jìn)價分析】快速獲得商品歷史的進(jìn)貨情況。有受托代銷管理功能，支持受托代銷入庫、受托代銷退貨、結(jié)算功能。 全國UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊千方百劑醫(yī)療器械軟件好用嗎？

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批次碼應(yīng)用

啟用批次碼：菜單：系統(tǒng)設(shè)置中GSP相關(guān)設(shè)置：使用批次碼管理

規(guī)則設(shè)置：菜單：基本信息->批次碼管理：批次碼生成規(guī)則設(shè)置（支持普通批次碼和器械標(biāo)識碼規(guī)則），批次碼打印設(shè)置

掃批次碼：所有單據(jù)表頭有掃碼的輸入框都支持直接掃批次碼，如果批次碼生成規(guī)則中沒有序列號項，則批次碼掃碼不需要再設(shè)置任何掃碼規(guī)則

入庫操作：入庫自動根據(jù)批次碼規(guī)則生成批次碼；支持單據(jù)：采購入庫單、受托代銷入庫單、獲贈單、其他入庫單、批號修改單、商品拆裝單 全國符合醫(yī)療器械追溯管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系人

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